小児における下歯槽神経ブロック中のBuzzy Beeの効果 - クロスオーバー研究

研究開始前に、研究に含まれる各児童の保護者から、治療を受け入れることを記載した文面によるインフォームド・コンセントを取得します。 本研究は、7歳から9歳の児童で、治療に下歯槽神経ブロックを必要とする者を対象に行われます。 歯科治療に麻酔を必要とする児童は、くじ引き無作為化法を用いて、グループAとグループBの2つのグループに無作為に分けられます。 対照群：このグループの児童には、従来の方法で下歯槽神経ブロックが施されます[1分間の表面麻酔と浸潤麻酔]。 実験群：麻酔の2分前に、適用部位[右/左顔面]にBuzzy外部冷却・振動デバイスを使用し、この適用は注射中ずっと維持されます。

初回来院時、グループAの児童には対照介入を、グループBの児童には実験介入を行います。 7日間のウォッシュアウト期間を設けた後、2回目の来院を予定します。 2回目の来院時、グループAの児童には実験介入を、グループBの児童には対照介入を行います。 研究開始前に、人口統計学的詳細、保護者からのインフォームド・コンセント、および児童からの同意を取得します。 結果は、主要評価項目と副次評価項目として記録されます。 主要評価項目にはFLACC、WBS、保護者評価尺度が含まれ、副次評価項目は脈拍数とフランケル行動評価尺度です。

脈拍数は、麻酔前、麻酔中、麻酔投与1分後に記録します。フランケル行動評価尺度は、麻酔手技の前、中、後に測定します。 FLACCとWBS尺度は、痛みの知覚を客観的および主観的に記録するために使用されます。 保護者評価尺度は、麻酔手技中の痛み尺度に関する保護者の見解を判断するために使用されます。