Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая блокада наружной косой и прямой мышц живота (EXORA) и ее влияние на нейроэндокринную стрессовую реакцию у взрослых пациентов, переносящих операцию по поводу пупочной грыжи

23 декабря 2025 г. обновлено: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

Влияние блокады наружной косой мышцы живота и прямой мышцы живота под контролем ультразвука (EXORA) на нейроэндокринную стрессовую реакцию у взрослых, перенесших операцию по поводу пупочной грыжи: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Данное исследование направлено на оценку эффективности блокады наружной косой и прямой мышц живота под ультразвуковым контролем на нейроэндокринный стрессовый ответ и послеоперационное обезболивание у взрослых, перенесших операцию по поводу пупочной грыжи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пупочные грыжи живота определяются как непаховый, нехиатальный дефект фасции брюшной стенки. Хирургическая стресс-реакция относится к физиологическому ответу на операцию и гормональным и метаболическим изменениям, которые следуют за ней.

Фасциальные плоскостные блокады привлекают внимание для периоперационной аналгезии благодаря своей эффективности и профилю безопасности. Блокада наружной косой и прямой мышц живота (EXORA) — это развивающаяся техника, обеспечивающая сенсорную блокаду переднебоковой брюшной стенки, потенциально заполняя пробелы, оставленные другими часто используемыми блокадами, такими как блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) или блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESP).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mayada H Sokeer, Master
  • Номер телефона: 00201095315597
  • Электронная почта: mayada.hady@med.tanta.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет, 31527
        • Рекрутинг
        • Tanta University
        • Младший исследователь:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Младший исследователь:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Младший исследователь:
          • Gehan M Morsy, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 21 до 65 лет.
  • Оба пола.
  • Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I и II.
  • Планируемая плановая операция по поводу пупочной грыжи под общей анестезией.

Критерии исключения:

  • ASA III или IV.
  • Пациенты с метаболическими нарушениями, например, сахарным диабетом.
  • Пациенты, получающие кортикостероиды.
  • Анамнез аллергии на местные анестетики.
  • Кровотечения или нарушения свертываемости крови.
  • Анатомические аномалии.
  • Психические и неврологические расстройства.
  • Осложненный грыжевой дефект (ущемленный).
  • Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
Пациенты будут получать только общую анестезию.
Другой: Общая анестезия
Пациенты будут получать только общую анестезию.
Экспериментальный: Группа Ⅱ
Пациенты будут получать общую анестезию и блокаду наружной косой и прямой мышц живота (EXORA) с 0,25% бупивакаином.
Другой: Блокада наружной косой и прямой мышц живота (EXORA)
Пациенты будут получать общую анестезию и блокаду наружной косой и прямой мышц живота (EXORA) 0,25% бупивакаином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейроэндокринная реакция на стресс
Временное ограничение: 24 часа после операции
Нейроэндокринная реакция на стресс будет измеряться по уровню глюкозы в крови у взрослых, перенесших операцию по удалению пупочной грыжи.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень кортизола в сыворотке
Временное ограничение: 24 часа после операции
Уровень кортизола в сыворотке будет измерен.
24 часа после операции
Время первого применения анальгезии по требованию
Временное ограничение: 24 часа после операции
Время первого применения анальгетика по требованию будет регистрироваться с момента окончания операции до введения первой дозы морфина.
24 часа после операции
Общее потребление фентанила во время операции
Временное ограничение: Интраоперационно
Будет зарегистрирована введенная резервная доза интраоперационного фентанила.
Интраоперационно
Общее потребление морфина
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Внутривенное введение морфина (обезболивающее средство для купирования боли) в дозировке 3 мг будет проводиться при достижении балла по Числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) ≥ 4. Общее потребление морфина за 24-часовой период будет регистрироваться у этих пациентов.
через 24 часа после операции
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Каждому пациенту будет дана инструкция по оценке послеоперационной боли с использованием Числовой Рейтинговой Шкалы (NRS), которая варьируется от 0 до 10 (0 = "нет боли," 10 = "самая сильная боль, которую можно представить"). Оценка по NRS будет проводиться в палате пробуждения (PACU), а также через 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36265MD474/10/25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

После окончания исследования в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться