- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07324668
Efectos de la Intervención Múltiple en Mujeres Posmenopáusicas con IU (UI Program)
Efectos de un enfoque de intervención múltiple aplicado a mujeres posmenopáusicas sobre la calidad de vida, la autoeficacia y la gravedad de la incontinencia urinaria: un análisis temporal
Estudio
El propósito de este ensayo clínico fue investigar los efectos de un enfoque de intervención múltiple, que incluye ejercicios de Kegel y Tai Chi, en la calidad de vida, la autoeficacia y la gravedad de la incontinencia urinaria en mujeres posmenopáusicas.
Preguntas clave que el estudio pretende responder:
¿Cómo afecta el enfoque de intervención múltiple la calidad de vida?
¿Afecta el enfoque de intervención múltiple la autoeficacia de las mujeres?
¿Cómo afecta el enfoque de intervención múltiple la gravedad de la incontinencia urinaria?
¿Cómo afecta la frecuencia de los ejercicios (3 días a la semana frente a 6 días a la semana) estos resultados?
¿Cambian los efectos de la intervención temporalmente durante el período de 8 semanas?
¿Quién es elegible?
Mujeres de 45 años o más que hayan pasado por la menopausia
Aquellas que deseen ser voluntarias para el estudio
Aquellas que no tengan barreras de comunicación
Aquellas que no hayan recibido tratamiento previo para la incontinencia urinaria
Aquellas que puedan usar un teléfono inteligente o WhatsApp
Aquellas que experimenten pérdida de orina al toser o estornudar
Aplicación del estudio:
Los ejercicios se administrarán durante 8 semanas.
Se enseñará a los participantes cómo realizar los ejercicios y se demostrará mediante folletos y videos.
Se proporcionarán recordatorios durante los ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- Número de teléfono: +90 368 271 57 57 / 6571
- Correo electrónico: seymasoyanitt@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mujer
Haber pasado la menopausia
Disposición a participar en el estudio
Sin barreras de comunicación
No recibir ningún tratamiento para la incontinencia urinaria
Poseer un teléfono inteligente
Tener WhatsApp instalado
Experimentar pérdidas de orina al toser o estornudar, según la definición de la Sociedad Internacional de Continencia (ICS)
Criterios de exclusión:
Tener barreras de comunicación
No estar en la menopausia
No poseer un teléfono inteligente
No experimentar incontinencia urinaria
Haber recibido cualquier tratamiento para la incontinencia urinaria
Haber pasado por una menopausia quirúrgica
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención 1 (Tai Chi y Kegel, 3 días/semana)
Los participantes realizarán ejercicios de Tai Chi y Kegel 3 días por semana durante 8 semanas.
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Los participantes recibirán educación sobre la incontinencia urinaria, ejercicios de Kegel y Tai Chi, folletos y videos, y realizarán ejercicios 3 días/semana durante 8 semanas con recordatorios
Los participantes recibirán la misma educación y materiales que el Grupo 1 y realizarán ejercicios 6 días/semana durante 8 semanas con recordatorios.
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Experimental: Grupo de intervención 2 (Tai Chi y Kegel, 6 días/semana)
Los participantes realizarán ejercicios de Tai Chi y Kegel 6 días a la semana durante 8 semanas.
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Los participantes recibirán educación sobre la incontinencia urinaria, ejercicios de Kegel y Tai Chi, folletos y videos, y realizarán ejercicios 3 días/semana durante 8 semanas con recordatorios
Los participantes recibirán la misma educación y materiales que el Grupo 1 y realizarán ejercicios 6 días/semana durante 8 semanas con recordatorios.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no recibirán ningún ejercicio ni intervención educativa y continuarán con sus rutinas diarias habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la Incontinencia Urinaria Medida por [İnkontinans Şiddet İndeksi]
Periodo de tiempo: 8 semanas (línea base y post-intervención)
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La calidad de vida relacionada con la incontinencia urinaria se evaluará mediante un cuestionario validado.
Se evaluarán las diferencias desde el inicio hasta después de la prueba.
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8 semanas (línea base y post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida Relacionada con la Incontinencia Urinaria
Periodo de tiempo: 8 semanas (línea base y post-intervención)
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La calidad de vida relacionada con la incontinencia urinaria se evaluará mediante un cuestionario validado.
Se evaluarán las diferencias desde el inicio hasta después de la prueba.
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8 semanas (línea base y post-intervención)
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Autoeficacia en el Manejo de la Incontinencia Urinaria
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas después de la intervención
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La autoeficacia de los participantes se medirá utilizando una escala validada, comparando las puntuaciones basales y postest.
|
Baseline y 8 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia urinaria
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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