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제대 탈장 수술을 받는 성인의 신경내분비 스트레스 반응에 대한 초음파 유도 외복사근 및 복직근 평면 차단 (EXORA)

2025년 12월 23일 업데이트: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

제대 탈장 수술을 받는 성인에서 초음파 유도 하복부 외사근 및 복직근 차단술(EXORA)이 신경내분비 스트레스 반응에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 시험

이 연구는 제대 탈장 수술을 받는 성인 환자에서 초음파 유도 하에 시행하는 외복사근 및 복직근 평면 차단이 신경내분비 스트레스 반응과 수술 후 진통에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

복부의 제대탈장은 복벽 근막의 비서혜부, 비식도열공 결손으로 정의됩니다. 수술 스트레스 반응은 수술에 대한 생리적 반응과 그에 따른 호르몬 및 대사 변화를 의미합니다.

근막면 차단술은 그 효능과 안전성 프로필로 인해 수술 주기 진통법으로 주목받고 있습니다. 외복사근 및 복직근면(EXORA) 차단술은 전측복벽에 감각 차단을 제공하는 신흥 기술로, 요방형근(QLB) 또는 척추기립근면(ESP) 차단술과 같은 다른 일반적으로 사용되는 차단술이 남긴 간극을 잠재적으로 채울 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Tanta, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta university
        • 부수사관:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • 부수사관:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Lobna M Khalil, MD
        • 부수사관:
          • Gehan M Morsy, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21세부터 65세까지.
  • 남녀 모두.
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 및 Ⅱ.
  • 전신마취 하에 선택적 제대 탈장 수술 예정.

제외 기준:

  • ASA Ⅲ 또는 Ⅳ.
  • 대사 이상(예: 당뇨병) 환자.
  • 코르티코스테로이드 투여 중인 환자.
  • 국소마취제 알레르기 병력.
  • 출혈 또는 응고 장애.
  • 해부학적 이상.
  • 정신 및 신경 장애.
  • 복잡한 탈장 결손(폐쇄성).
  • 환자 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1군
환자는 전신마취만 받게 됩니다.
다른: 전신마취
환자는 전신 마취만 받게 됩니다.
실험적: 그룹 Ⅱ
환자는 전신 마취와 0.25% 부피바카인을 이용한 외복사근 및 복직근 평면(EXORA) 차단을 받게 됩니다.
다른: 외부 복사근 및 복직근 평면 (EXORA) 차단
환자는 전신 마취와 함께 0.25% 부피바카인을 이용한 외복사근 및 복직근 평면(EXORA) 차단을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경내분비 스트레스 반응
기간: 수술 후 24시간
신경내분비 스트레스 반응은 제대 탈장 수술을 받는 성인의 혈당 수준으로 측정됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 코르티솔 농도
기간: 수술 후 24시간
혈청 코티솔 수치가 측정됩니다.
수술 후 24시간
최초 구제 진통제 투여 시점
기간: 수술 후 24시간
수술 종료 시점부터 첫 모르핀 투여 시점까지 첫 번째 구제 진통제 투여 시간이 기록됩니다.
수술 후 24시간
총 수술 중 펜타닐 소비량
기간: 수술 중
수술 중 투여한 펜타닐 구제용량이 기록됩니다.
수술 중
총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
Numerical Rating Scale(NRS) 점수가 ≥ 4일 경우, 3mg 용량의 정맥 내 모르핀(구제 진통제)이 투여됩니다. 이러한 환자들의 24시간 동안의 총 모르핀 소비량이 기록됩니다.
수술 후 24시간
통증 정도
기간: 수술 후 24시간
각 환자에게는 수치 평가 척도(NRS)를 사용한 수술 후 통증 평가 방법을 지도할 것입니다. NRS는 0부터 10까지의 범위로 평가됩니다(0 = "통증 없음", 10 = "상상할 수 있는 최악의 통증"). NRS는 마취 후 회복실(PACU), 수술 후 1,2,4,6,12,24시간에 평가될 것입니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36265MD474/10/25

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예

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해당 데이터는 연구 종료 후 1년 동안 상응하는 저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공될 예정입니다.

IPD 공유 기간

1년간의 연구 종료 후.

IPD 공유 액세스 기준

해당 데이터는 교신 저자의 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.

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  • 연구_프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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