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成人臍ヘルニア手術における超音波ガイド下外腹斜筋・腹直筋筋膜間ブロック（EXORA）の神経内分泌ストレス反応への影響

2025年12月23日 更新者：Mayada Hady Mahmoud Sokeer、Tanta University

成人の臍ヘルニア手術を受ける患者における神経内分泌ストレス反応への超音波ガイド下外腹斜筋・腹直筋筋膜ブロック（EXORA）の効果：前向きランダム化比較試験

本研究は、成人の臍ヘルニア修復術を受ける患者において、超音波ガイド下の外腹斜筋および腹直筋筋膜面ブロックの神経内分泌ストレス反応と術後鎮痛への有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腹部の臍ヘルニアは、鼠径部ではない、食道裂孔ではない、腹壁の筋膜の欠損として定義されます。 外科的ストレス反応とは、手術に対する生理的反応およびそれに続くホルモンおよび代謝変化を指します。

筋膜面ブロックは、その有効性と安全性のプロファイルから、周術期鎮痛法として注目を集めています。 外腹斜筋・腹直筋面（EXORA）ブロックは、新たな技術であり、前外側腹壁に感覚ブロックを提供し、他の一般的に使用されるブロック（腰方形筋（QLB）ブロックや脊柱起立筋面（ESP）ブロックなど）で残された隙間を埋める可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Tanta、エジプト、31527
        • 募集
        • Tanta University
        • 副調査官：
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • 副調査官：
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Lobna M Khalil, MD
        • 副調査官：
          • Gehan M Morsy, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

  • 21歳から65歳まで。
  • 両性。
  • 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類ⅠおよびⅡ。
  • 全身麻酔下での選択的臍ヘルニア手術を予定している。

除外基準：

  • ASAⅢまたはⅣ。
  • 代謝異常（例：糖尿病）を有する患者。
  • コルチコステロイドを投与されている患者。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往。
  • 出血性疾患または凝固障害。
  • 解剖学的異常。
  • 精神疾患および神経疾患。
  • 複雑なヘルニア欠損（閉塞性）。
  • 患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループI
患者は全身麻酔のみを受けます。
他の：全身麻酔
患者は全身麻酔のみを受けます。
実験的：グループⅡ
患者は全身麻酔と、0.25％ブピバカインを用いた外腹斜筋・腹直筋平面（EXORA）ブロックを受けます。
他の：外腹斜筋および腹直筋筋膜面（EXORA）ブロック
患者は全身麻酔と、0.25% ブピバカインを用いた外腹斜筋・腹直筋平面（EXORA）ブロックを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経内分泌ストレス応答
時間枠：術後24時間
成人の臍ヘルニア修復術を受ける患者において、神経内分泌ストレス反応は血糖値によって測定されます。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清コルチゾール値
時間枠：術後24時間
血清コルチゾールレベルを測定します。
術後24時間
初回レスキュー鎮痛薬投与時間
時間枠：術後24時間
最初のレスキュー鎮痛の時間は、手術終了から最初のモルヒネ投与までの間で記録されます。
術後24時間
総術中フェンタニル消費量
時間枠：術中
術中フェンタニルのレスキュー投与量が記録されます。
術中
総モルヒネ消費量
時間枠：術後24時間
数値評価尺度（NRS）スコアが4以上のときに、3 mgの用量の静注モルヒネ（救済鎮痛薬）が投与されます。これらの個人について、24時間期間中の総モルヒネ消費量が記録されます。
術後24時間
痛みの程度
時間枠：術後24時間
各患者には、0から10（0＝「痛みなし」、10＝「想像しうる最悪の痛み」）の数値評価尺度（NRS）を用いた術後疼痛評価について指導が行われます。 NRSは、麻酔後回復室（PACU）、術後1、2、4、6、12、24時間に評価されます。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36265MD474/10/25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究終了後1年間、対応する著者からの合理的な要求に応じてデータを提供いたします。

IPD 共有時間枠

研究終了後1年間。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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