Buzzy Bee -laitteen vaikutus alaleuan hermolohkossa lapsilla - ristiinasetelmatutkimus
Buzzy Been vaikutus kivun tunteen vähentämiseen alaleuan hermoblokissa lapsilla - ristiinkytketty tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen tutkimuksen alkua jokaiselta tutkimukseen osallistuvan lapsen vanhemmalta pyydetään kirjallinen tietoon perustuva suostumus, jossa he hyväksyvät hoidon. Tutkimus suoritetaan 7–9-vuotiaiden lasten keskuudessa, jotka tarvitsevat alaleuan hermoblokkia hoidossaan. Hammashoitoon anestesiaa tarvitsevat lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmään A ja ryhmään B, arpomalla. kontrolliryhmä: tämän ryhmän lapsille annetaan alaleuan hermoblokkia perinteisellä tavalla [1 minuutin pintapuolinen anestesia ja paikallinen infiltraatio] koe-ryhmä: Buzzy-nimistä ulkoista kylmää ja värisevää laitetta käytetään annostelupaikalla [oikea/vasen kasvopuoli] 2 minuuttia ennen anestesiaa, ja tätä käyttöä jatketaan koko ruiskutuksen ajan.
Ensimmäisellä käynnillä ryhmän A lapset saavat kontrollihoidon ja ryhmän B lapset saavat koehoidon. Seurattiin 7 päivän peseytymisjaksoa, jonka jälkeen toinen käynti ajoitetaan. Toisella käynnillä ryhmän A lapset saavat koehoidon ja ryhmän B lapset saavat kontrollihoidon. Demografiset tiedot, vanhempien tietoon perustuva suostumus ja lasten suostumus pyydetään ennen tutkimuksen aloittamista. Tulokset tallennetaan ensisijaisina ja toissijaisina tuloksina. ensisijaisiin tuloksiin kuuluvat FLACC, WBS ja vanhempien asteikko, kun taas toissijaisia tuloksia ovat syketaajuus ja Frankelin käyttäytymisarviointiasteikko.
Syketaajuus tallennetaan ennen anestesiaa, anestesian aikana ja 1 minuutti anestesian antamisen jälkeen, Frankelin käyttäytymisarviointiasteikkoa mitataan ennen, aikana ja jälkeen anestesiamenettelyt. FLACC- ja WBS-asteikkoja käytetään kivuntunnon objektiiviseen ja subjektiiviseen tallentamiseen. vanhempien asteikkoa käytetään määrittämään vanhempien näkemys kivun asteikosta anestesiamenettelyn aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jazan Region
-
Jizan, Jazan Region, Saudi-Arabia, 45142
- College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Terveet lapset ilman systemaattista sairautta, allergioita
- Yhteistyökykyinen lapsi
- Potilas, joka tarvitsee puudutusta hoidon yhteydessä
- Lapset, joilla on asianmukainen vanhempien suostumus Poissulkemiskriteerit
1. Lapset, joilla on systemaattinen sairaus ja allergia 2. Ei-yhteistyökykyinen lapsi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SUHISEVA MEHILÄINEN
Vibroiva laite
|
jo kuvattu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen tekniikka
perinteinen tapa
|
kuvattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SEM
Aikaikkuna: Anestesian annonnan aikana
|
Ääni, Silmä, Motorinen
|
Anestesian annonnan aikana
|
|
WBS
Aikaikkuna: Anestesian annonnan aikana
|
WONG BAKER -SKAALA
|
Anestesian annonnan aikana
|
|
vanhempainasteikko
Aikaikkuna: anestesian antamisen jälkeen
|
VANHEMMAN ASTEIKKO
|
anestesian antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PULSSI
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa. a. 15 minuuttia ennestä anestesian antamista, b. Anestesian antamisen aikana ja c. 1 minuutti anestesian antamisen jälkeen
|
Pulssinopeus tutkittu pulssioksimetrillä
|
Mitattu kolme kertaa. a. 15 minuuttia ennestä anestesian antamista, b. Anestesian antamisen aikana ja c. 1 minuutti anestesian antamisen jälkeen
|
|
KÄYTTÄYTYMISEN ARVIOINTIASKAALA
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa. a. 15 minuuttia ennen anestesian antamista, b. Anestesian antamisen aikana ja c. 1 minuutti anestesian antamisen jälkeen
|
Käyttäytymistä mitattiin käyttäytymisarviointiasteikolla, joka oli joko ehdottoman negatiivinen, negatiivinen, positiivinen tai positiivinen käyttäytyminen
|
Mitattu kolme kertaa. a. 15 minuuttia ennen anestesian antamista, b. Anestesian antamisen aikana ja c. 1 minuutti anestesian antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COLLEGE OF DENTISTRY jazan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .