Účinky vícenásobné intervence na postmenopauzální ženy s UI (UI Program)
Vliv komplexního intervenčního přístupu aplikovaného na postmenopauzální ženy na kvalitu života, self-efficacy a závažnost močové inkontinence: časová analýza
Studie
Cílem této klinické studie bylo zkoumat účinky multiintervenčního přístupu, včetně Kegelových a Tai Chi cvičení, na kvalitu života, sebeúčinnost a závažnost močové inkontinence u žen po menopauze.
Klíčové otázky, na které studie odpovídá:
Jak multiintervenční přístup ovlivňuje kvalitu života?
Ovlivňuje multiintervenční přístup sebeúčinnost žen?
Jak multiintervenční přístup ovlivňuje závažnost močové inkontinence?
Jak frekvence cvičení (3 dny týdně vs. 6 dní týdně) ovlivňuje tyto výsledky?
Mění se účinky intervence v průběhu 8týdenního období?
Kdo se může účastnit?
Ženy ve věku 45 let a více, které prošly menopauzou
Ty, které se chtějí do studie přihlásit jako dobrovolnice
Ty, které nemají komunikační bariéry
Ty, které dříve nepodstoupily léčbu močové inkontinence
Ty, které umí používat smartphone nebo WhatsApp
Ty, které zažívají únik moči při kašli nebo kýchání
Průběh studie:
Cvičení budou prováděna po dobu 8 týdnů.
Účastnicím bude ukázáno, jak cvičení provádět, a to pomocí brožur a videí.
Během cvičení budou poskytovány připomínky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- Telefonní číslo: +90 368 271 57 57 / 6571
- E-mail: seymasoyanitt@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být žena
Procházet menopauzou
Ochota účastnit se studie
Žádné komunikační bariéry
Nedostávat žádnou léčbu pro inkontinenci moči
Vlastnit chytrý telefon
Mít nainstalovaný WhatsApp
Prožívat únik moči při kašli nebo kýchání podle definice Mezinárodní společnosti pro kontinenci (ICS)
Kritéria pro vyloučení:
Mít komunikační bariéry
Nebýt v menopauze
Nevlastnit chytrý telefon
Neprožívat inkontinenci moči
Obdržet jakoukoli léčbu pro inkontinenci moči
Procházet chirurgickou menopauzou
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina 1 (Tai Chi a Kegel, 3 dny/týden)
účastníci budou provádět Tai Chi a Kegelovy cviky 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci obdrží vzdělání o močové inkontinenci, cvičení Kegel a Tai Chi, brožury a videa a budou cvičit 3 dny/týden po dobu 8 týdnů s připomínkami
Účastníci obdrží stejné vzdělání a materiály jako Skupina 1 a budou cvičit 6 dní/týdně po dobu 8 týdnů s připomenutími.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina 2 (Tai Chi a Kegel, 6 dní/týden)
Účastníci budou provádět Tai Chi a Kegelovy cviky 6 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci obdrží vzdělání o močové inkontinenci, cvičení Kegel a Tai Chi, brožury a videa a budou cvičit 3 dny/týden po dobu 8 týdnů s připomínkami
Účastníci obdrží stejné vzdělání a materiály jako Skupina 1 a budou cvičit 6 dní/týdně po dobu 8 týdnů s připomenutími.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci nebudou podstupovat žádné cvičení ani vzdělávací intervenci a budou pokračovat ve svých obvyklých denních rutinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost močové inkontinence měřená pomocí [İnkontinans Şiddet İndeksi]
Časové okno: 8 týdnů (výchozí stav a po zásahu)
|
Kvalita života spojená s inkontinencí moči bude hodnocena pomocí ověřeného dotazníku.
Rozdíly od výchozího stavu po testování budou vyhodnoceny.
|
8 týdnů (výchozí stav a po zásahu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života spojená s močovou inkontinencí
Časové okno: 8 týdnů (výchozí hodnota a po intervenci)
|
Kvalita života související s močovou inkontinencí bude hodnocena pomocí ověřeného dotazníku.
Rozdíly od výchozího stavu k po testování budou vyhodnoceny.
|
8 týdnů (výchozí hodnota a po intervenci)
|
|
Sebeefficacy při zvládání močové inkontinence
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
|
Sebeeffektivita účastníků bude měřena pomocí validované škály srovnávající skóre před zahájením a po ukončení testu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-1075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kombinovaný cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor