Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd extern obliquus och rectus abdominis planblock (EXORA) på neuroendokrin stressrespons hos vuxna som genomgår navellikbråcksoperation

23 december 2025 uppdaterad av: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

Effekten av ultraljudsstyrd extern sned och rektus abdominis planblock (EXORA) på neuroendokrin stressrespons hos vuxna som genomgår operation för navelbråck: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av ultraljudsstyrd blockad av den externa oblika muskeln och rectus abdominis-planet på det neuroendokrina stresssvaret och postoperativ analgesi hos vuxna som genomgår operation för navellikbråck.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Navelbråck i buken definieras som en icke-ljumske-, icke-hiatusdefekt i bukväggens fascia. Det kirurgiska stresssvaret avser den fysiologiska reaktionen på kirurgi och de hormonella och metaboliska förändringar som följer.

Fasciaplanblockeringar får alltmer uppmärksamhet för perioperativ analgetik på grund av deras effektivitet och säkerhetsprofil. Det externa oblika och rectus abdominis-planet (EXORA)-blocket är en ny teknik som ger ett sensoriskt block för bukväggens anterolaterala del, vilket potentiellt fyller luckor som lämnas av andra vanligt använda block, såsom quadratus lumborum (QLB)- eller erector spinae plane (ESP)-block.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Rekrytering
        • Tanta University
        • Underutredare:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Underutredare:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Underutredare:
          • Gehan M Morsy, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 21 till 65 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II.
  • Planerad för elektiv navbrocksoperation under generell anestesi.

Exklusionskriterier:

  • ASA III eller IV.
  • Patienter med metaboliska avvikelser, t.ex. diabetes mellitus.
  • Patienter som tar kortikosteroider.
  • Tidigare allergier mot lokalanestetika.
  • Blödnings- eller koagulationsrubbningar.
  • Anatomiska avvikelser.
  • Psykiatriska och neurologiska sjukdomar.
  • Komplicerat brockfel (obstruerat).
  • Patientens vägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
Patienter kommer endast att få allmän anestesi.
Övrig: Allmän anestesi
Patienterna kommer endast att få generell anestesi.
Experimentell: Grupp Ⅱ
Patienterna kommer att få allmän anestesi och ett block i det externa snedsträcket och raka bukmuskeln (EXORA) med 0,25 % bupivakain.
Övrig: Blockad av external oblique och rectus abdominis (EXORA-block)
Patienterna kommer att få allmän anestesi och ett externt snett och rakt abdominellt planblock (EXORA-block) med 0,25 % bupivakain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroendokrin stressrespons
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Neuroendokrin stressrespons kommer att mätas genom blodglukosnivå hos vuxna som genomgår navellikbråcksoperation.
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkortisolnivå
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Serumkortisolnivå kommer att mätas.
24 timmar postoperativt
Tidpunkt för första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Tiden för första räddningsanalgesin kommer att registreras från slutet av operationen till första dosen morfintillförsel.
24 timmar postoperativt
Total intraoperativ fentanylförbrukning
Tidsram: Intraoperativt
Rescue-dos av intraoperativ fentanyl som ges kommer att registreras.
Intraoperativt
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Intravenös morfin (räddningsanalgetikum) i en dos på 3 mg administreras när Numerical Rating Scale (NRS)-poängen är ≥ 4. Den totala morfinkonsumtionen under en 24-timmarsperiod kommer att registreras för dessa individer.
24 timmar postoperativt
Smärtgrad
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Varje patient kommer att få instruktioner i postoperativ smärtbedömning med hjälp av den numeriska bedömningsskalan (NRS), som sträcker sig från 0 till 10 (0 = "ingen smärta", 10 = "den värsta tänkbara smärtan"). NRS kommer att bedömas på postoperativ avdelning (PACU), 1,2,4,6,12,24 timmar postoperativt
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36265MD474/10/25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att vara tillgänglig efter ett rimligt förfrågan från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter ett år efter studiens slut.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att finnas tillgänglig vid rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera