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Effetti dell'Intervento Multiplo sulle Donne in Postmenopausa con Incontinenza Urinaria (UI Program)

23 dicembre 2025 aggiornato da: Şeyma SOYANIT ERASLAN, Ondokuz Mayıs University

Gli Effetti di un Approccio di Intervento Multiplo Applicato a Donne in Postmenopausa sulla Qualità della Vita, sull'Auto-efficacia e sulla Gravità dell'Incontinenza Urinaria: un'Analisi Temporale

Studio

Lo scopo di questo studio clinico era di indagare gli effetti di un approccio multi-intervento, inclusi esercizi di Kegel e Tai Chi, sulla qualità della vita, sull'autoefficacia e sulla gravità dell'incontinenza urinaria nelle donne in postmenopausa.

Domande chiave a cui lo studio mira a rispondere:

In che modo l'approccio multi-intervento influisce sulla qualità della vita?

L'approccio multi-intervento influisce sull'autoefficacia delle donne?

In che modo l'approccio multi-intervento influisce sulla gravità dell'incontinenza urinaria?

In che modo la frequenza degli esercizi (3 giorni alla settimana rispetto a 6 giorni alla settimana) influisce su questi risultati?

Gli effetti dell'intervento cambiano temporalmente nel periodo di 8 settimane?

Chi è idoneo?

Donne di età pari o superiore a 45 anni che hanno attraversato la menopausa

Coloro che desiderano partecipare volontariamente allo studio

Coloro che non hanno barriere comunicative

Coloro che non hanno precedentemente ricevuto un trattamento per l'incontinenza urinaria

Coloro che possono utilizzare uno smartphone o WhatsApp

Coloro che sperimentano perdite di urina quando tossiscono o starnutiscono

Applicazione dello studio:

Gli esercizi saranno somministrati per 8 settimane.

Ai partecipanti verrà insegnato come eseguire gli esercizi e verrà dimostrato attraverso opuscoli e video.

Verranno forniti promemoria durante gli esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Essere di sesso femminile

Aver superato la menopausa

Disponibilità a partecipare allo studio

Nessuna barriera comunicativa

Non ricevere alcun trattamento per l'incontinenza urinaria

Possedere uno smartphone

Avere WhatsApp installato

Sperimentare perdite di urina quando si tossisce o starnutisce, secondo la definizione dell'International Continence Society (ICS)

Criteri di esclusione:

Avere barriere comunicative

Non essere in menopausa

Non possedere uno smartphone

Non soffrire di incontinenza urinaria

Aver ricevuto qualsiasi trattamento per l'incontinenza urinaria

Aver subito una menopausa chirurgica

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento 1 (Tai Chi e Kegel, 3 giorni/settimana)
i partecipanti eseguiranno esercizi di Tai Chi e Kegel 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Programma di Esercizio Combinato
I partecipanti riceveranno un'educazione sull'incontinenza urinaria, esercizi di Kegel e Tai Chi, opuscoli e video, e svolgeranno gli esercizi 3 giorni/settimana per 8 settimane con promemoria
Comportamentale: Programma di Esercizio Combinato
I partecipanti riceveranno la stessa educazione e materiali del Gruppo 1 ed eseguiranno esercizi 6 giorni/settimana per 8 settimane con promemoria.
Sperimentale: Gruppo di intervento 2 (Tai Chi e Kegel, 6 giorni/settimana)
I partecipanti eseguiranno esercizi di Tai Chi e di Kegel 6 giorni alla settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Programma di Esercizio Combinato
I partecipanti riceveranno un'educazione sull'incontinenza urinaria, esercizi di Kegel e Tai Chi, opuscoli e video, e svolgeranno gli esercizi 3 giorni/settimana per 8 settimane con promemoria
Comportamentale: Programma di Esercizio Combinato
I partecipanti riceveranno la stessa educazione e materiali del Gruppo 1 ed eseguiranno esercizi 6 giorni/settimana per 8 settimane con promemoria.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti non riceveranno alcun intervento di esercizio o educativo e continueranno le loro consuete routine quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'Incontinenza Urinaria Misurata da [İnkontinans Şiddet İndeksi]
Lasso di tempo: 8 settimane (baseline e post-intervento)
La qualità della vita correlata all'incontinenza urinaria sarà valutata utilizzando un questionario validato. Le differenze dal basale al post-test saranno valutate.
8 settimane (baseline e post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Vita Relativa all'Incontinenza Urinaria
Lasso di tempo: 8 settimane (baseline e post-intervento)
La qualità della vita correlata all'incontinenza urinaria sarà valutata utilizzando un questionario validato. Le differenze dal basale al post-test saranno valutate.
8 settimane (baseline e post-intervento)
Autoefficacia nella Gestione dell'Incontinenza Urinaria
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane post-intervento
L'autoefficacia dei partecipanti sarà misurata utilizzando una scala validata, confrontando i punteggi basali e quelli post-test.
Baseline e 8 settimane post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-1075

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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