Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu ulomman vino- ja suoran vatsalihaksen tasotukos (EXORA) neuroendokriinisessä stressivasteessa aikuisilla, joille tehdään napavaltimon leikkaus

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

Ultraääniohjattu ulomman vinon ja suoran vatsalihaksen tasoblokkauksen (EXORA) vaikutus neuroendokriiniseen stressivasteeseen aikuisilla, joilla suoritetaan napanuupukka-leikkaus: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan ultraääniohjattuun ulkoiseen vino- ja suoraan vatsalihasten tasoblokkauksen tehoa neuroendokriinisessa stressivasteessa ja leikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä aikuisilla, jotka ovat napanuoran korjausleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsan napanarven määritellään olevan epätyypillinen, epä-lisäkkeenpuuska, epä-reikäpuuska vatsan seinämän faskian puutteena. Kirurginen stressivaste viittaa fysiologiseen vastaukseen leikkaukseen ja siitä seuraaviin hormonaalisiin ja metabolisiin muutoksiin.

Faskiatasolohkot saavat huomiota perioperatiivisen analgeesian vuoksi niiden tehokkuuden ja turvallisuusprofiilien vuoksi. Ulkoinen vino ja suora vatsalihas (EXORA) -lohko on kehittyvä tekniikka, joka tarjoaa sensorisen lohkon vatsan etusivuille, mahdollisesti täyttäen muiden yleisesti käytettyjen lohkojen, kuten neliömäisen lantion (QLB) tai selän pystysuoran lihaksen (ESP) lohkojen, jättämät aukot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University
        • Alatutkija:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Alatutkija:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Alatutkija:
          • Gehan M Morsy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 21–65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II.
  • Aikataulutettu elektiivinen napanuorukirurgia yleisanestesian alaisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III tai IV.
  • Potilaat, joilla on aineenvaihdunnan poikkeavuuksia, esim. diabetes mellitus.
  • Potilaat, jotka saavat kortikosteroideja.
  • Paikallispuudutteille allerginen omaisuus.
  • Verenvuoto- tai hyytymishäiriöt.
  • Anatomiset poikkeavuudet.
  • Psykiatriset ja neurologiset häiriöt.
  • Monimutkainen herniopoikkeama (esteinen).
  • Potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
Potilaat saavat vain yleisanestesian.
Muut: Yleisanestesia
Potilaat saavat vain yleisanestesian.
Kokeellinen: Ryhmä Ⅱ
Potilaat saavat yleisanestesian ja ulkoisen vino- ja suoravatsalihaspeitteen (EXORA) lohkon 0,25 % bupivakaiinilla.
Muut: Ulkoisen vinon ja suoran vatsalihaksen taso (EXORA) -salpa
Potilaat saavat yleisanestesian ja ulkoisen vino- ja suoravatsalihas (EXORA) -blokadon 0,25% bupivakaiinilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuroendokriininen stressivaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Neuroendokriininen stressivaste mitataan verensokeritasolla aikuisilla, joille tehdään napanuoranielen korjausleikkaus.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kortisolitaso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin kortisolitasoa mitataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen pelastusanalgesian aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen pelastusanalgesian ajan tallennetaan leikkauksen päättymisestä ensimmäisen morfiiniannoksen antamiseen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kokonais intraoperatiivinen fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: Intraoperaatiossa
Annettu pelastusannos intraoperatiivista fentanyyliä kirjataan.
Intraoperaatiossa
Kokonais morfiininkulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intravenoosin morfiinia (pelastava analgeetti) annostuksella 3 mg annetaan, kun Numeerisen Arviointiasteikon (NRS) pistemäärä on ≥ 4. Näille henkilöille kirjataan 24 tunnin aikana kulutettu kokonaismorfiinimäärä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokainen potilas opastetaan käyttämään postoperatiivisen kivun arviointiin numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee 0:sta 10:een (0 = "ei kipua", 10 = "kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu"). NRS-arviointi suoritetaan anestesian jälkeisessä hoidon yksikössä (PACU) sekä 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36265MD474/10/25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavissa kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta kirjoittajalta tutkimuksen päätyttyä yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla asianmukaisesta pyynnöstä vastaavalta tekijältä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa