Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangvezérléses külső ferde és egyenes hasizom-síkblokk (EXORA) hatása a neuroendokrin stresszválaszra felnőtteknél köldökhernia-műtét során

2025. december 23. frissítette: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

Az ultrahangvezérelt külső ferde és egyenes hasizmok síkjában végzett fájdalomcsillapító blokk (EXORA) hatása a neuroendokrin stresszválaszra felnőttek köldökhernia-műtéte során: prospektív randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a vizsgálat célja, hogy értékelje az ultrahangvezérlésű külső ferde és egyenes hasizom síkblokk hatását a neuroendokrin stresszválaszra és a posztoperatív fájdalomcsillapításra felnőttekben, akik köldökhernia-műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az hasi köldöksérv a hasfal fasciajának nem-nyílási, nem-hiatusos defektusaként definiálható. A sebészi stresszválasz a műtétre adott fiziológiai válaszra, valamint az azt követő hormonális és metabolikus változásokra utal.

A fascia-sík blokkok a perioperatív analgéziában egyre nagyobb figyelmet kapnak hatékonyságuk és biztonsági profiljuk miatt. Az obliquus externus és rectus abdominis sík (EXORA) blokk egy feltörekvő technika, amely érzékszervi blokkot biztosít az anterolateralis hasfal számára, potenciálisan kitöltve más gyakran használt blokkok, például a quadratus lumborum (QLB) vagy az erector spinae sík (ESP) blokkok által hagyott réseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom, 31527
        • Toborzás
        • Tanta University
        • Alkutató:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Alkutató:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Alkutató:
          • Gehan M Morsy, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 és 65 év közötti kor.
  • Mindkét nem.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I és II.
  • Elektív köldökhernia műtét tervezése általános érzéstelenítés alatt.

Kizárási kritériumok:

  • ASA III vagy IV.
  • Anyagcserezavarral rendelkező betegek, pl. diabetes mellitus.
  • Kortikoszteroidokat szedő betegek.
  • Helyi érzéstelenítőszerekre történő allergia anamnézise.
  • Vérzési vagy véralvadási rendellenességek.
  • Anatómiai rendellenességek.
  • Pszichiátriai és neurológiai rendellenességek.
  • Komplikált sérvdefektus (elzáródott).
  • Beteg elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport
A betegek csak általános érzéstelenítést kapnak.
Egyéb: Általános érzéstelenítés
A betegek csak általános érzéstelenítést kapnak.
Kísérleti: Csoport Ⅱ
A betegek általános érzéstelenítést kapnak, valamint külső ferde és egyenes hasizom síkba (EXORA) blokkolást 0,25%-os bupivakainnal.
Egyéb: Külső ferde és egyenes hasizom-sík (EXORA) blokk
A betegek általános érzéstelenítést és külső ferde és egyenes hasizom-sík (EXORA) blokkot kapnak 0,25%-os bupivakainnal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuroendokrin stresszválasz
Időkeret: 24 órával a műtét után
A neuroendokrin stresszválaszt a vér glükózszintjével mérjük az umbilikális sérvműtéten áteső felnőtteknél.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerum kortizol szint
Időkeret: 24 órával a műtét után
A szérum kortizol szintjét mérik.
24 órával a műtét után
Az első mentőanalgézia ideje
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az első mentőanalgézis idejét a műtét végétől az első morfinadag beadásáig rögzítjük.
24 órával a műtét után
Teljes műtét alatti fentanilfogyasztás
Időkeret: Intraoperatívan
Az adott intraoperatív fentanil mentőadagot feljegyzik.
Intraoperatívan
Összes morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
Intravénás morfin (mentő analgetikum) 3 mg adagban kerül beadásra, amikor a Numerikus Értékelési Skála (NRS) pontszáma ≥ 4 lesz. Ezen egyéneknél a 24 órás időszak alatt felhasznált összes morfint mennyiséget rögzítik.
24 órával a műtét után
Fájdalom mértéke
Időkeret: 24 órával a műtét után
Minden beteget utólagos fájdalomértékelésre oktatnak be a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével, amely 0-tól 10-ig terjed (0 = "nincs fájdalom", 10 = "a legrosszabb elképzelhető fájdalom"). Az NRS-t az érzéstelenítés utáni ellátó egységben (PACU), valamint 1, 2, 4, 6, 12 és 24 órával a műtét után értékelik.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36265MD474/10/25

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a vizsgálat befejezését követő egy évig a megfelelő szerzőtől történő észszerű kérésre elérhetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezése után egy évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok az első szerzőtől indokolt kérésre elérhetők.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel