어린이에서의 하악신경 차단 동안 Buzzy Bee의 효과 - 교차 연구
어린이 하치조신경 차단술 시 통증 인식 감소를 위한 Buzzy Bee 효과 - 교차 연구
연구 개요
상세 설명
연구 시작 전에 연구에 포함된 아동의 각 부모로부터 치료를 수락한다는 서면 동의서를 받습니다. 연구는 7세에서 9세 사이의 아동들 중에서 하악 신경 차단술이 치료에 필요한 아동들을 대상으로 수행됩니다. 치과 치료에 마취가 필요한 아동들은 추첨 무작위화 기법을 사용하여 A군과 B군 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 대조군: 이 그룹의 아동들은 기존 방식으로 하악 신경 차단술을 시행받습니다 [1분간 표면 마취 및 국소 침윤] 실험군: 주사 부위 [오른쪽/왼쪽 얼굴]에 마취 2분 전부터 Buzzy 외부 냉각 및 진동 장치를 사용하며, 이 적용은 주사 전 과정 동안 유지됩니다.
첫 번째 방문에서, A군의 아동들은 대조 중재를 받고 B군의 아동들은 실험 중재를 받습니다. 7일의 워시아웃 기간을 거친 후, 두 번째 방문이 예정됩니다. 두 번째 방문에서, A군의 아동들은 실험 중재를 받고 B군의 아동들은 대조 중재를 받습니다. 연구 시작 전에 인구통계학적 세부사항, 부모의 동의서 및 아동의 동의를 받습니다. 결과는 1차 및 2차 결과로 기록됩니다. 1차 결과에는 FLACC, WBS 및 부모 척도가 포함되며, 2차 결과는 맥박수와 Frankel 행동 평가 척도입니다.
맥박수는 마취 전, 마취 중 및 마취 투여 후 1분에 기록되며, Frankel 행동 평가 척도는 마취 절차 전, 중, 후에 측정됩니다. FLACC 및 WBS 척도는 통증 인식을 객관적 및 주관적으로 기록하는 데 사용됩니다. 부모 척도는 마취 절차 중 통증 척도에 대한 부모의 견해를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jazan Region
-
Jizan, Jazan Region, 사우디 아라비아, 45142
- College of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 전신 질환이나 알레르기가 없는 건강한 어린이
- 협조적인 어린이
- 치과 치료를 위한 차단이 필요한 환자
- 적절한 부모 동의서가 있는 어린이 제외 기준
1. 전신 질환이나 알레르기가 있는 어린이 2. 비협조적인 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BUZZY BEE
진동 장치
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이미 설명됨
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 기술
관습적인 방법
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설명된
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SEM
기간: 마취 투여 중
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소리, 눈, 운동
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마취 투여 중
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WBS
기간: 마취를 투여하는 동안
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WONG BAKER SCALE
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마취를 투여하는 동안
|
|
부모 척도
기간: 마취 투여 후
|
부모 척도
|
마취 투여 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박수
기간: 총 세 번 측정하였습니다. a. 마취 전 15분, b. 마취 투여 시, c. 마취 투여 후 1분
|
맥박 산소 측정기로 검사한 맥박수
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총 세 번 측정하였습니다. a. 마취 전 15분, b. 마취 투여 시, c. 마취 투여 후 1분
|
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행동 평가 척도
기간: 총 세 번 측정하였습니다. a. 마취 전 15분, b. 마취 투여 시점, c. 마취 투여 1분 후
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행동은 명백히 부정적, 부정적, 긍정적 또는 긍정적인 행동 중 하나로 평가되는 행동 평가 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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총 세 번 측정하였습니다. a. 마취 전 15분, b. 마취 투여 시점, c. 마취 투여 1분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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