- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07324668
Effekter af Flere Interventioner på Postmenopausale Kvinder med UI (UI Program)
Effekten af en multipel interventionsmetode anvendt på postmenopausale kvinder på livskvalitet, selveffektivitet og sværhedsgraden af urininkontinens: en tidsmæssig analyse
Undersøgelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse var at undersøge virkningerne af en multi-interventions tilgang, inklusive Kegel- og Tai Chi-øvelser, på livskvalitet, selvtillid og sværhedsgraden af urininkontinens hos postmenopausale kvinder.
Nøglespørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare:
Hvordan påvirker multi-interventions tilgangen livskvaliteten?
Påvirker multi-interventions tilgangen kvinders selvtillid?
Hvordan påvirker multi-interventions tilgangen sværhedsgraden af urininkontinens?
Hvordan påvirker hyppigheden af øvelser (3 dage om ugen vs. 6 dage om ugen) disse resultater?
Ændrer interventionens virkninger sig over tid i løbet af den 8-ugers periode?
Hvem er berettiget?
Kvinder på 45 år og derover, som har gennemgået overgangsalderen
Dem, der ønsker at melde sig frivilligt til undersøgelsen
Dem, der ikke har kommunikationsbarrierer
Dem, der ikke tidligere har modtaget behandling for urininkontinens
Dem, der kan bruge en smartphone eller WhatsApp
Dem, der oplever urinlækage ved hoste eller nys
Studieansøgning:
Øvelserne vil blive udført i 8 uger.
Deltagerne vil blive undervist i, hvordan man udfører øvelserne, og det vil blive demonstreret gennem brochurer og videoer.
Påmindelser vil blive givet under øvelserne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- Telefonnummer: +90 368 271 57 57 / 6571
- E-mail: seymasoyanitt@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være kvinde
Have gennemgået overgangsalderen
Villighed til at deltage i undersøgelsen
Ingen kommunikationsbarrierer
Ikke modtage nogen behandling for urininkontinens
Eje en smartphone
Have WhatsApp installeret
Opleve urinlækage ved hoste eller nys, ifølge International Continence Society (ICS) definition
Eksklusionskriterier:
Have kommunikationsbarrierer
Ikke være i overgangsalderen
Ikke eje en smartphone
Ikke opleve urininkontinens
Have modtaget behandling for urininkontinens
Have gennemgået kirurgisk overgangsalder
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1 (Tai Chi og Kegel, 3 dage/uge)
deltagerne vil udføre Tai Chi og Kegel-øvelser 3 dage om ugen i 8 uger.
|
Deltagerne vil modtage undervisning i urininkontinens, Kegel- og Tai Chi-øvelser, brocherer og videoer samt udføre øvelser 3 dage/uge i 8 uger med påmindelser
Deltagerne vil modtage samme undervisning og materialer som Gruppe 1 og udføre øvelser 6 dage/uge i 8 uger med påmindelser.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2 (Tai Chi og Kegel, 6 dage/uge)
Deltagerne vil udføre Tai Chi og Kegel-øvelser 6 dage om ugen i 8 uger.
|
Deltagerne vil modtage undervisning i urininkontinens, Kegel- og Tai Chi-øvelser, brocherer og videoer samt udføre øvelser 3 dage/uge i 8 uger med påmindelser
Deltagerne vil modtage samme undervisning og materialer som Gruppe 1 og udføre øvelser 6 dage/uge i 8 uger med påmindelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke modtage motion eller pædagogisk intervention og vil fortsætte deres sædvanlige daglige rutiner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af urininkontinens målt med [İnkontinens Şiddet İndeksi]
Tidsramme: 8 uger (baseline og efter intervention)
|
Livskvalitet relateret til urininkontinens vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema.
Forskelle fra baseline til post-test vil blive evalueret.
|
8 uger (baseline og efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet i forbindelse med urininkontinens
Tidsramme: 8 uger (baseline og efter intervention)
|
Livskvalitet relateret til urininkontinens vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema.
Forskelle fra baseline til post-test vil blive evalueret.
|
8 uger (baseline og efter intervention)
|
|
Selvvirksomhed i håndtering af urininkontinens
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter intervention
|
Deltagernes selvtillid vil blive målt ved hjælp af en valideret skala, hvor man sammenligner baseline- og eftertest-scores.
|
Baseline og 8 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ufrivillig vandladning
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
Kliniske forsøg med Kombineret træningsprogram
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelfrakturerForenede Stater
-
Rong WenchaoAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalUkendt
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Kalkun
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityIkke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom
-
Yonsei UniversityTilmelding efter invitation
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuEksotropi | Evaluering af kirurgiske teknikker til at korrigere eksotropi
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater