- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07324668
요실금이 있는 폐경 후 여성에게 대한 다중 중재 효과 (UI Program)
폐경 후 여성에게 적용된 다중 중재 접근법이 삶의 질, 자기 효능감 및 요실금 중증도에 미치는 영향: 시간적 분석
연구
이 임상시험의 목적은 케겔 운동과 태극권 운동을 포함한 다중 중재 접근법이 폐경 후 여성의 삶의 질, 자기 효능감 및 요실금 중증도에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구가 답하고자 하는 주요 질문:
다중 중재 접근법이 삶의 질에 어떤 영향을 미치는가?
다중 중재 접근법이 여성의 자기 효능감에 영향을 미치는가?
다중 중재 접근법이 요실금 중증도에 어떤 영향을 미치는가?
운동 빈도(주 3일 대 주 6일)가 이러한 결과에 어떤 영향을 미치는가?
중재의 효과가 8주 기간 동안 시간에 따라 변화하는가?
참여 자격은?
45세 이상으로 폐경을 경험한 여성
연구에 자원하고자 하는 분
의사소통 장벽이 없는 분
이전에 요실금 치료를 받은 적이 없는 분
스마트폰이나 WhatsApp을 사용할 수 있는 분
기침이나 재채기 시 소변 누출을 경험하는 분
연구 적용:
운동은 8주 동안 시행됩니다.
참가자들에게 운동 수행 방법을 가르치고 브로슈어와 동영상을 통해 시범을 보여줍니다.
운동 중에 알림이 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- 전화번호: +90 368 271 57 57 / 6571
- 이메일: seymasoyanitt@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
폐경을 경험한 상태
연구 참여 의사가 있는 경우
의사소통 장벽이 없는 경우
요실금 치료를 받고 있지 않은 경우
스마트폰을 소유한 경우
WhatsApp이 설치된 경우
국제요실금학회(ICS) 정의에 따라 기침이나 재채기 시 요실금 증상이 있는 경우
제외 기준:
의사소통 장벽이 있는 경우
폐경 상태가 아닌 경우
스마트폰을 소유하지 않은 경우
요실금 증상이 없는 경우
요실금 치료를 받은 경험이 있는 경우
수술적 폐경을 경험한 경우
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 1 (태극권 및 케겔 운동, 주 3일)
참가자들은 8주 동안 주 3회 태극권과 케겔 운동을 수행할 것입니다.
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참가자는 요실금, 케겔 및 태극권 운동, 브로슈어와 동영상에 대한 교육을 받고, 8주 동안 주 3일 운동을 수행하며 리마인더를 받게 됩니다
참가자는 그룹 1과 동일한 교육 및 자료를 받고, 8주 동안 주 6일 운동을 수행하며, 알림을 받게 됩니다.
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실험적: 중재 그룹 2 (태극권 및 케겔 운동, 주 6일)
참가자들은 8주 동안 주 6일 동안 태극권과 케겔 운동을 수행할 것입니다.
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참가자는 요실금, 케겔 및 태극권 운동, 브로슈어와 동영상에 대한 교육을 받고, 8주 동안 주 3일 운동을 수행하며 리마인더를 받게 됩니다
참가자는 그룹 1과 동일한 교육 및 자료를 받고, 8주 동안 주 6일 운동을 수행하며, 알림을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 운동이나 교육적 개입을 받지 않고 평소 일상 생활을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 중증도 [İnkontinans Şiddet İndeksi]로 측정
기간: 8주 (기준선 및 중재 후)
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요실금 관련 삶의 질은 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 사후 검사까지의 차이가 평가될 것입니다.
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8주 (기준선 및 중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금 관련 삶의 질
기간: 8주 (기준선 및 중재 후)
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요실금과 관련된 삶의 질은 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 사후 검사까지의 차이를 평가할 것입니다.
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8주 (기준선 및 중재 후)
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요실금 관리 자기효능감
기간: 기준선 및 중재 후 8주
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참가자의 자기 효능감은 검증된 척도를 사용하여 측정되며, 기초선 평가와 사후 검사 점수를 비교합니다.
|
기준선 및 중재 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-1075
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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