Effekte mehrerer Interventionen bei postmenopausalen Frauen mit Harninkontinenz (UI Program)
Die Auswirkungen eines multiplen Interventionsansatzes bei postmenopausalen Frauen auf Lebensqualität, Selbstwirksamkeit und Schweregrad der Harninkontinenz: Eine temporäre Analyse
Studie
Der Zweck dieser klinischen Studie war es, die Auswirkungen eines Multi-Interventionsansatzes, einschließlich Kegel- und Tai-Chi-Übungen, auf die Lebensqualität, die Selbstwirksamkeit und die Schwere der Harninkontinenz bei postmenopausalen Frauen zu untersuchen.
Schlüsselfragen, die die Studie beantworten soll:
Wie wirkt sich der Multi-Interventionsansatz auf die Lebensqualität aus?
Beeinflusst der Multi-Interventionsansatz die Selbstwirksamkeit der Frauen?
Wie wirkt sich der Multi-Interventionsansatz auf die Schwere der Harninkontinenz aus?
Wie beeinflusst die Häufigkeit der Übungen (3 Tage pro Woche vs. 6 Tage pro Woche) diese Ergebnisse?
Verändern sich die Auswirkungen der Intervention im Laufe des 8-wöchigen Zeitraums zeitlich?
Wer ist teilnahmeberechtigt?
Frauen ab 45 Jahren, die die Menopause durchlaufen haben
Diejenigen, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten
Diejenigen, die keine Kommunikationsbarrieren haben
Diejenigen, die zuvor keine Behandlung gegen Harninkontinenz erhalten haben
Diejenigen, die ein Smartphone oder WhatsApp nutzen können
Diejenigen, die beim Husten oder Niesen Urin verlieren
Studiendurchführung:
Die Übungen werden über 8 Wochen durchgeführt.
Den Teilnehmern wird gezeigt, wie die Übungen durchgeführt werden, und es werden Broschüren und Videos zur Demonstration bereitgestellt.
Während der Übungen werden Erinnerungen gegeben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- Telefonnummer: +90 368 271 57 57 / 6571
- E-Mail: seymasoyanitt@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich sein
Die Wechseljahre durchlaufen haben
Bereitschaft zur Studienteilnahme
Keine Kommunikationsbarrieren
Keine Behandlung von Harninkontinenz erhalten
Besitz eines Smartphones
WhatsApp installiert haben
Harnverlust beim Husten oder Niesen gemäß Definition der International Continence Society (ICS) erleben
Ausschlusskriterien:
Kommunikationsbarrieren haben
Nicht in den Wechseljahren sein
Kein Smartphone besitzen
Keine Harninkontinenz erleben
Eine Behandlung von Harninkontinenz erhalten haben
Chirurgische Menopause durchlaufen haben
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe 1 (Tai Chi und Kegel, 3 Tage/Woche)
Die Teilnehmer werden 3 Tage pro Woche über 8 Wochen Tai-Chi- und Kegel-Übungen durchführen.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Schulung zu Harninkontinenz, Kegel- und Tai-Chi-Übungen, Broschüren und Videos und führen die Übungen an 3 Tagen/Woche über 8 Wochen mit Erinnerungen durch
Die Teilnehmer erhalten dieselbe Schulung und Materialien wie Gruppe 1 und führen die Übungen 6 Tage/Woche über 8 Wochen mit Erinnerungen durch.
|
|
Experimental: Interventionsgruppe 2 (Tai Chi und Kegel, 6 Tage/Woche)
Die Teilnehmer werden 6 Tage pro Woche über 8 Wochen Tai Chi und Kegel-Übungen durchführen.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Schulung zu Harninkontinenz, Kegel- und Tai-Chi-Übungen, Broschüren und Videos und führen die Übungen an 3 Tagen/Woche über 8 Wochen mit Erinnerungen durch
Die Teilnehmer erhalten dieselbe Schulung und Materialien wie Gruppe 1 und führen die Übungen 6 Tage/Woche über 8 Wochen mit Erinnerungen durch.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten keine Bewegungs- oder Schulungsintervention und setzen ihre üblichen täglichen Routinen fort.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Harninkontinenz gemessen am [İnkontinens Şiddet İndeksi]
Zeitfenster: 8 Wochen (Ausgangswert und nach der Intervention)
|
Die Lebensqualität im Zusammenhang mit Harninkontinenz wird anhand eines validierten Fragebogens bewertet.
Unterschiede vom Ausgangswert bis zum Nachtest werden ausgewertet.
|
8 Wochen (Ausgangswert und nach der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität in Bezug auf Harninkontinenz
Zeitfenster: 8 Wochen (Baseline und nach der Intervention)
|
Die Lebensqualität in Bezug auf Harninkontinenz wird anhand eines validierten Fragebogens bewertet.
Unterschiede zwischen dem Ausgangswert und dem Nachtest werden ausgewertet.
|
8 Wochen (Baseline und nach der Intervention)
|
|
Selbstwirksamkeit im Umgang mit Harninkontinenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen nach Intervention
|
Die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer wird mit einer validierten Skala gemessen, wobei die Ausgangswerte mit den Nachtest-Werten verglichen werden.
|
Ausgangswert und 8 Wochen nach Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-1075
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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