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Blocco del Piano dell'Obliquo Esterno e del Retto dell'Addome Guidato da Ultrasuoni (EXORA) sulla Risposta Neuroendocrina allo Stress in Adulti Sottoposti a Chirurgia di Ernia Ombelicale

23 dicembre 2025 aggiornato da: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

L'effetto del blocco del piano dell'obliquo esterno e del retto dell'addome (EXORA) guidato da ultrasuoni sulla risposta allo stress neuroendocrino negli adulti sottoposti a chirurgia dell'ernia ombelicale: uno studio prospettico randomizzato controllato

Questo studio mira a valutare l'efficacia del blocco del piano obliquo esterno e del retto dell'addome guidato da ultrasuoni sulla risposta allo stress neuroendocrino e sull'analgesia postoperatoria negli adulti sottoposti a riparazione di ernia ombelicale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ernie ombelicali dell'addome sono definite come un difetto non inguinale e non iatale nella fascia della parete addominale. La risposta da stress chirurgico si riferisce alla risposta fisiologica all'intervento chirurgico e ai cambiamenti ormonali e metabolici che ne conseguono.

I blocchi del piano fasciale stanno acquisendo attenzione per l'analgesia perioperatoria grazie ai loro profili di efficacia e sicurezza. Il blocco del piano obliquo esterno e retto dell'addome (EXORA) è una tecnica emergente che fornisce un blocco sensoriale alla parete addominale anterolaterale, potenzialmente colmando le lacune lasciate da altri blocchi comunemente utilizzati, come i blocchi del muscolo quadrato dei lombi (QLB) o del piano erettore spinale (ESP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 31527
        • Reclutamento
        • Tanta University
        • Sub-investigatore:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gehan M Morsy, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 21 e 65 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Stato fisico della Società Americana di Anestesisti (ASA) I e II.
  • Programmazione per intervento chirurgico di ernia ombelicale elettivo in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • ASA III o IV.
  • Pazienti con anomalie metaboliche, ad esempio diabete mellito.
  • Pazienti in trattamento con corticosteroidi.
  • Storia di allergie agli anestetici locali.
  • Disturbi emorragici o della coagulazione.
  • Anomalie anatomiche.
  • Disturbi psichiatrici e neurologici.
  • Difetto erniario complicato (ostruito).
  • Rifiuto del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
I pazienti riceveranno solo anestesia generale.
Altro: Anestesia generale
I pazienti riceveranno solo anestesia generale.
Sperimentale: Gruppo Ⅱ
I pazienti riceveranno anestesia generale e un blocco del piano obliquo esterno e retto dell'addome (EXORA) con bupivacaina allo 0,25%.
Altro: Blocco del piano dell'obliquo esterno e del retto dell'addome (EXORA)
I pazienti riceveranno anestesia generale e un blocco del piano obliquo esterno e retto addominale (EXORA) con bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta allo stress neuroendocrino
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
La risposta allo stress neuroendocrina sarà misurata attraverso il livello di glucosio nel sangue in adulti sottoposti a riparazione di ernia ombelicale.
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di cortisolo sierico
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il livello di cortisolo nel siero sarà misurato.
24 ore postoperatorie
Tempo della prima analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Il tempo della prima analgesia di soccorso sarà registrato dalla fine dell'intervento chirurgico fino alla prima somministrazione di morfina.
24 ore dopo l'intervento chirurgico
Consumo totale di fentanile intraoperatorio
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
Verrà registrata la dose di soccorso di fentanyl intraoperatorio somministrata.
Intraoperatoriamente
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
La morfina endovenosa (analgesico di salvataggio) verrà somministrata alla dose di 3 mg quando il punteggio della Scala Numerica di Valutazione (NRS) sarà ≥ 4. Il consumo totale di morfina nell'arco di 24 ore verrà registrato per questi individui.
24 ore postoperatorie
Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
A ciascun paziente verrà spiegato come valutare il dolore postoperatorio utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), che va da 0 a 10 (0 = "nessun dolore", 10 = "il dolore peggiore immaginabile"). La NRS sarà valutata in unità di terapia post-anestesia (PACU) e a 1, 2, 4, 6, 12, 24 ore dopo l'intervento.
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36265MD474/10/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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