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多干预措施对绝经后尿失禁女性的影响 (UI Program)

2025年12月23日 更新者:Şeyma SOYANIT ERASLAN、Ondokuz Mayıs University

对绝经后妇女应用多干预方法对生活质量、自我效能和尿失禁严重程度的影响:一项时间分析

研究

本临床试验的目的是调查包括凯格尔运动和太极在内的综合干预方法对绝经后妇女生活质量、自我效能感和尿失禁严重程度的影响。

本研究旨在回答的关键问题:

综合干预方法如何影响生活质量?

综合干预方法是否影响女性的自我效能感?

综合干预方法如何影响尿失禁严重程度?

运动频率(每周3天 vs. 每周6天)如何影响这些结果?

干预效果是否在8周期间随时间变化?

谁符合资格?

45岁及以上已绝经的女性

自愿参加研究的女性

无沟通障碍的女性

既往未接受过尿失禁治疗的女性

能够使用智能手机或WhatsApp的女性

咳嗽或打喷嚏时有漏尿现象的女性

研究实施:

运动干预将持续8周。

将通过宣传册和视频向参与者教授并演示如何完成运动。

运动期间将提供提醒服务。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

117

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 女性

已绝经

自愿参与本研究

无沟通障碍

未接受任何尿失禁治疗

拥有智能手机

已安装 WhatsApp

根据国际尿控学会(ICS)定义,在咳嗽或打喷嚏时出现漏尿情况

排除标准:

存在沟通障碍

未绝经

无智能手机

无尿失禁症状

曾接受过尿失禁治疗

经历过手术绝经

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组 1(太极和凯格尔运动,每周 3 天)
参与者将每周进行3天太极和凯格尔运动,持续8周。
参与者将接受关于尿失禁的教育、凯格尔和太极练习、宣传册和视频,并在8周内每周进行3天练习,并附有提醒
参与者将接受与第1组相同的教育和材料,并在8周内每周进行6天的锻炼,并配有提醒。
实验性的:干预组 2(太极与凯格尔运动,每周 6 天)
参与者将在8周内,每周进行6天太极和凯格尔运动。
参与者将接受关于尿失禁的教育、凯格尔和太极练习、宣传册和视频,并在8周内每周进行3天练习,并附有提醒
参与者将接受与第1组相同的教育和材料,并在8周内每周进行6天的锻炼,并配有提醒。
无干预:对照组
参与者将不接受任何运动或教育干预,并继续其日常活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿失禁严重程度通过[İnkontinans Şiddet İndeksi]测量
大体时间:8周(基线和干预后)
与尿失禁相关的生活质量将通过经过验证的问卷进行评估。 将评估从基线到测试后的差异。
8周(基线和干预后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与尿失禁相关的生活质量
大体时间:8周(基线和干预后)
与尿失禁相关的生活质量将通过经过验证的问卷进行评估。 将评估从基线到测试后的差异。
8周(基线和干预后)
管理尿失禁的自我效能感
大体时间:干预前基线和干预后8周
将使用经过验证的量表测量参与者的自我效能感,比较基线和测试后的得分。
干预前基线和干预后8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年2月15日

研究完成 (估计的)

2026年2月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (实际的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月23日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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