Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Buzzy Bee under blokade af n. alveolaris inferior hos børn - et krydset studie

6. marts 2026 opdateret af: satish vishwanathaiah, University of Jazan

Effekten af Buzzy Bee til at reducere smerteopfattelse under blokade af nervus alveolaris inferior hos børn - et crossover-studie

Smertehåndtering under invasive tandbehandlinger er afgørende for at undgå manglende overholdelse og behandlingsunddragelse. Derfor er der behov for foranstaltninger til at reducere ubehag ved indsprøjtning for at forhindre patienter i at unddrage sig tandbehandling. Tandudtrækning og invasive tandbehandlinger forårsager smerte. Lokalanæstetika er et af de mest effektive og sikre smertestillende midler. Selvom mange børn har nålefrygt, kan anæstesi stadig være ubehagelig. Frygt for smerte, især hos små børn, er reel, da det påvirker sundhedsresultaterne. Angst og frygt kan forsinke tandbehandling og skade patientens mundsundhed. Distraktion, topikal anæstetisk gel, ændring af infiltrationshastighed, intra-orale vibrerende enheder, computergestyrede administrationssystemer, forkøling af indsprøjtningsstedet og andre farmakologiske, fysiske og psykologiske interventioner er alle blevet foreslået som potentielle smertestillende midler. Et eksempel på denne slags system: En tilgang, der kombinerer ekstraoral kulde med en vibrerende enhed, er Buzzy Bee.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Før studiet påbegyndes, vil der blive indhentet en skriftlig informeret samtykke fra hver forælder til de børn, der indgår i studiet, hvor de accepterer behandlingen. Studiet vil blive udført blandt børn i alderen 7 til 9 år, som har behov for n. alveolaris inferior-blok til deres behandling. Børn, der havde behov for anæstesi til tandbehandling, vil blive tilfældigt inddelt i to grupper, Gruppe A og Gruppe B, ved hjælp af en lodtrækningsrandomiseringsteknik. kontrolgruppe: børnene i denne gruppe vil få n. alveolaris inferior-blok på konventionel vis [1 minut med topikal anæstesi og lokal infiltration] Eksperimentel gruppe: En Buzzy ekstern køle- og vibrationsenhed vil blive anvendt på anbringelsesstedet [højre/venstre side af ansigtet] 2 minutter før anæstesi, og denne anvendelse vil blive vedligeholdt gennem hele injektionen.

Ved det første besøg vil børnene i Gruppe A modtage kontrolinterventionen, og dem i gruppe B vil modtage eksperimentel intervention. Der blev observeret en washout-periode på 7 dage, hvorefter det andet besøg vil blive planlagt. Ved det andet besøg vil børnene i Gruppe A modtage eksperimentel intervention, og Gruppe B vil modtage kontrolinterventionen. Demografiske oplysninger, informeret samtykke fra forældrene og accept fra børnene vil blive indhentet før studiet påbegyndes. Resultater vil blive registreret som primære og sekundære resultater. primære resultater inkluderer FLACC, WBS og forældreskala, hvorimod sekundære resultater vil være puls og Frankel adfærdsvurderingsskala.

Puls vil blive registreret før anæstesi, under anæstesi og 1 minut efter administration af anæstesi, Frankel adfærdsvurderingsskala vil blive målt før, under og efter anæstesiprocedurer. FLACC- og WBS-skalaer vil blive brugt til objektivt og subjektivt at registrere smerteopfattelsen. forældreskala vil blive brugt til at bestemme forældres syn på smerteskala under anæstesiproceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jazan Region
      • Jizan, Jazan Region, Saudi Arabien, 45142
        • College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Sunde børn uden systemisk sygdom, allergier
  2. Samarbejdsvilligt barn
  3. Patient, der kræver blokade til tandbehandling
  4. børn med korrekt forældresamtykke Eksklusionskriterier

1. Børn med systemisk sygdom og allergi 2. Ikke-samarbejdsvilligt barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BUMMEBIEN
Vibrerende enhed
allerede beskrevet
Andre navne:
  • EKSPERIMENTEL
Aktiv komparator: Konventionel teknik
konventionel måde
beskrevet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SEM
Tidsramme: Under anæstesiens udførelse
Lyd, Øje, Motor
Under anæstesiens udførelse
WBS
Tidsramme: Under anæstesiens udførelse
WONG BAKER SKALA
Under anæstesiens udførelse
forældreskala
Tidsramme: efter administration af anæstesi
FORÆLDRE-SKALA
efter administration af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PULSFREKVENS
Tidsramme: Målt tre gange. a. 15 minutter før anæstesiens aflevering, b. Ved aflevering af anæstesi og c. 1 minut efter anæstesiens aflevering
Pulsfrekvens undersøgt med en pulsoximeter
Målt tre gange. a. 15 minutter før anæstesiens aflevering, b. Ved aflevering af anæstesi og c. 1 minut efter anæstesiens aflevering
ADFÆRDSVURDERINGSSKALA
Tidsramme: Målt tre gange. a. 15 minutter før anæstesien gives, b. På tidspunktet for anæstesien gives og c. 1 minut efter anæstesien er givet
Adfærd blev målt ved hjælp af en adfærdsvurderingsskala enten bestemt negativ, negativ, positiv eller positiv adfærd
Målt tre gange. a. 15 minutter før anæstesien gives, b. På tidspunktet for anæstesien gives og c. 1 minut efter anæstesien er givet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med BUZZY BIE [ Vibrerende enhed]

Abonner