- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07324668
Wpływ wielokierunkowej interwencji na kobiety po menopauzie z nietrzymaniem moczu (UI Program)
Wpływ wielokierunkowego podejścia interwencyjnego stosowanego u kobiet po menopauzie na jakość życia, poczucie własnej skuteczności i nasilenie nietrzymania moczu: analiza czasowa
Badanie
Celem tego badania klinicznego było zbadanie wpływu podejścia wielointerwencyjnego, obejmującego ćwiczenia Kegla i Tai Chi, na jakość życia, poczucie własnej skuteczności oraz nasilenie nietrzymania moczu u kobiet po menopauzie.
Kluczowe pytania, na które badanie ma odpowiedzieć:
Jak podejście wielointerwencyjne wpływa na jakość życia?
Czy podejście wielointerwencyjne wpływa na poczucie własnej skuteczności kobiet?
Jak podejście wielointerwencyjne wpływa na nasilenie nietrzymania moczu?
Jak częstość ćwiczeń (3 dni w tygodniu vs. 6 dni w tygodniu) wpływa na te wyniki?
Czy efekty interwencji zmieniają się w czasie w ciągu 8-tygodniowego okresu?
Kto może wziąć udział?
Kobiety w wieku 45 lat i starsze, które przeszły menopauzę
Osoby, które chcą zgłosić się na ochotnika do badania
Osoby, które nie mają barier komunikacyjnych
Osoby, które wcześniej nie otrzymywały leczenia na nietrzymanie moczu
Osoby, które potrafią korzystać ze smartfona lub WhatsApp
Osoby, które doświadczają wycieku moczu podczas kaszlu lub kichania
Zastosowanie badania:
Ćwiczenia będą prowadzone przez 8 tygodni.
Uczestniczki zostaną nauczone, jak wykonywać ćwiczenia, a demonstracje zostaną przedstawione za pomocą broszur i filmów.
Podczas ćwiczeń będą dostarczane przypomnienia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- Numer telefonu: +90 368 271 57 57 / 6571
- E-mail: seymasoyanitt@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie kobietą
Przebyta menopauza
Gotowość do udziału w badaniu
Brak barier komunikacyjnych
Nieotrzymywanie żadnego leczenia na nietrzymanie moczu
Posiadanie smartfona
Zainstalowana aplikacja WhatsApp
Doświadczanie wycieku moczu podczas kaszlu lub kichania, zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (ICS)
Kryteria wykluczenia:
Posiadanie barier komunikacyjnych
Niebycie w menopauzie
Nieposiadanie smartfona
Niedoświadczanie nietrzymania moczu
Otrzymanie jakiegokolwiek leczenia na nietrzymanie moczu
Przebyta menopauza chirurgiczna
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1 (Tai Chi i Kegel, 3 dni/tydzień)
uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia Tai Chi i Kegla 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Uczestnicy otrzymają edukację na temat nietrzymania moczu, ćwiczenia Kegla i Tai Chi, broszury oraz filmy, a także będą wykonywać ćwiczenia 3 dni/tydzień przez 8 tygodni z przypomnieniami
Uczestnicy otrzymają takie same materiały szkoleniowe jak Grupa 1 i będą wykonywać ćwiczenia 6 dni/tydzień przez 8 tygodni z przypomnieniami.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2 (Tai Chi i Kegel, 6 dni/tydzień)
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia Tai Chi i Kegla 6 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Uczestnicy otrzymają edukację na temat nietrzymania moczu, ćwiczenia Kegla i Tai Chi, broszury oraz filmy, a także będą wykonywać ćwiczenia 3 dni/tydzień przez 8 tygodni z przypomnieniami
Uczestnicy otrzymają takie same materiały szkoleniowe jak Grupa 1 i będą wykonywać ćwiczenia 6 dni/tydzień przez 8 tygodni z przypomnieniami.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji ćwiczeniowej ani edukacyjnej i będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie Nietrzymania Moczu Mierzone za Pomocą [İnkontinans Şiddet İndeksi]
Ramy czasowe: 8 tygodni (pomiar wyjściowy i po interwencji)
|
Jakość życia związana z nietrzymaniem moczu zostanie oceniona przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza.
Różnice między wartością wyjściową a wynikami po teście zostaną ocenione.
|
8 tygodni (pomiar wyjściowy i po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana z nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni (początkowe i po interwencji)
|
Jakość życia związana z nietrzymaniem moczu będzie oceniana za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
Różnice pomiędzy wartościami wyjściowymi a wynikami po teście będą analizowane.
|
8 tygodni (początkowe i po interwencji)
|
|
Skuteczność w Radzeniu Sobie z Nietrzymaniem Moczu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 8 tygodni po interwencji
|
Samopoczucie uczestników będzie mierzone za pomocą zwalidowanej skali, porównując wyniki wyjściowe i po teście.
|
Stan wyjściowy i 8 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niemożność utrzymania moczu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Połączony Program Ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Pacific Institute of Medical SciencesZakończonyBezsenność pierwotnaStany Zjednoczone
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong