- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07324668
Efeitos de Intervenção Múltipla em Mulheres Pós-Menopáusicas com UI (UI Program)
Os Efeitos de uma Abordagem de Intervenção Múltipla Aplicada a Mulheres Pós-Menopáusicas na Qualidade de Vida, Autoeficácia e Gravidade da Incontinência Urinária: uma Análise Temporal
Estudo
O objetivo deste ensaio clínico foi investigar os efeitos de uma abordagem de múltiplas intervenções, incluindo exercícios de Kegel e Tai Chi, na qualidade de vida, autoeficácia e gravidade da incontinência urinária em mulheres pós-menopáusicas.
Perguntas-chave que o estudo pretende responder:
Como é que a abordagem de múltiplas intervenções afeta a qualidade de vida?
A abordagem de múltiplas intervenções afeta a autoeficácia das mulheres?
Como é que a abordagem de múltiplas intervenções afeta a gravidade da incontinência urinária?
Como é que a frequência dos exercícios (3 dias por semana vs. 6 dias por semana) afeta estes resultados?
Os efeitos da intervenção mudam temporalmente ao longo do período de 8 semanas?
Quem é elegível?
Mulheres com 45 anos ou mais que tenham passado pela menopausa
Aquelas que desejem voluntariar-se para o estudo
Aquelas que não tenham barreiras de comunicação
Aquelas que não tenham recebido anteriormente tratamento para incontinência urinária
Aquelas que consigam utilizar um smartphone ou WhatsApp
Aquelas que experienciem perda de urina ao tossir ou espirrar
Aplicação do estudo:
Os exercícios serão administrados durante 8 semanas.
Os participantes serão ensinados sobre como realizar os exercícios e será demonstrado através de brochuras e vídeos.
Serão fornecidos lembretes durante os exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- Número de telefone: +90 368 271 57 57 / 6571
- E-mail: seymasoyanitt@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser mulher
Ter passado pela menopausa
Disposição para participar no estudo
Sem barreiras de comunicação
Não estar a receber qualquer tratamento para incontinência urinária
Possuir um smartphone
Ter o WhatsApp instalado
Experienciar perdas urinárias ao tossir ou espirrar, de acordo com a definição da Sociedade Internacional de Continência (ICS)
Critérios de Exclusão:
Ter barreiras de comunicação
Não estar na menopausa
Não possuir um smartphone
Não experienciar incontinência urinária
Ter recebido qualquer tratamento para incontinência urinária
Ter passado por menopausa cirúrgica
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção 1 (Tai Chi e Kegel, 3 dias/semana)
Os participantes realizarão exercícios de Tai Chi e Kegel 3 dias por semana durante 8 semanas.
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Os participantes receberão educação sobre incontinência urinária, exercícios de Kegel e Tai Chi, brochuras e vídeos, e realizarão exercícios 3 dias/semana durante 8 semanas com lembretes
Os participantes receberão a mesma educação e materiais que o Grupo 1 e realizarão exercícios 6 dias/semana durante 8 semanas com lembretes.
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Experimental: Grupo de Intervenção 2 (Tai Chi e Kegel, 6 dias/semana)
Os participantes realizarão exercícios de Tai Chi e Kegel 6 dias por semana durante 8 semanas.
|
Os participantes receberão educação sobre incontinência urinária, exercícios de Kegel e Tai Chi, brochuras e vídeos, e realizarão exercícios 3 dias/semana durante 8 semanas com lembretes
Os participantes receberão a mesma educação e materiais que o Grupo 1 e realizarão exercícios 6 dias/semana durante 8 semanas com lembretes.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes não receberão qualquer intervenção de exercício ou educacional e continuarão as suas rotinas diárias habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da Incontinência Urinária Medida por [İnkontinans Şiddet İndeksi]
Prazo: 8 semanas (linha de base e pós-intervenção)
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A qualidade de vida relacionada com a incontinência urinária será avaliada através de um questionário validado.
As diferenças entre a linha de base e o pós-teste serão avaliadas.
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8 semanas (linha de base e pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada com Incontinência Urinária
Prazo: 8 semanas (linha de base e pós-intervenção)
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A qualidade de vida relacionada com a incontinência urinária será avaliada através de um questionário validado.
As diferenças entre o início do estudo e o pós-teste serão avaliadas.
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8 semanas (linha de base e pós-intervenção)
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Autoeficácia na Gestão da Incontinência Urinária
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A autoeficácia dos participantes será medida através de uma escala validada, comparando os resultados do pré-teste e do pós-teste.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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