Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda vnějšího šikmého a přímého svalu břišního pod ultrazvukovou kontrolou (EXORA) a její vliv na neuroendokrinní stresovou odpověď u dospělých podstupujících operaci pupeční kýly

23. prosince 2025 aktualizováno: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

Vliv blokády vnějšího šikmého a přímého svalu břišního (EXORA) pod ultrazvukovou kontrolou na neuroendokrinní stresovou odpověď u dospělých podstupujících operaci pupeční kýly: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost ultrazvukem vedené blokády vnějšího šikmého a přímého břišního svalu na neuroendokrinní stresovou odpověď a pooperační analgezii u dospělých podstupujících opravu pupeční kýly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pupeční kýly břicha jsou definovány jako ne-tříselný, ne-hiatální defekt ve fascii břišní stěny. Chirurgická stresová odpověď označuje fyziologickou reakci na chirurgický zákrok a hormonální a metabolické změny, které po něm následují.

Blokády fasciálních rovin získávají pozornost pro perioperační analgezii díky své účinnosti a bezpečnostnímu profilu. Blokáda roviny vnějšího šikmého a přímého břišního svalu (EXORA) je nově se objevující technika, která poskytuje senzorickou blokádu předně-boční břišní stěny, potenciálně vyplňující mezery zanechané jinými běžně používanými blokádami, jako jsou blokády svalu čtvercového bederního (QLB) nebo roviny vzpřimovačů páteře (ESP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Tanta University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gehan M Morsy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk od 21 do 65 let.
  • Oba pohlaví.
  • Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I a II.
  • Plánovaná elektivní operace pupeční kýly v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • ASA III nebo IV.
  • Pacienti s metabolickými abnormalitami, např. diabetes mellitus.
  • Pacienti užívající kortikosteroidy.
  • Historie alergií na lokální anestetika.
  • Krvácivé nebo poruchy srážlivosti krve.
  • Anatomické abnormality.
  • Psychiatrické a neurologické poruchy.
  • Komplikovaný herniální defekt (obstrukce).
  • Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
Pacienti dostanou pouze celkovou anestezii.
Jiný: Celková anestezie
Pacienti dostanou pouze celkovou anestezii.
Experimentální: Skupina Ⅱ
Pacienti dostanou celkovou anestezii a EXORA (external oblique and rectus abdominis plane) blok s 0,25% bupivakainem.
Jiný: Blok vnějšího šikmého a přímého břišního svalu (EXORA blok)
Pacienti dostanou celkovou anestezii a blokádu vnějšího šikmého a přímého břišního svalu (EXORA) s 0,25% bupivakainem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuroendokrinní stresová odpověď
Časové okno: 24 hodin po operaci
Neuroendokrinní stresová odpověď bude měřena hladinou glukózy v krvi u dospělých podstupujících operaci pupeční kýly.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kortizolu v séru
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bude měřena hladina kortizolu v séru.
24 hodin po operaci
Čas první záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas první záchranné analgezie bude zaznamenán od konce operace až po podání první dávky morfinu.
24 hodin po operaci
Celková spotřeba fentanylu během operace
Časové okno: Intraoperačně
Bude zaznamenána záchranná dávka intraoperačního fentanylu.
Intraoperačně
Celková spotřeba morfinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Intravenózní morfin (záchranné analgetikum) v dávce 3 mg bude podán, když skóre Numerické hodnotící škály (NRS) bude ≥ 4. Celková spotřeba morfinu během 24hodinového období bude u těchto jedinců zaznamenána.
24 hodin po operaci
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Každému pacientovi bude vysvětleno hodnocení pooperační bolesti pomocí číselné hodnotící škály (NRS), která se pohybuje od 0 do 10 (0 = "žádná bolest," 10 = "nejsilnější představitelná bolest"). NRS bude hodnocena na jednotce pooperační péče (PACU), 1, 2, 4, 6, 12, 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36265MD474/10/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost příslušného autora po skončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na základě rozumné žádosti odpovídajícímu autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit