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Bloqueo del Plano del Oblicuo Externo y del Recto Abdominal Guiado por Ecografía (EXORA) sobre la Respuesta de Estrés Neuroendocrino en Adultos Sometidos a Cirugía de Hernia Umbilical

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

El Efecto del Bloqueo del Plano del Oblicuo Externo y Recto Abdominal Guiado por Ultrasonido (EXORA) sobre la Respuesta Neuroendocrina al Estrés en Adultos Sometidos a Cirugía de Hernia Umbilical: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del bloqueo del plano oblicuo externo y del recto abdominal guiado por ecografía sobre la respuesta de estrés neuroendocrino y la analgesia postoperatoria en adultos sometidos a reparación de hernia umbilical.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las hernias umbilicales del abdomen se definen como un defecto no inguinal y no hiatal en la fascia de la pared abdominal. La respuesta al estrés quirúrgico se refiere a la respuesta fisiológica a la cirugía y a los cambios hormonales y metabólicos que la siguen.

Los bloqueos del plano fascial están ganando atención para la analgesia perioperatoria debido a su eficacia y perfiles de seguridad. El bloqueo del plano del oblicuo externo y recto abdominal (EXORA) es una técnica emergente que proporciona un bloqueo sensorial a la pared abdominal anterolateral, llenando potencialmente los vacíos dejados por otros bloqueos comúnmente utilizados, como los bloqueos del cuadrado lumbar (QLB) o del plano del erector de la columna (ESP).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto, 31527
        • Reclutamiento
        • Tanta University
        • Sub-Investigador:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Sub-Investigador:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gehan M Morsy, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad comprendida entre 21 y 65 años.
  • Ambos sexos.
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I y II.
  • Programado para cirugía electiva de hernia umbilical bajo anestesia general.

Criterios de exclusión:

  • ASA III o IV.
  • Pacientes con anomalías metabólicas, por ejemplo, diabetes mellitus.
  • Pacientes que reciben corticosteroides.
  • Antecedentes de alergias a anestésicos locales.
  • Trastornos hemorrágicos o de coagulación.
  • Anomalías anatómicas.
  • Trastornos psiquiátricos y neurológicos.
  • Defecto herniario complicado (obstruido).
  • Rechazo del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I
Los pacientes recibirán únicamente anestesia general.
Otro: Anestesia general
Los pacientes recibirán únicamente anestesia general.
Experimental: Grupo Ⅱ
Los pacientes recibirán anestesia general y un bloqueo del plano oblicuo externo y recto abdominal (EXORA) con bupivacaína al 0,25%.
Otro: Bloque del plano del oblicuo externo y recto abdominal (EXORA)
Los pacientes recibirán anestesia general y un bloqueo del plano oblicuo externo y recto abdominal (EXORA) con bupivacaína al 0,25%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de estrés neuroendocrino
Periodo de tiempo: 24 horas posoperatorias
La respuesta de estrés neuroendocrino se medirá mediante el nivel de glucosa en sangre en adultos sometidos a reparación de hernia umbilical.
24 horas posoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de cortisol sérico
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
Se medirá el nivel de cortisol sérico.
24 horas postoperatorias
Momento de la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
Se registrará el tiempo de la primera analgesia de rescate desde el final de la cirugía hasta la primera administración de morfina.
24 horas postoperatorias
Consumo total de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Se registrará la dosis de rescate de fentanilo intraoperatorio administrada.
Intraoperatoriamente
Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Se administrará morfina intravenosa (analgésico de rescate) en una dosis de 3 mg cuando la puntuación en la Escala de Calificación Numérica (NRS) sea ≥ 4. Se registrará el consumo total de morfina durante un período de 24 horas para estos individuos.
24 horas después de la operación
Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
A cada paciente se le instruirá en la evaluación del dolor postoperatorio mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS), que va de 0 a 10 (0 = "sin dolor", 10 = "el peor dolor imaginable").
La NRS se evaluará en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA), a las 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas postoperatorias.
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36265MD474/10/25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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