Effecten van Meerdere Interventies op Postmenopauzale Vrouwen met UI (UI Program)
De effecten van een meervoudige interventiebenadering toegepast op postmenopauzale vrouwen op kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit en ernst van urine-incontinentie: een temporele analyse
Studie
Het doel van deze klinische studie was om de effecten van een multi-interventiebenadering, inclusief Kegel- en Tai Chi-oefeningen, op de kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit en de ernst van urine-incontinentie bij postmenopauzale vrouwen te onderzoeken.
Belangrijke vragen die de studie beoogt te beantwoorden:
Hoe beïnvloedt de multi-interventiebenadering de kwaliteit van leven?
Beïnvloedt de multi-interventiebenadering de zelfeffectiviteit van vrouwen?
Hoe beïnvloedt de multi-interventiebenadering de ernst van urine-incontinentie?
Hoe beïnvloedt de frequentie van oefeningen (3 dagen per week versus 6 dagen per week) deze uitkomsten?
Veranderen de effecten van de interventie tijdelijk gedurende de 8-weken periode?
Wie komt in aanmerking?
Vrouwen van 45 jaar en ouder die de menopauze hebben doorgemaakt
Degenen die vrijwillig aan de studie willen deelnemen
Degenen die geen communicatiebarrières hebben
Degenen die eerder geen behandeling voor urine-incontinentie hebben ontvangen
Degenen die een smartphone of WhatsApp kunnen gebruiken
Degenen die urineverlies ervaren bij hoesten of niezen
Studieaanvraag:
De oefeningen worden gedurende 8 weken uitgevoerd.
Deelnemers krijgen instructies over hoe de oefeningen uit te voeren en worden gedemonstreerd via brochures en video's.
Tijdens de oefeningen worden herinneringen verstrekt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- Telefoonnummer: +90 368 271 57 57 / 6571
- E-mail: seymasoyanitt@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw zijn
In de menopauze zijn
Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Geen communicatiebarrières
Geen behandeling voor urine-incontinentie ondergaan
Een smartphone bezitten
WhatsApp geïnstalleerd hebben
Urineverlies ervaren bij hoesten of niezen, volgens de definitie van de International Continence Society (ICS)
Exclusiecriteria:
Communicatiebarrières hebben
Niet in de menopauze zijn
Geen smartphone bezitten
Geen urine-incontinentie ervaren
Een behandeling voor urine-incontinentie hebben ondergaan
Een chirurgische menopauze hebben ondergaan
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep 1 (Tai Chi en Kegel, 3 dagen/week)
deelnemers zullen 3 dagen per week gedurende 8 weken Tai Chi- en Kegeloefeningen uitvoeren.
|
Deelnemers krijgen voorlichting over urine-incontinentie, Kegel- en Tai Chi-oefeningen, brochures en video's, en voeren oefeningen uit 3 dagen/week gedurende 8 weken met herinneringen
Deelnemers krijgen dezelfde educatie en materialen als Groep 1 en voeren 6 dagen/week gedurende 8 weken oefeningen uit met herinneringen.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 2 (Tai Chi en Kegel, 6 dagen/week)
Deelnemers zullen 6 dagen per week gedurende 8 weken Tai Chi- en Kegel-oefeningen uitvoeren.
|
Deelnemers krijgen voorlichting over urine-incontinentie, Kegel- en Tai Chi-oefeningen, brochures en video's, en voeren oefeningen uit 3 dagen/week gedurende 8 weken met herinneringen
Deelnemers krijgen dezelfde educatie en materialen als Groep 1 en voeren 6 dagen/week gedurende 8 weken oefeningen uit met herinneringen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zullen geen lichaamsbeweging of educatieve interventie ontvangen en zullen hun gebruikelijke dagelijkse routines voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine-incontinentieseveriteit gemeten door [İnkontinans Şiddet İndeksi]
Tijdsspanne: 8 weken (baseline en post-interventie)
|
De kwaliteit van leven gerelateerd aan urine-incontinentie wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst.
Verschillen van de baseline tot de post-test worden geëvalueerd.
|
8 weken (baseline en post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven gerelateerd aan Urine-incontinentie
Tijdsspanne: 8 weken (baseline en post-interventie)
|
De kwaliteit van leven gerelateerd aan urine-incontinentie wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst.
Verschillen tussen de baseline en de post-test worden geëvalueerd.
|
8 weken (baseline en post-interventie)
|
|
Zelfeffectiviteit bij het Beheersen van Urine-incontinentie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na interventie
|
De zelfeffectiviteit van deelnemers wordt gemeten met een gevalideerde schaal, waarbij de beginscores en scores na de test worden vergeleken.
|
Baseline en 8 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .