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Efeitos de Intervenção Múltipla em Mulheres Pós-Menopáusicas com UI (UI Program)

23 de dezembro de 2025 atualizado por: Şeyma SOYANIT ERASLAN, Ondokuz Mayıs University

Os Efeitos de uma Abordagem de Intervenção Múltipla Aplicada a Mulheres Pós-Menopáusicas na Qualidade de Vida, Autoeficácia e Gravidade da Incontinência Urinária: uma Análise Temporal

Estudo

O objetivo deste ensaio clínico foi investigar os efeitos de uma abordagem de múltiplas intervenções, incluindo exercícios de Kegel e Tai Chi, na qualidade de vida, autoeficácia e gravidade da incontinência urinária em mulheres pós-menopáusicas.

Perguntas-chave que o estudo pretende responder:

Como é que a abordagem de múltiplas intervenções afeta a qualidade de vida?

A abordagem de múltiplas intervenções afeta a autoeficácia das mulheres?

Como é que a abordagem de múltiplas intervenções afeta a gravidade da incontinência urinária?

Como é que a frequência dos exercícios (3 dias por semana vs. 6 dias por semana) afeta estes resultados?

Os efeitos da intervenção mudam temporalmente ao longo do período de 8 semanas?

Quem é elegível?

Mulheres com 45 anos ou mais que tenham passado pela menopausa

Aquelas que desejem voluntariar-se para o estudo

Aquelas que não tenham barreiras de comunicação

Aquelas que não tenham recebido anteriormente tratamento para incontinência urinária

Aquelas que consigam utilizar um smartphone ou WhatsApp

Aquelas que experienciem perda de urina ao tossir ou espirrar

Aplicação do estudo:

Os exercícios serão administrados durante 8 semanas.

Os participantes serão ensinados sobre como realizar os exercícios e será demonstrado através de brochuras e vídeos.

Serão fornecidos lembretes durante os exercícios.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Ser mulher

Ter passado pela menopausa

Disposição para participar no estudo

Sem barreiras de comunicação

Não estar a receber qualquer tratamento para incontinência urinária

Possuir um smartphone

Ter o WhatsApp instalado

Experienciar perdas urinárias ao tossir ou espirrar, de acordo com a definição da Sociedade Internacional de Continência (ICS)

Critérios de Exclusão:

Ter barreiras de comunicação

Não estar na menopausa

Não possuir um smartphone

Não experienciar incontinência urinária

Ter recebido qualquer tratamento para incontinência urinária

Ter passado por menopausa cirúrgica

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção 1 (Tai Chi e Kegel, 3 dias/semana)
Os participantes realizarão exercícios de Tai Chi e Kegel 3 dias por semana durante 8 semanas.
Os participantes receberão educação sobre incontinência urinária, exercícios de Kegel e Tai Chi, brochuras e vídeos, e realizarão exercícios 3 dias/semana durante 8 semanas com lembretes
Os participantes receberão a mesma educação e materiais que o Grupo 1 e realizarão exercícios 6 dias/semana durante 8 semanas com lembretes.
Experimental: Grupo de Intervenção 2 (Tai Chi e Kegel, 6 dias/semana)
Os participantes realizarão exercícios de Tai Chi e Kegel 6 dias por semana durante 8 semanas.
Os participantes receberão educação sobre incontinência urinária, exercícios de Kegel e Tai Chi, brochuras e vídeos, e realizarão exercícios 3 dias/semana durante 8 semanas com lembretes
Os participantes receberão a mesma educação e materiais que o Grupo 1 e realizarão exercícios 6 dias/semana durante 8 semanas com lembretes.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes não receberão qualquer intervenção de exercício ou educacional e continuarão as suas rotinas diárias habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Incontinência Urinária Medida por [İnkontinans Şiddet İndeksi]
Prazo: 8 semanas (linha de base e pós-intervenção)
A qualidade de vida relacionada com a incontinência urinária será avaliada através de um questionário validado. As diferenças entre a linha de base e o pós-teste serão avaliadas.
8 semanas (linha de base e pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada com Incontinência Urinária
Prazo: 8 semanas (linha de base e pós-intervenção)
A qualidade de vida relacionada com a incontinência urinária será avaliada através de um questionário validado. As diferenças entre o início do estudo e o pós-teste serão avaliadas.
8 semanas (linha de base e pós-intervenção)
Autoeficácia na Gestão da Incontinência Urinária
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
A autoeficácia dos participantes será medida através de uma escala validada, comparando os resultados do pré-teste e do pós-teste.
Linha de base e 8 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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