Effekter av flere tiltak for postmenopausale kvinner med UI (UI Program)
Effektene av en multippel intervensjonstilnærming anvendt på postmenopausale kvinner på livskvalitet, mestringstro og alvorlighetsgrad av urinlekkasje: en tidsmessig analyse
Studie
Formålet med denne kliniske studien var å undersøke effekten av en multi-intervensjonstilnærming, inkludert Kegel- og Tai Chi-øvelser, på livskvalitet, selvtillit og alvorlighetsgrad av urinlekkasje hos postmenopausale kvinner.
Hovedspørsmål studien ønsker å besvare:
Hvordan påvirker multi-intervensjonstilnærmingen livskvaliteten?
Påvirker multi-intervensjonstilnærmingen kvinners selvtillit?
Hvordan påvirker multi-intervensjonstilnærmingen alvorlighetsgraden av urinlekkasje?
Hvordan påvirker treningsfrekvensen (3 dager per uke vs. 6 dager per uke) disse resultatene?
Endrer intervensjonens effekter seg over tid i løpet av 8-ukersperioden?
Hvem er kvalifisert?
Kvinner 45 år og eldre som har gjennomgått menopause
De som ønsker å delta som frivillige i studien
De som ikke har kommunikasjonshindringer
De som ikke tidligere har fått behandling for urinlekkasje
De som kan bruke smarttelefon eller WhatsApp
De som opplever urinlekkasje ved hosting eller nysing
Studiedeltakelse:
Øvelsene vil bli gjennomført i 8 uker.
Deltakerne vil bli lært opp i hvordan de skal utføre øvelsene og vil få demonstrasjoner gjennom brosjyrer og videoer.
Påminnelser vil bli gitt underveis i øvelsene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- Telefonnummer: +90 368 271 57 57 / 6571
- E-post: seymasoyanitt@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være kvinne
Ha gjennomgått menopause
Villighet til å delta i studien
Ingen kommunikasjonshindringer
Ikke motta noen behandling for urininkontinens
Eie en smarttelefon
Ha WhatsApp installert
Oppleve urinlekkasje ved hosting eller nysing, i henhold til International Continence Society (ICS) sin definisjon
Eksklusjonskriterier:
Ha kommunikasjonshindringer
Ikke være i menopause
Ikke eie en smarttelefon
Ikke oppleve urininkontinens
Ha mottatt noen behandling for urininkontinens
Ha gjennomgått kirurgisk menopause
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 1 (Tai Chi og Kegel, 3 dager/uke)
deltakerne vil utføre Tai Chi og Kegel-øvelser 3 dager i uken i 8 uker.
|
Deltakere vil få opplæring i urininkontinens, Kegel- og Tai Chi-øvelser, brosjyrer og videoer, og utføre øvelser 3 dager/uke i 8 uker med påminnelser
Deltakerne vil motta samme opplæring og materialer som Gruppe 1 og utføre øvelser 6 dager/uke i 8 uker med påminnelser.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 2 (Tai Chi og Kegel, 6 dager/uke)
Deltakerne vil utføre Tai Chi- og Kegel-øvelser 6 dager i uken i 8 uker.
|
Deltakere vil få opplæring i urininkontinens, Kegel- og Tai Chi-øvelser, brosjyrer og videoer, og utføre øvelser 3 dager/uke i 8 uker med påminnelser
Deltakerne vil motta samme opplæring og materialer som Gruppe 1 og utføre øvelser 6 dager/uke i 8 uker med påminnelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil ikke motta trening eller pedagogisk intervensjon og vil fortsette sine vanlige daglige rutiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urininkontinens alvorlighetsgrad målt med [Inkontinens alvorlighetsindeks]
Tidsramme: 8 uker (utgangspunkt og etter intervensjon)
|
Livskvalitet relatert til urinlekkasje vil bli vurdert ved hjelp av et valider spørreskjema.
Forskjeller fra utgangspunktet til etter testen vil bli evaluert.
|
8 uker (utgangspunkt og etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet relatert til urininkontinens
Tidsramme: 8 uker (baseline og etter intervensjon)
|
Livskvalitet relatert til urinlekkasje vil bli vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema.
Forskjeller fra baseline til ettertest vil bli evaluert.
|
8 uker (baseline og etter intervensjon)
|
|
Selv-effektivitet i håndtering av urininkontinens
Tidsramme: Utenfor behandling og 8 uker etter intervensjon
|
Deltakernes selvtillit vil bli målt ved hjelp av en validert skala, med sammenligning av utgangspunkt og etter-test poengsummer.
|
Utenfor behandling og 8 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens
Andre studie-ID-numre
- 2025-1075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .