超声引导下腹外斜肌和腹直肌平面阻滞（EXORA）对成人脐疝手术神经内分泌应激反应的影响
2025年12月23日 更新者：Mayada Hady Mahmoud Sokeer、Tanta University
超声引导下腹外斜肌和腹直肌平面阻滞（EXORA）对成人脐疝手术患者神经内分泌应激反应的影响：一项前瞻性随机对照试验
本研究旨在评估超声引导下腹外斜肌和腹直肌平面阻滞对成人脐疝修补术中神经内分泌应激反应及术后镇痛的效果。
研究概览
详细说明
腹部脐疝被定义为腹壁筋膜的一种非腹股沟、非裂孔性缺损。 手术应激反应指的是对手术的生理反应以及随之而来的激素和代谢变化。
筋膜平面阻滞因其有效性和安全性在围手术期镇痛中受到越来越多的关注。 腹外斜肌和腹直肌平面（EXORA）阻滞是一种新兴技术，可为前外侧腹壁提供感觉阻滞，可能填补其他常用阻滞（如腰方肌（QLB）阻滞或竖脊肌平面（ESP）阻滞）留下的空白。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mayada H Sokeer, Master
- 电话号码：00201095315597
- 邮箱：mayada.hady@med.tanta.edu.eg
学习地点
-
-
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Tanta、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University
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副研究员：
- Alaa M Abo Hagar, MD
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副研究员：
- Nashwa E Hamoda, MD
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接触：
- Mayada H Sokeer, Master
- 电话号码：00201095315597
- 邮箱：mayada.hady@med.tanta.edu.eg
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副研究员：
- Lobna M Khalil, MD
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副研究员：
- Gehan M Morsy, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄21至65岁。
- 男女不限。
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况Ⅰ级和Ⅱ级。
- 计划在全麻下接受择期脐疝手术。
排除标准：
- ASA Ⅲ级或Ⅳ级。
- 存在代谢异常的患者，例如糖尿病。
- 正在接受皮质类固醇治疗的患者。
- 对局部麻醉药有过敏史。
- 出血或凝血功能障碍。
- 解剖结构异常。
- 精神及神经系统疾病。
- 复杂性疝缺损（梗阻性）。
- 患者拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组
患者将仅接受全身麻醉。
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患者将仅接受全身麻醉。
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实验性的：第Ⅱ组
患者将接受全身麻醉和0.25%布比卡因腹外斜肌与腹直肌平面（EXORA）阻滞。
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患者将接受全身麻醉及0.25%布比卡因腹外斜肌与腹直肌平面（EXORA）阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经内分泌应激反应
大体时间：术后24小时
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将通过测量接受脐疝修复手术的成人患者的血糖水平来评估神经内分泌应激反应。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清皮质醇水平
大体时间：术后24小时
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将测量血清皮质醇水平。
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术后24小时
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首次救援镇痛时间
大体时间：术后24小时
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首次救援镇痛时间将从手术结束起记录，直至首次吗啡给药剂量。
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术后24小时
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总术中芬太尼消耗量
大体时间：术中
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术中给予的芬太尼抢救剂量将被记录。
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术中
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总吗啡消耗量
大体时间：术后24小时
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当数字评分量表（NRS）评分≥4时，将静脉注射吗啡（救援镇痛药），剂量为3 mg。将记录这些个体在24小时内的吗啡总消耗量。
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术后24小时
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疼痛程度
大体时间：术后24小时
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每名患者将接受术后疼痛评估指导，使用数字评分量表（NRS），范围从0到10（0 = "无痛"，10 = "可想象的最严重疼痛"）。
NRS将在麻醉后监护室（PACU）、术后1、2、4、6、12、24小时进行评估
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36265MD474/10/25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，数据将根据通讯作者的合理要求提供。
IPD 共享时间框架
研究结束后一年。
IPD 共享访问标准
数据将根据通讯作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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