Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio do Plano do Oblíquo Externo e do Reto Abdominal Guiado por Ultrassom (EXORA) na Resposta ao Stresse Neuroendócrino em Adultos Submetidos a Cirurgia de Hérnia Umbilical

23 de dezembro de 2025 atualizado por: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

O Efeito do Bloqueio do Plano Oblíquo Externo e do Reto Abdominal Guiado por Ultrassom (EXORA) na Resposta Neuroendócrina ao Stress em Adultos Submetidos a Cirurgia de Hérnia Umbilical: Um Ensaio Controlado Randomizado Prospectivo

Este estudo visa avaliar a eficácia do bloqueio do plano abdominal oblíquo externo e reto guiado por ultrassom na resposta neuroendócrina ao stresse e na analgesia pós-operatória em adultos submetidos a reparação de hérnia umbilical.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As hérnias umbilicais do abdómen são definidas como um defeito não inguinal, não hiatal na fáscia da parede abdominal. A resposta ao stresse cirúrgico refere-se à resposta fisiológica à cirurgia e às alterações hormonais e metabólicas que se seguem.

Os bloqueios do plano fascial estão a ganhar atenção para a analgesia perioperatória devido aos seus perfis de eficácia e segurança. O bloqueio do plano do oblíquo externo e do reto abdominal (EXORA) é uma técnica emergente que fornece um bloqueio sensorial à parede abdominal anterolateral, potencialmente preenchendo lacunas deixadas por outros bloqueios comumente utilizados, como os bloqueios do quadrado lombar (QLB) ou do plano eretor da espinha (ESP).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito, 31527
        • Recrutamento
        • Tanta University
        • Subinvestigador:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Subinvestigador:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Subinvestigador:
          • Gehan M Morsy, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 21 e 65 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I e II.
  • Agendados para cirurgia eletiva de hérnia umbilical sob anestesia geral.

Critérios de Exclusão:

  • ASA III ou IV.
  • Pacientes com anomalias metabólicas, por exemplo, diabetes mellitus.
  • Pacientes a receber corticosteroides.
  • Histórico de alergias a anestésicos locais.
  • Distúrbios hemorrágicos ou de coagulação.
  • Anomalias anatómicas.
  • Distúrbios psiquiátricos e neurológicos.
  • Defeito herniário complicado (obstruído).
  • Recusa do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
Os pacientes receberão apenas anestesia geral.
Outro: Anestesia geral
Os pacientes receberão apenas anestesia geral.
Experimental: Grupo Ⅱ
Os doentes receberão anestesia geral e um bloqueio dos planos oblíquo externo e reto abdominal (EXORA) com bupivacaína a 0,25%.
Outro: Bloqueio do plano oblíquo externo e reto abdominal (EXORA)
Os doentes receberão anestesia geral e um bloqueio do plano oblíquo externo e reto abdominal (EXORA) com bupivacaína a 0,25%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de stress neuroendócrina
Prazo: 24 horas pós-operatório
A resposta ao stress neuroendócrino será medida através do nível de glicose no sangue em adultos submetidos a reparação de hérnia umbilical.
24 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de cortisol sérico
Prazo: 24 horas pós-operatório
O nível de cortisol sérico será medido.
24 horas pós-operatório
Tempo da primeira analgesia de resgate
Prazo: 24 horas pós-operatório
O tempo da primeira analgesia de resgate será registado desde o fim da cirurgia até à primeira dose de administração de morfina.
24 horas pós-operatório
Consumo total de fentanilo intraoperatório
Prazo: Intraoperatoriamente
A dose de resgate de fentanilo intraoperatório administrada será registada.
Intraoperatoriamente
Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A morfina intravenosa (analgésico de resgate) será administrada numa dosagem de 3 mg quando a pontuação da Escala de Classificação Numérica (NRS) for ≥ 4. O consumo total de morfina durante um período de 24 horas será registado para estes indivíduos.
24 horas após a cirurgia
Grau de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Cada paciente será instruído na avaliação da dor pós-operatória utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que varia de 0 a 10 (0 = "sem dor", 10 = "a pior dor imaginável").
A NRS será avaliada na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA), 1, 2, 4, 6, 12, 24 horas após a operação
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36265MD474/10/25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente após o término do estudo durante um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever