Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasoundveiledet blokkering av musculus obliquus externus abdominis og musculus rectus abdominis (EXORA) på neuroendokrin stressrespons hos voksne som gjennomgår navlebrokkoperasjon

23. desember 2025 oppdatert av: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

Effekten av ultralydveiledet ekstern oblique og rectus abdominis planblokk (EXORA) på neuroendokrin stressrespons hos voksne som gjennomgår navlebrokkoperasjon: En prospektiv randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å evaluere effekten av ultralydveiledet blokkering av den ytre skrå og rette bukmuskelplanet på den nevroendokrine stressresponsen og postoperativ analgesi hos voksne som gjennomgår navlebrokkreparasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Navlebrokk i buken defineres som en ikke-lysk, ikke-hiatal defekt i fascie i bukveggen. Den kirurgiske stressresponsen refererer til den fysiologiske responsen på kirurgi og de hormonelle og metabolske endringene som følger den.

Fascieplanblokkeringer får økt oppmerksomhet for perioperativ analgesi på grunn av deres effektivitet og sikkerhetsprofil. Den eksterne oblique og rectus abdominis-plan (EXORA) blokkeringen er en ny teknik som gir en sensorisk blokkering til den anterolaterale bukveggen, og potensielt fyller hull etterlatt av andre vanlig brukte blokkeringer, som quadratus lumborum (QLB) eller erector spinae-plan (ESP) blokkeringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Underetterforsker:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Underetterforsker:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Underetterforsker:
          • Gehan M Morsy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 21 til 65 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og Ⅱ.
  • Planlagt for elektiv operasjon av navlebrokk under generell anestesi.

Eksklusjonskriterier:

  • ASA Ⅲ eller Ⅳ.
  • Pasienter med metabolske abnormaliteter, f.eks. diabetes mellitus.
  • Pasienter som får kortikosteroider.
  • Historie med allergi mot lokalanestetika.
  • Blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser.
  • Anatomiske abnormaliteter.
  • Psykiatriske og nevrologiske lidelser.
  • Komplisert brokkdefekt (obstruert).
  • Pasientavslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Pasienter vil kun motta generell anestesi.
Annen: Generell anestesi
Pasientene vil kun få generell anestesi.
Eksperimentell: Gruppe Ⅱ
Pasientene vil få generell anestesi og en blokkade av den eksterne skrå og rette bukmuskel (EXORA) med 0,25 % bupivakain.
Annen: Blokkering av musculus obliquus externus abdominis og musculus rectus abdominis (EXORA-blokk)
Pasienter vil få generell anestesi og en blokk av den eksterne skrå og rette bukmuskulaturen (EXORA) med 0,25 % bupivakain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neuroendokrin stressrespons
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Neuroendokrin stressrespons vil bli målt ved blodsukkernivå hos voksne som gjennomgår operasjon for navlebrokk.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkortisolnivå
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Serumkortisolnivået vil bli målt.
24 timer postoperativt
Tid for første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tidspunktet for første redningsanalgesi vil bli registrert fra slutten av operasjonen til første dose morfin administreres.
24 timer postoperativt
Total intraoperativ fentanylforbruk
Tidsramme: Intraoperativt
Redningsdose intraoperativ fentanyl som gis vil bli registrert.
Intraoperativt
Total morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Intravenøs morfin (redningsanalgetikum) i en dosering på 3 mg vil bli administrert når Numerical Rating Scale (NRS)-score vil være ≥ 4. Det totale morfinforbruket over en 24-timers periode vil bli registrert for disse individene.
24 timer postoperativt
Smertegrad
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver pasient vil bli veiledet i postoperativ smertevurdering ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS), fra 0 til 10 (0 = "ingen smerter," 10 = "de verste tenkelige smertene"). NRS vil bli vurdert på postanestesiavdelingen (PACU), 1,2,4,6,12,24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36265MD474/10/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren i ett år etter studiens avslutning.

IPD-delingstidsramme

Etter avslutningen av studien i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere