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Ultraschallgesteuerter externer schräger und gerader Bauchmuskelblock (EXORA) auf die neuroendokrine Stressantwort bei Erwachsenen, die sich einer Nabelbruchoperation unterziehen

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

Die Auswirkung der ultraschallgeführten Blockade der äußeren schrägen und geraden Bauchmuskulatur (EXORA) auf die neuroendokrine Stressreaktion bei Erwachsenen, die sich einer Nabelbruchoperation unterziehen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des ultraschallgesteuerten externen schrägen und geraden Bauchmuskelblockes auf die neuroendokrine Stressreaktion und die postoperative Analgesie bei Erwachsenen zu bewerten, die sich einer Nabelhernienreparatur unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nabelhernien des Abdomens werden als nicht-inguinale, nicht-hiatusbedingte Defekte in der Faszie der Bauchwand definiert. Die chirurgische Stressreaktion bezieht sich auf die physiologische Reaktion auf eine Operation und die darauffolgenden hormonellen und metabolischen Veränderungen.

Faszienebenen-Blockaden gewinnen aufgrund ihrer Wirksamkeit und Sicherheitsprofile zunehmend an Bedeutung für die perioperative Analgesie. Die Externus-obliquus- und Rectus-abdominis-Ebene (EXORA)-Blockade ist eine aufkommende Technik, die eine sensorische Blockade der anterolateralen Bauchwand bietet und möglicherweise Lücken füllt, die von anderen häufig verwendeten Blockaden wie der Quadratus-lumborum (QLB)- oder Erector-spinae-Ebene (ESP)-Blockade hinterlassen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 31527
        • Rekrutierung
        • Tanta University
        • Unterermittler:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Unterermittler:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Unterermittler:
          • Gehan M Morsy, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 21 bis 65 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I und Ⅱ.
  • Geplant für elektive Nabelhernien-Operation unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • ASA Ⅲ oder Ⅳ.
  • Patienten mit Stoffwechselstörungen, z.B. Diabetes mellitus.
  • Patienten, die Kortikosteroide erhalten.
  • Allergiegeschichte gegenüber Lokalanästhetika.
  • Blutungs- oder Gerinnungsstörungen.
  • Anatomische Anomalien.
  • Psychiatrische und neurologische Störungen.
  • Komplizierter Herniendefekt (inkarzeriert).
  • Patientenverweigerung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I
Patienten erhalten ausschließlich Vollnarkose.
Sonstiges: Allgemeinanästhesie
Die Patienten erhalten ausschließlich eine Vollnarkose.
Experimental: Gruppe Ⅱ
Die Patienten erhalten eine Vollnarkose und einen EXORA-Block (External Oblique and Rectus Abdominis Plane) mit 0,25 % Bupivacain.
Sonstiges: Externer schräger und gerader Bauchmuskel-Ebenen-Block (EXORA-Block)
Patienten erhalten eine Vollnarkose und einen Block der äußeren schrägen und geraden Bauchmuskeln (EXORA) mit 0,25% Bupivacain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroendokrine Stressantwort
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die neuroendokrine Stressantwort wird durch den Blutglukosespiegel bei Erwachsenen gemessen, die sich einer Nabelbruchreparatur unterziehen.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Cortisolspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Der Serumcortisolspiegel wird gemessen.
24 Stunden postoperativ
Zeitpunkt der ersten Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Zeit bis zur ersten Bedarfsanalgesie wird vom Ende der Operation bis zur ersten Morphingabe aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ
Gesamter intraoperativer Fentanylverbrauch
Zeitfenster: Intraoperativ
Die verabreichte Rettungsdosis an intraoperativem Fentanyl wird aufgezeichnet.
Intraoperativ
Gesamtmorphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Intravenöses Morphin (Reserveanalgetikum) in einer Dosierung von 3 mg wird verabreicht, wenn der Wert auf der Numerischen Rating-Skala (NRS) ≥ 4 beträgt. Der gesamte Morphinkonsum über einen Zeitraum von 24 Stunden wird für diese Personen aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ
Schmerzgrad
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Jeder Patient wird in der postoperativen Schmerzbeurteilung unter Verwendung der Numerischen Rating-Skala (NRS) geschult, die von 0 bis 10 reicht (0 = "kein Schmerz", 10 = "der vorstellbar schlimmste Schmerz"). Die NRS wird in der Aufwachstation (PACU) sowie 1,2,4,6,12 und 24 Stunden postoperativ erfasst.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36265MD474/10/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor nach Abschluss der Studie für ein Jahr zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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