Effekter av flera interventioner på postmenopausala kvinnor med urininkontinens (UI Program)
Effekterna av ett multipel interventionsansats tillämpad på postmenopausala kvinnor på livskvalitet, self-efficacy och urininkontinens svårighetsgrad: en temporär analys
Studie
Syftet med denna kliniska studie var att undersöka effekterna av ett multi-interventionsansats, inklusive Kegel- och Tai Chi-övningar, på livskvalitet, självförmåga och svårighetsgrad av urininkontinens hos postmenopausala kvinnor.
Viktiga frågor som studien syftar till att besvara:
Hur påverkar multi-interventionsansatsen livskvaliteten?
Påverkar multi-interventionsansatsen kvinnors självförmåga?
Hur påverkar multi-interventionsansatsen svårighetsgraden av urininkontinens?
Hur påverkar övningsfrekvensen (3 dagar per vecka kontra 6 dagar per vecka) dessa utfall?
Förändras effekterna av interventionen över tid under den 8-veckorsperioden?
Vem är behörig?
Kvinnor i åldern 45 år och äldre som har genomgått klimakteriet
De som önskar att volontärarbeta för studien
De som inte har några kommunikationshinder
De som inte tidigare har fått behandling för urininkontinens
De som kan använda en smartphone eller WhatsApp
De som upplever urinläckage vid hostning eller nysning
Studieansökan:
Övningarna kommer att genomföras under 8 veckor.
Deltagarna kommer att läras hur de ska utföra övningarna och kommer att demonstreras genom broschyrer och videor.
Påminnelser kommer att ges under övningarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- Telefonnummer: +90 368 271 57 57 / 6571
- E-post: seymasoyanitt@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kvinna
Har genomgått klimakteriet
Beredvillighet att delta i studien
Inga kommunikationshinder
Inte få någon behandling för urininkontinens
Äga en smartphone
Ha WhatsApp installerat
Uppleva urinläckage vid hostning eller nysning, enligt International Continence Society (ICS) definition
Exklusionskriterier:
Ha kommunikationshinder
Inte vara i klimakteriet
Inte äga en smartphone
Inte uppleva urininkontinens
Ha fått någon behandling för urininkontinens
Ha genomgått kirurgisk menopaus
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp 1 (Tai Chi och Kegel, 3 dagar/vecka)
Deltagarna kommer att utföra Tai Chi och Kegel-övningar 3 dagar i veckan under 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att få utbildning om urininkontinens, Kegel- och Tai Chi-övningar, broschyrer och videor, och utföra övningar 3 dagar/vecka i 8 veckor med påminnelser
Deltagarna kommer att få samma utbildning och material som Grupp 1 och utföra övningar 6 dagar/vecka i 8 veckor med påminnelser.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp 2 (Tai Chi och Kegel, 6 dagar/vecka)
Deltagarna kommer att utföra Tai Chi- och Kegelövningar 6 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att få utbildning om urininkontinens, Kegel- och Tai Chi-övningar, broschyrer och videor, och utföra övningar 3 dagar/vecka i 8 veckor med påminnelser
Deltagarna kommer att få samma utbildning och material som Grupp 1 och utföra övningar 6 dagar/vecka i 8 veckor med påminnelser.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer inte att få någon träning eller pedagogisk intervention och kommer att fortsätta med sina vanliga dagliga rutiner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urininkontinenssvårigheter mätt med [İnkontinans Şiddet İndeksi]
Tidsram: 8 veckor (baslinje och efter intervention)
|
Livskvalitet relaterad till urininkontinens kommer att bedömas med hjälp av en validerad enkät.
Skillnader från baslinje till eftertest kommer att utvärderas.
|
8 veckor (baslinje och efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet relaterad till urininkontinens
Tidsram: 8 veckor (baseline och efter intervention)
|
Livskvaliteten relaterad till urininkontinens kommer att bedömas med ett validerat frågeformulär.
Skillnader från baseline till post-test kommer att utvärderas.
|
8 veckor (baseline och efter intervention)
|
|
Själveffektivitet vid hantering av urininkontinens
Tidsram: Baseline och 8 veckor efter intervention
|
Deltagarnas självtillit kommer att mätas med en validerad skala, där baslinje- och eftertestpoängen jämförs.
|
Baseline och 8 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Urininkontinens
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .