Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wielokierunkowej interwencji na kobiety po menopauzie z nietrzymaniem moczu (UI Program)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Şeyma SOYANIT ERASLAN, Ondokuz Mayıs University

Wpływ wielokierunkowego podejścia interwencyjnego stosowanego u kobiet po menopauzie na jakość życia, poczucie własnej skuteczności i nasilenie nietrzymania moczu: analiza czasowa

Badanie

Celem tego badania klinicznego było zbadanie wpływu podejścia wielointerwencyjnego, obejmującego ćwiczenia Kegla i Tai Chi, na jakość życia, poczucie własnej skuteczności oraz nasilenie nietrzymania moczu u kobiet po menopauzie.

Kluczowe pytania, na które badanie ma odpowiedzieć:

Jak podejście wielointerwencyjne wpływa na jakość życia?

Czy podejście wielointerwencyjne wpływa na poczucie własnej skuteczności kobiet?

Jak podejście wielointerwencyjne wpływa na nasilenie nietrzymania moczu?

Jak częstość ćwiczeń (3 dni w tygodniu vs. 6 dni w tygodniu) wpływa na te wyniki?

Czy efekty interwencji zmieniają się w czasie w ciągu 8-tygodniowego okresu?

Kto może wziąć udział?

Kobiety w wieku 45 lat i starsze, które przeszły menopauzę

Osoby, które chcą zgłosić się na ochotnika do badania

Osoby, które nie mają barier komunikacyjnych

Osoby, które wcześniej nie otrzymywały leczenia na nietrzymanie moczu

Osoby, które potrafią korzystać ze smartfona lub WhatsApp

Osoby, które doświadczają wycieku moczu podczas kaszlu lub kichania

Zastosowanie badania:

Ćwiczenia będą prowadzone przez 8 tygodni.

Uczestniczki zostaną nauczone, jak wykonywać ćwiczenia, a demonstracje zostaną przedstawione za pomocą broszur i filmów.

Podczas ćwiczeń będą dostarczane przypomnienia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Bycie kobietą

Przebyta menopauza

Gotowość do udziału w badaniu

Brak barier komunikacyjnych

Nieotrzymywanie żadnego leczenia na nietrzymanie moczu

Posiadanie smartfona

Zainstalowana aplikacja WhatsApp

Doświadczanie wycieku moczu podczas kaszlu lub kichania, zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (ICS)

Kryteria wykluczenia:

Posiadanie barier komunikacyjnych

Niebycie w menopauzie

Nieposiadanie smartfona

Niedoświadczanie nietrzymania moczu

Otrzymanie jakiegokolwiek leczenia na nietrzymanie moczu

Przebyta menopauza chirurgiczna

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1 (Tai Chi i Kegel, 3 dni/tydzień)
uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia Tai Chi i Kegla 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Uczestnicy otrzymają edukację na temat nietrzymania moczu, ćwiczenia Kegla i Tai Chi, broszury oraz filmy, a także będą wykonywać ćwiczenia 3 dni/tydzień przez 8 tygodni z przypomnieniami
Uczestnicy otrzymają takie same materiały szkoleniowe jak Grupa 1 i będą wykonywać ćwiczenia 6 dni/tydzień przez 8 tygodni z przypomnieniami.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2 (Tai Chi i Kegel, 6 dni/tydzień)
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia Tai Chi i Kegla 6 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Uczestnicy otrzymają edukację na temat nietrzymania moczu, ćwiczenia Kegla i Tai Chi, broszury oraz filmy, a także będą wykonywać ćwiczenia 3 dni/tydzień przez 8 tygodni z przypomnieniami
Uczestnicy otrzymają takie same materiały szkoleniowe jak Grupa 1 i będą wykonywać ćwiczenia 6 dni/tydzień przez 8 tygodni z przypomnieniami.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji ćwiczeniowej ani edukacyjnej i będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie Nietrzymania Moczu Mierzone za Pomocą [İnkontinans Şiddet İndeksi]
Ramy czasowe: 8 tygodni (pomiar wyjściowy i po interwencji)
Jakość życia związana z nietrzymaniem moczu zostanie oceniona przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza. Różnice między wartością wyjściową a wynikami po teście zostaną ocenione.
8 tygodni (pomiar wyjściowy i po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana z nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni (początkowe i po interwencji)
Jakość życia związana z nietrzymaniem moczu będzie oceniana za pomocą zwalidowanego kwestionariusza. Różnice pomiędzy wartościami wyjściowymi a wynikami po teście będą analizowane.
8 tygodni (początkowe i po interwencji)
Skuteczność w Radzeniu Sobie z Nietrzymaniem Moczu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 8 tygodni po interwencji
Samopoczucie uczestników będzie mierzone za pomocą zwalidowanej skali, porównując wyniki wyjściowe i po teście.
Stan wyjściowy i 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączony Program Ćwiczeń

Subskrybuj