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Bloc du plan oblique externe et du muscle droit de l'abdomen guidé par échographie (EXORA) sur la réponse au stress neuroendocrinien chez les adultes subissant une chirurgie de hernie ombilicale

23 décembre 2025 mis à jour par: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

Effet du blocage du plan oblique externe et du droit de l'abdomen sous guidage échographique (EXORA) sur la réponse neuroendocrinienne au stress chez les adultes subissant une chirurgie de hernie ombilicale : Essai contrôlé randomisé prospectif

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du bloc du plan oblique externe et du muscle droit de l'abdomen guidé par échographie sur la réponse neuroendocrinienne au stress et l'analgésie postopératoire chez les adultes subissant une réparation de hernie ombilicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hernies ombilicales de l'abdomen sont définies comme un défaut non inguinal, non hiatique du fascia de la paroi abdominale. La réponse au stress chirurgical désigne la réponse physiologique à la chirurgie et les modifications hormonales et métaboliques qui en découlent.

Les blocs des plans fasciaux gagnent en attention pour l'analgésie périopératoire en raison de leurs profils d'efficacité et de sécurité. Le bloc du plan oblique externe et du droit de l'abdomen (EXORA) est une technique émergente qui fournit un bloc sensitif à la paroi abdominale antérolatérale, comblant potentiellement les lacunes laissées par d'autres blocs couramment utilisés, tels que les blocs du muscle carré des lombes (QLB) ou du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31527
        • Recrutement
        • Tanta University
        • Sous-enquêteur:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gehan M Morsy, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 21 à 65 ans.
  • Les deux sexes.
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I et II.
  • Programmé pour une chirurgie élective de hernie ombilicale sous anesthésie générale.

Critères d'exclusion :

  • ASA III ou IV.
  • Patients présentant des anomalies métaboliques, par exemple, le diabète sucré.
  • Patients recevant des corticostéroïdes.
  • Antécédents d'allergies aux anesthésiques locaux.
  • Troubles hémorragiques ou de la coagulation.
  • Anomalies anatomiques.
  • Troubles psychiatriques et neurologiques.
  • Défaut herniaire compliqué (obstrué).
  • Refus du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
Les patients recevront uniquement une anesthésie générale.
Autre: Anesthésie générale
Les patients recevront uniquement une anesthésie générale.
Expérimental: Groupe Ⅱ
Les patients recevront une anesthésie générale et un blocage du plan oblique externe et droit de l'abdomen (EXORA) avec de la bupivacaïne à 0,25 %.
Autre: Bloc du plan oblique externe et droit de l'abdomen (EXORA)
Les patients recevront une anesthésie générale et un bloc du plan oblique externe et droit de l'abdomen (EXORA) avec de la bupivacaïne à 0,25 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse au stress neuroendocrinien
Délai: 24 heures postopératoire
La réponse au stress neuroendocrinien sera mesurée par le taux de glucose sanguin chez les adultes subissant une réparation de hernie ombilicale.
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de cortisol sérique
Délai: 24 heures postopératoire
Le taux de cortisol sérique sera mesuré.
24 heures postopératoire
Temps de la première analgésie de secours
Délai: 24 heures postopératoires
Le moment de la première analgésie de secours sera enregistré de la fin de la chirurgie jusqu'à la première administration de morphine.
24 heures postopératoires
Consommation totale de fentanyl peropératoire
Délai: Peropératoirement
La dose de secours de fentanyl peropératoire administrée sera enregistrée.
Peropératoirement
Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoire
La morphine intraveineuse (analgésique de secours) à une posologie de 3 mg sera administrée lorsque le score de l'échelle numérique (NRS) sera ≥ 4. La consommation totale de morphine sur une période de 24 heures sera enregistrée pour ces individus.
24 heures postopératoire
Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
Chaque patient recevra des instructions sur l'évaluation de la douleur postopératoire en utilisant l'échelle numérique (NRS), allant de 0 à 10 (0 = « aucune douleur », 10 = « la pire douleur imaginable »). La NRS sera évaluée en salle de réveil (PACU), à 1, 2, 4, 6, 12 et 24 heures après l'opération.
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36265MD474/10/25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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