Эффекты множественного вмешательства у женщин в постменопаузе с недержанием мочи (UI Program)
Влияние комплексного подхода к вмешательству у женщин в постменопаузе на качество жизни, самоэффективность и тяжесть недержания мочи: временной анализ
Исследование
Целью данного клинического испытания было изучение влияния комплексного подхода, включающего упражнения Кегеля и Тайцзи, на качество жизни, самоэффективность и тяжесть недержания мочи у женщин в постменопаузе.
Ключевые вопросы, на которые направлено исследование:
Как комплексный подход влияет на качество жизни?
Влияет ли комплексный подход на самоэффективность женщин?
Как комплексный подход влияет на тяжесть недержания мочи?
Как частота упражнений (3 дня в неделю против 6 дней в неделю) влияет на эти результаты?
Изменяются ли эффекты вмешательства временно в течение 8-недельного периода?
Кто имеет право на участие?
Женщины в возрасте 45 лет и старше, прошедшие менопаузу
Те, кто желает добровольно участвовать в исследовании
Те, у кого нет коммуникационных барьеров
Те, кто ранее не получал лечение по поводу недержания мочи
Те, кто умеет пользоваться смартфоном или WhatsApp
Те, у кого наблюдается подтекание мочи при кашле или чихании
Проведение исследования:
Упражнения будут проводиться в течение 8 недель.
Участникам покажут, как выполнять упражнения, с помощью брошюр и видео.
Во время упражнений будут предоставляться напоминания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- Номер телефона: +90 368 271 57 57 / 6571
- Электронная почта: seymasoyanitt@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
Наступление менопаузы
Готовность участвовать в исследовании
Отсутствие коммуникационных барьеров
Не получает лечения от недержания мочи
Наличие смартфона
Установленное приложение WhatsApp
Наличие подтекания мочи при кашле или чихании согласно определению Международного общества по удержанию мочи (ICS)
Критерии исключения:
Наличие коммуникационных барьеров
Отсутствие менопаузы
Отсутствие смартфона
Отсутствие недержания мочи
Получение любого лечения от недержания мочи
Хирургическая менопауза
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 1 (Тайцзи и Кегель, 3 дня/неделю)
участники будут выполнять упражнения Тайцзи и Кегеля 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Участники получат информацию о недержании мочи, упражнения Кегеля и тай-чи, брошюры и видеоматериалы, а также будут выполнять упражнения 3 дня в неделю в течение 8 недель с напоминаниями
Участники получат такое же обучение и материалы, как и в Группе 1, и будут выполнять упражнения 6 дней/неделю в течение 8 недель с напоминаниями.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 2 (тайцзи и Кегеля, 6 дней/неделю)
Участники будут выполнять упражнения Тайцзи и Кегеля 6 дней в неделю в течение 8 недель.
|
Участники получат информацию о недержании мочи, упражнения Кегеля и тай-чи, брошюры и видеоматериалы, а также будут выполнять упражнения 3 дня в неделю в течение 8 недель с напоминаниями
Участники получат такое же обучение и материалы, как и в Группе 1, и будут выполнять упражнения 6 дней/неделю в течение 8 недель с напоминаниями.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники не будут получать никаких физических упражнений или образовательных вмешательств и продолжат свои обычные ежедневные дела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть недержания мочи, измеряемая по [Индекс тяжести недержания]
Временное ограничение: 8 недель (исходный уровень и после вмешательства)
|
Качество жизни, связанное с недержанием мочи, будет оцениваться с использованием валидированного опросника.
Различия между исходным уровнем и пост-тестовым периодом будут оценены.
|
8 недель (исходный уровень и после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное с недержанием мочи
Временное ограничение: 8 недель (исходный уровень и после вмешательства)
|
Качество жизни, связанное с недержанием мочи, будет оцениваться с помощью валидированного опросника.
Различия от исходного уровня до посттеста будут оценены.
|
8 недель (исходный уровень и после вмешательства)
|
|
Самоэффективность в управлении недержанием мочи
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
|
Самоэффективность участников будет измеряться с использованием валидированной шкалы, с сравнением исходных показателей и результатов после тестирования.
|
Исходный уровень и 8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Недержание мочи
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .