Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound Geleide Externe Oblique en Rectus Abdominis Vlak Blokkade (EXORA) op Neuro-endocriene Stressrespons bij Volwassenen die Navelbreukchirurgie Ondergaan

23 december 2025 bijgewerkt door: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

Het effect van echogeleide externe schuine en rechte buikspierblokkade (EXORA) op de neuro-endocriene stressrespons bij volwassenen die een navelbreukoperatie ondergaan: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft als doel de werkzaamheid te evalueren van een echogeleide blokkade van het musculus obliquus externus abdominis- en musculus rectus abdominis-vlak op de neuro-endocriene stressrespons en postoperatieve analgesie bij volwassenen die een navelbreukherstel ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Navelbreuken van de buik worden gedefinieerd als een niet-inguinale, niet-hiatale defect in de fascia van de buikwand. De chirurgische stressrespons verwijst naar de fysiologische reactie op een operatie en de hormonale en metabolische veranderingen die daarop volgen.

Fasciale vlakblokkades krijgen aandacht voor perioperatieve analgesie vanwege hun effectiviteit en veiligheidsprofielen. De externe schuine en rechte buikspier vlak (EXORA) blokkade is een opkomende techniek die een sensorische blokkade biedt aan de anterolaterale buikwand, mogelijk hiaten opvullend die overblijven door andere veelgebruikte blokkades, zoals de quadratus lumborum (QLB) of erector spinae vlak (ESP) blokkades.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31527
        • Werving
        • Tanta University
        • Onderonderzoeker:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Gehan M Morsy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 21 tot 65 jaar.
  • Beide geslachten.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I en II.
  • Gepland voor electieve navelbreukoperatie onder algehele anesthesie.

Exclusiecriteria:

  • ASA III of IV.
  • Patiënten met metabole afwijkingen, bijvoorbeeld diabetes mellitus.
  • Patiënten die corticosteroïden gebruiken.
  • Geschiedenis van allergieën voor lokale anesthetica.
  • Bloedings- of stollingsstoornissen.
  • Anatomische afwijkingen.
  • Psychiatrische en neurologische aandoeningen.
  • Gecompliceerde hernia (geobstrueerd).
  • Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
Patiënten krijgen alleen algemene anesthesie.
Ander: Algehele anesthesie
Patiënten krijgen alleen algehele anesthesie.
Experimenteel: Groep Ⅱ
Patiënten krijgen algehele anesthesie en een externe oblique en rectus abdominis vlak (EXORA) blokkade met 0,25% bupivacaïne.
Ander: EXORA-blok (blokkade van de musculus obliquus externus abdominis en de musculus rectus abdominis)
Patiënten zullen algemene anesthesie en een EXORA-blokkade (external oblique and rectus abdominis plane) met 0,25% bupivacaïne ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuro-endocriene stressrespons
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De neuro-endocriene stressrespons wordt gemeten door het bloedglucosegehalte bij volwassenen die een navelbreukreparatie ondergaan.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumcortisolgehalte
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Het serumcortisolniveau zal worden gemeten.
24 uur postoperatief
Tijd van eerste reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De tijd tot de eerste noodanalgetica zal worden geregistreerd vanaf het einde van de operatie tot de eerste dosis morfine toediening.
24 uur postoperatief
Totaal intraoperatief fentanylverbruik
Tijdsspanne: Intraoperatief
De toegediende reddingsdosis intraoperatieve fentanyl wordt geregistreerd.
Intraoperatief
Totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Intraveneus morfine (redmiddel analgeticum) in een dosering van 3 mg wordt toegediend wanneer de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)-score ≥ 4 is. Het totale morfineverbruik over een periode van 24 uur wordt voor deze personen geregistreerd.
24 uur postoperatief
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Elke patiënt wordt geïnstrueerd in postoperatieve pijnbeoordeling met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), variërend van 0 tot 10 (0 = "geen pijn," 10 = "de ergst denkbare pijn"). De NRS wordt beoordeeld op de post-anesthesie zorgafdeling (PACU), 1,2,4,6,12,24 uur postoperatief
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36265MD474/10/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn gedurende één jaar na afloop van de studie beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie voor één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de overeenkomstige auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren