Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficznie kontrolowany blok płaszczyzny mięśnia skośnego zewnętrznego i mięśnia prostego brzucha (EXORA) a neuroendokrynna odpowiedź na stres u dorosłych poddawanych operacji przepukliny pępkowej

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mayada Hady Mahmoud Sokeer, Tanta University

Wpływ znieczulenia płaszczyzny mięśnia skośnego zewnętrznego i mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG (EXORA) na neuroendokrynną odpowiedź stresową u dorosłych poddawanych operacji przepukliny pępkowej: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu ocenę skuteczności blokady płaszczyzny zewnętrznej skośnej i prostej brzucha pod kontrolą ultrasonografii na neuroendokrynną odpowiedź na stres i analgezję pooperacyjną u dorosłych poddawanych naprawie przepukliny pępkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przepukliny pępkowe brzucha definiuje się jako pozapachwinowy, pozaprzełykowy ubytek powięzi ściany brzucha. Chirurgiczna reakcja stresowa odnosi się do fizjologicznej reakcji na operację oraz hormonalnych i metabolicznych zmian, które po niej następują.

Blokady płaszczyzny powięziowej zyskują na popularności w analgezji okołooperacyjnej ze względu na swoją skuteczność i profil bezpieczeństwa. Blokada płaszczyzny mięśnia skośnego zewnętrznego i mięśnia prostego brzucha (EXORA) to nowa technika zapewniająca blokadę czuciową przednio-bocznej ściany brzucha, potencjalnie wypełniająca luki pozostawione przez inne powszechnie stosowane blokady, takie jak blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) czy blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta university
        • Pod-śledczy:
          • Alaa M Abo Hagar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nashwa E Hamoda, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lobna M Khalil, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gehan M Morsy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 21 do 65 lat.
  • Osoby obu płci.
  • Klasyfikacja American Society of Anesthesiologists (ASA) w stanie fizycznym I i II.
  • Planowana operacja przepukliny pępkowej w trybie planowym w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wykluczenia:

  • ASA III lub IV.
  • Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi, np. cukrzycą.
  • Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy.
  • Historia alergii na środki znieczulające miejscowo.
  • Zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia.
  • Anomalie anatomiczne.
  • Zaburzenia psychiatryczne i neurologiczne.
  • Skomplikowany defekt przepukliny (z niedrożnością).
  • Odmowa pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Pacjenci otrzymają wyłącznie znieczulenie ogólne.
Inny: Znieczulenie ogólne
Pacjenci otrzymają tylko znieczulenie ogólne.
Eksperymentalny: Grupa Ⅱ
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne oraz blokadę w płaszczyźnie mięśnia skośnego zewnętrznego i mięśnia prostego brzucha (EXORA) z użyciem 0,25% bupiwakainy.
Inny: Blok płaszczyzny mięśnia skośnego zewnętrznego i mięśnia prostego brzucha (EXORA)
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne oraz blokadę płaszczyzny zewnętrznej skośnej i prostej brzucha (EXORA) z 0,25% bupiwakainą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuroendokrynna odpowiedź na stres
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Neuroendokrynna odpowiedź na stres będzie mierzona za pomocą poziomu glukozy we krwi u dorosłych poddawanych naprawie przepukliny pępkowej.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Poziom kortyzolu w surowicy zostanie zmierzony.
24 godziny po operacji
Czas do pierwszej analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas do pierwszej analgezji ratunkowej będzie rejestrowany od zakończenia operacji do podania pierwszej dawki morfiny.
24 godziny po operacji
Całkowite zużycie fentanylu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Zostanie odnotowana dawka ratunkowa fentanylu podana śródoperacyjnie.
Śródoperacyjnie
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Dożylna morfina (lek przeciwbólowy ratunkowy) w dawce 3 mg zostanie podana, gdy wynik w Skali Numerycznej (NRS) będzie ≥ 4. Całkowite zużycie morfiny w okresie 24 godzin zostanie odnotowane dla tych osób.
24 godziny po operacji
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Każdy pacjent zostanie poinstruowany w zakresie oceny bólu pooperacyjnego przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS), w skali od 0 do 10 (0 = "brak bólu", 10 = "najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić"). NRS będzie oceniana na sali pooperacyjnej (PACU), 1, 2, 4, 6, 12, 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36265MD474/10/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne po uzasadnionym wniosku do odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie ogólne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj