Effet de Buzzy Bee lors du bloc du nerf alvéolaire inférieur chez l'enfant - Une étude croisée
Effet de Buzzy Bee pour réduire la perception de la douleur pendant le bloc du nerf alvéolaire inférieur chez les enfants - Une étude croisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant le début de l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque parent des enfants inclus dans l'étude, indiquant qu'ils ont accepté le traitement. L'étude sera réalisée parmi les enfants âgés de 7 à 9 ans et qui nécessitent un bloc alvéolaire inférieur pour leur traitement. Les enfants qui nécessitaient une anesthésie pour un traitement dentaire seront répartis au hasard en deux groupes, le groupe A et le groupe B, en utilisant une technique de randomisation par tirage au sort. groupe témoin : les enfants de ce groupe recevront un bloc du nerf alvéolaire inférieur de manière conventionnelle [1 min d'anesthésie topique et infiltration locale] Groupe expérimental : un dispositif externe froid et vibrant Buzzy sera utilisé sur le site d'application [visage droit/gauche] 2 minutes avant l'anesthésie et cette application sera maintenue tout au long de l'injection.
Lors de la première visite, les enfants du groupe A recevront l'intervention témoin et ceux du groupe B recevront l'intervention expérimentale. Une période de wash-out de 7 jours a été observée, après quoi la deuxième visite sera programmée. Lors de la deuxième visite, les enfants du groupe A recevront l'intervention expérimentale et le groupe B recevra l'intervention témoin. Les détails démographiques, le consentement éclairé des parents et l'assentiment des enfants seront obtenus avant le début de l'étude. Les résultats seront enregistrés comme résultats primaires et secondaires. Les résultats primaires incluent FLACC, WBS et l'échelle parentale, tandis que les résultats secondaires seront la fréquence cardiaque et l'échelle d'évaluation du comportement de Frankel.
La fréquence cardiaque sera enregistrée avant l'anesthésie, pendant l'anesthésie et 1 min après l'administration de l'anesthésie, l'échelle d'évaluation du comportement de Frankel sera mesurée avant, pendant et après les procédures d'anesthésie. Les échelles FLACC et WBS seront utilisées pour enregistrer objectivement et subjectivement la perception de la douleur. L'échelle parentale sera utilisée pour déterminer le point de vue des parents concernant l'échelle de douleur pendant la procédure d'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jazan Region
-
Jizan, Jazan Region, Arabie Saoudite, 45142
- College of Dentistry
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Enfants en bonne santé sans maladie systémique, allergies
- Enfant coopératif
- Patient nécessitant un bloc pour traitement dentaire
- Enfants avec consentement parental approprié Critères d'exclusion
1. Enfants avec maladie systémique et allergie 2. Enfant non coopératif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BUZZY BEE
Dispositif vibrant
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déjà décrit
Autres noms:
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Comparateur actif: Technique conventionnelle
manière conventionnelle
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décrit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SEM
Délai: Pendant l'administration de l'anesthésie
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Son, Œil, Moteur
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Pendant l'administration de l'anesthésie
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WBS
Délai: Pendant l'administration de l'anesthésie
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ÉCHELLE DE WONG BAKER
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Pendant l'administration de l'anesthésie
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échelle parentale
Délai: après l'administration de l'anesthésie
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ÉCHELLE PARENTALE
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après l'administration de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FRÉQUENCE CARDIAQUE
Délai: Mesuré trois fois. a. 15 minutes avant l'administration de l'anesthésie, b. Au moment de l'administration de l'anesthésie et c. 1 minute après l'administration de l'anesthésie
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Fréquence cardiaque examinée avec un oxymètre de pouls
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Mesuré trois fois. a. 15 minutes avant l'administration de l'anesthésie, b. Au moment de l'administration de l'anesthésie et c. 1 minute après l'administration de l'anesthésie
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ÉCHELLE D'ÉVALUATION COMPORTEMENTALE
Délai: Mesuré trois fois. a. 15 minutes avant l'administration de l'anesthésie, b. Au moment de l'administration de l'anesthésie et c. 1 minute après l'administration de l'anesthésie
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Le comportement a été mesuré à l'aide d'une échelle d'évaluation du comportement, soit un comportement définitivement négatif, négatif, positif ou un comportement positif
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Mesuré trois fois. a. 15 minutes avant l'administration de l'anesthésie, b. Au moment de l'administration de l'anesthésie et c. 1 minute après l'administration de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COLLEGE OF DENTISTRY jazan
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