Monimuotoisen interventiohoidon vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla, joilla on virtsaamishäiriö (UI Program)
Usean interventiotavan vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla elämänlaatuun, itsevaikuttamiseen ja virtsaamishäiriön vakavuuteen: aikajana-analyysi
Tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia monimuotoisen interventio-ohjelman vaikutuksia elämänlaatuun, itsetehokkuuteen ja virtsa-incontinenssin vakavuuteen vaihdevuosi-ikäisillä naisilla. Interventio-ohjelma sisälsi Kegel- ja Tai Chi -harjoituksia.
Keskeiset tutkimuksen tavoitteet:
Miten monimuotoinen interventio-ohjelma vaikuttaa elämänlaatuun?
Vaikuttaako monimuotoinen interventio-ohjelma naisten itsetehokkuuteen?
Miten monimuotoinen interventio-ohjelma vaikuttaa virtsa-incontinenssin vakavuuteen?
Miten harjoitusten tiheys (3 päivää viikossa vs. 6 päivää viikossa) vaikuttaa näihin tuloksiin?
Muuttuvatko interventioiden vaikutukset ajan myötä 8 viikon aikana?
Kuka on oikeutettu osallistumaan?
Yli 45-vuotiaat naiset, jotka ovat käyneet läpi vaihdevuodet
Ne, jotka haluavat vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen
Ne, joilla ei ole kommunikaation esteitä
Ne, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa virtsa-incontinenssiin
Ne, jotka osaavat käyttää älypuhelinta tai WhatsAppia
Ne, jotka kokevat virtsan vuotoa yskäistäessä tai aivastaessa
Tutkimuksen toteutus:
Harjoitukset suoritetaan 8 viikon ajan.
Osallistujille opetetaan harjoitusten suorittamista ja niitä havainnollistetaan esitteiden ja videoiden avulla.
Harjoitusten aikana annetaan muistutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- Puhelinnumero: +90 368 271 57 57 / 6571
- Sähköposti: seymasoyanitt@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Olla nainen
Menopaussin läpikäynyt
Halukkuus osallistua tutkimukseen
Ei kommunikaatioesteitä
Ei saa mitään hoitoa virtsa-inkontinenssille
Omistaa älypuhelimen
WhatsApp asennettuna
Kokee virtsavuotoa yskäisessä tai aivastellessa kansainvälisen kontinenssiseuran (ICS) määritelmän mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
Kommunikaatioesteiden olemassaolo
Ei ole menopaussissa
Ei omista älypuhelinta
Ei koe virtsa-inkontinenssia
On saanut hoitoa virtsa-inkontinenssille
On käynyt läpi kirurgisen menopaussin
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 1 (Tai Chi ja Kegel, 3 päivää/viikko)
osallistujat suorittavat Tai Chi - ja Kegel-harjoituksia 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat koulutusta virtsanpidätyskyvyttömyydestä, Kegel- ja Tai Chi -harjoituksista, esitteitä ja videoita, ja he suorittavat harjoituksia 3 päivää/viikossa 8 viikon ajan muistutuksin
Osallistujat saavat saman koulutuksen ja materiaalit kuin Ryhmä 1 ja suorittavat harjoituksia 6 päivää/viikossa 8 viikon ajan muistutuksilla.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 2 (Tai Chi ja Kegel, 6 päivää/viikko)
Osallistujat suorittavat Tai Chi- ja Kegel-harjoituksia 6 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat koulutusta virtsanpidätyskyvyttömyydestä, Kegel- ja Tai Chi -harjoituksista, esitteitä ja videoita, ja he suorittavat harjoituksia 3 päivää/viikossa 8 viikon ajan muistutuksin
Osallistujat saavat saman koulutuksen ja materiaalit kuin Ryhmä 1 ja suorittavat harjoituksia 6 päivää/viikossa 8 viikon ajan muistutuksilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa liikunta- tai koulutusinterventiota ja jatkavat tavanomaisia päivittäisiä rutiinejaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaamishäiriön vakavuus mitattuna [Inkontinenssivaikeusindeksillä]
Aikaikkuna: 8 viikkoa (alku- ja interventiojälkeinen)
|
Virtsaamishäiriöön liittyvä elämänlaatu arvioidaan validoitulla kyselylomakkeella.
Perustilasta jälkitestiin tapahtuneita muutoksia arvioidaan.
|
8 viikkoa (alku- ja interventiojälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaamattomuuteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa (alkuperäinen ja interventiojälkeinen)
|
Virtsaamishäiriöön liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttäen validoitua kyselylomaketta.
Erot lähtöarvosta jälkitestiin arvioidaan.
|
8 viikkoa (alkuperäinen ja interventiojälkeinen)
|
|
Itsetunto virtsankarkailun hallinnassa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Osallistujien minäpystyvyyttä mitataan validoitua asteikkoa käyttäen vertailemalla lähtö- ja jälkikokeen tuloksia.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .