Több beavatkozás hatása postmenopauzális nőknél vizeletinkontinenciával (UI Program)
A többféle beavatkozást magában foglaló módszer hatása posztmenopauzális nők életminőségére, önhatékonyságára és a vizeletinkontinencia súlyosságára: időbeli elemzés
Tanulmány
A klinikai vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a több beavatkozásból álló módszer, beleértve a Kegel- és Tai Chi gyakorlatokat, hatását az életminőségre, az önhatékonyságra és a vizeletinkontinencia súlyosságára posztmenopauzális nőknél.
A tanulmány által megválaszolandó kulcskérdések:
Hogyan befolyásolja a több beavatkozásból álló módszer az életminőséget?
Befolyásolja-e a több beavatkozásból álló módszer a nők önhatékonyságát?
Hogyan befolyásolja a több beavatkozásból álló módszer a vizeletinkontinencia súlyosságát?
Hogyan befolyásolja a gyakorlatok gyakorisága (heti 3 nap versus heti 6 nap) ezeket a kimeneteleket?
Változnak-e időben a beavatkozás hatásai a 8 hetes periódus alatt?
Kik jogosultak?
45 éves vagy annál idősebb nők, akik átmentek a menopauzán
Azok, akik önként jelentkeznek a tanulmányra
Azok, akiknek nincs kommunikációs akadályuk
Azok, akik korábban nem kaptak kezelést vizeletinkontinenciára
Azok, akik tudnak okostelefont vagy WhatsApp-ot használni
Azok, akiknél köhögés vagy tüsszentés során vizeletszivárgás jelentkezik
Tanulmányi alkalmazás:
A gyakorlatokat 8 hétig alkalmazzák.
A résztvevők megtanulják a gyakorlatok elvégzését, és brosúrákon és videókon keresztül bemutatják nekik.
Emlékeztetőket biztosítanak a gyakorlatok során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- Telefonszám: +90 368 271 57 57 / 6571
- E-mail: seymasoyanitt@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nőnemű
Menopauzán átesett
Hajlandóság a tanulmányban való részvételre
Nincsenek kommunikációs akadályok
Nem kap vizeletinkontinencia kezelést
Okostelefon tulajdonosa
Telepítve van a WhatsApp
Köhögés vagy tüsszentés során vizeletcsepegést tapasztal, az International Continence Society (ICS) definíciója szerint
Kizárási kritériumok:
Kommunikációs akadályokkal rendelkezik
Nincs menopauzában
Nem rendelkezik okostelefonnal
Nem tapasztal vizeletinkontinenciát
Kapott vizeletinkontinencia kezelést
Sebészi menopauzán esett át
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós 1. csoport (Tai Chi és Kegel, 3 nap/hét)
A résztvevők hetente 3 napon végzik a Tai Chi és a Kegel-gyakorlatokat 8 hétig.
|
A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizeletinkontinenciáról, Kegel- és Tai Chi gyakorlatokról, tájékoztatókat és videókat, valamint heti 3 napon, 8 hétig gyakorlatokat végeznek emlékeztetőkkel
A résztvevők ugyanazt az oktatást és anyagokat kapják, mint az 1. csoport, és 8 héten keresztül, heti 6 napon gyakorlatokat végeznek emlékeztetőkkel.
|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport 2 (Tai Chi és Kegel, heti 6 nap)
A résztvevők heti 6 napon, 8 héten át végeznek Tai Chi és Kegel gyakorlatokat.
|
A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizeletinkontinenciáról, Kegel- és Tai Chi gyakorlatokról, tájékoztatókat és videókat, valamint heti 3 napon, 8 hétig gyakorlatokat végeznek emlékeztetőkkel
A résztvevők ugyanazt az oktatást és anyagokat kapják, mint az 1. csoport, és 8 héten keresztül, heti 6 napon gyakorlatokat végeznek emlékeztetőkkel.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők nem kapnak semmilyen testnevelési vagy oktatási beavatkozást, és a szokásos napi rutinjukat folytatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizeletinkontinencia súlyossága mérve a [İnkontinans Şiddet İndeksi] által
Időkeret: 8 hét (alapvonal és intervenció utáni)
|
A vizeletinkontinenciához kapcsolódó életminőséget egy validált kérdőív segítségével értékelik.
A kiindulási állapot és a teszt utáni állapot közötti különbségeket értékelik.
|
8 hét (alapvonal és intervenció utáni)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizeletinkontinenciához kapcsolódó életminőség
Időkeret: 8 hét (alapvonal és intervenció utáni mérés)
|
A vizeletinkontinenciához kapcsolódó életminőséget egy validált kérdőívvel értékeljük.
Az alapvizsgálat és az utóteszt közötti különbségeket értékeljük.
|
8 hét (alapvonal és intervenció utáni mérés)
|
|
Az önmenedzsment hatékonysága a vizeletinkontinencia kezelésében
Időkeret: Alapvonal és 8 hét intervenció után
|
A résztvevők önhatékonyságát egy validált skála segítségével mérik, összehasonlítva a kiindulási és a posztteszt pontszámokat.
|
Alapvonal és 8 hét intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-1075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .