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Efectos de la Intervención Múltiple en Mujeres Posmenopáusicas con IU (UI Program)

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Şeyma SOYANIT ERASLAN, Ondokuz Mayıs University

Efectos de un enfoque de intervención múltiple aplicado a mujeres posmenopáusicas sobre la calidad de vida, la autoeficacia y la gravedad de la incontinencia urinaria: un análisis temporal

Estudio

El propósito de este ensayo clínico fue investigar los efectos de un enfoque de intervención múltiple, que incluye ejercicios de Kegel y Tai Chi, en la calidad de vida, la autoeficacia y la gravedad de la incontinencia urinaria en mujeres posmenopáusicas.

Preguntas clave que el estudio pretende responder:

¿Cómo afecta el enfoque de intervención múltiple la calidad de vida?

¿Afecta el enfoque de intervención múltiple la autoeficacia de las mujeres?

¿Cómo afecta el enfoque de intervención múltiple la gravedad de la incontinencia urinaria?

¿Cómo afecta la frecuencia de los ejercicios (3 días a la semana frente a 6 días a la semana) estos resultados?

¿Cambian los efectos de la intervención temporalmente durante el período de 8 semanas?

¿Quién es elegible?

Mujeres de 45 años o más que hayan pasado por la menopausia

Aquellas que deseen ser voluntarias para el estudio

Aquellas que no tengan barreras de comunicación

Aquellas que no hayan recibido tratamiento previo para la incontinencia urinaria

Aquellas que puedan usar un teléfono inteligente o WhatsApp

Aquellas que experimenten pérdida de orina al toser o estornudar

Aplicación del estudio:

Los ejercicios se administrarán durante 8 semanas.

Se enseñará a los participantes cómo realizar los ejercicios y se demostrará mediante folletos y videos.

Se proporcionarán recordatorios durante los ejercicios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

117

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
  • Número de teléfono: +90 368 271 57 57 / 6571
  • Correo electrónico: seymasoyanitt@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Ser mujer

Haber pasado la menopausia

Disposición a participar en el estudio

Sin barreras de comunicación

No recibir ningún tratamiento para la incontinencia urinaria

Poseer un teléfono inteligente

Tener WhatsApp instalado

Experimentar pérdidas de orina al toser o estornudar, según la definición de la Sociedad Internacional de Continencia (ICS)

Criterios de exclusión:

Tener barreras de comunicación

No estar en la menopausia

No poseer un teléfono inteligente

No experimentar incontinencia urinaria

Haber recibido cualquier tratamiento para la incontinencia urinaria

Haber pasado por una menopausia quirúrgica

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención 1 (Tai Chi y Kegel, 3 días/semana)
Los participantes realizarán ejercicios de Tai Chi y Kegel 3 días por semana durante 8 semanas.
Los participantes recibirán educación sobre la incontinencia urinaria, ejercicios de Kegel y Tai Chi, folletos y videos, y realizarán ejercicios 3 días/semana durante 8 semanas con recordatorios
Los participantes recibirán la misma educación y materiales que el Grupo 1 y realizarán ejercicios 6 días/semana durante 8 semanas con recordatorios.
Experimental: Grupo de intervención 2 (Tai Chi y Kegel, 6 días/semana)
Los participantes realizarán ejercicios de Tai Chi y Kegel 6 días a la semana durante 8 semanas.
Los participantes recibirán educación sobre la incontinencia urinaria, ejercicios de Kegel y Tai Chi, folletos y videos, y realizarán ejercicios 3 días/semana durante 8 semanas con recordatorios
Los participantes recibirán la misma educación y materiales que el Grupo 1 y realizarán ejercicios 6 días/semana durante 8 semanas con recordatorios.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no recibirán ningún ejercicio ni intervención educativa y continuarán con sus rutinas diarias habituales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la Incontinencia Urinaria Medida por [İnkontinans Şiddet İndeksi]
Periodo de tiempo: 8 semanas (línea base y post-intervención)
La calidad de vida relacionada con la incontinencia urinaria se evaluará mediante un cuestionario validado. Se evaluarán las diferencias desde el inicio hasta después de la prueba.
8 semanas (línea base y post-intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida Relacionada con la Incontinencia Urinaria
Periodo de tiempo: 8 semanas (línea base y post-intervención)
La calidad de vida relacionada con la incontinencia urinaria se evaluará mediante un cuestionario validado. Se evaluarán las diferencias desde el inicio hasta después de la prueba.
8 semanas (línea base y post-intervención)
Autoeficacia en el Manejo de la Incontinencia Urinaria
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas después de la intervención
La autoeficacia de los participantes se medirá utilizando una escala validada, comparando las puntuaciones basales y postest.
Baseline y 8 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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