Buzzy Bee在儿童下牙槽神经阻滞中的效果——一项交叉研究
2026年3月6日 更新者：satish vishwanathaiah、University of Jazan
Buzzy Bee 对减轻儿童下牙槽神经阻滞期间疼痛感知的影响 - 一项交叉研究
在进行侵入性牙科手术时，疼痛管理至关重要，以避免不依从性和治疗回避。
因此，需要采取措施减少注射不适，以防止患者回避牙科治疗。
拔牙和侵入性牙科手术会引起疼痛。
局部麻醉剂是最有效和最安全的止痛药之一。
尽管许多儿童有针头恐惧，但麻醉可能仍然会带来不适。
对疼痛的恐惧，尤其是在幼儿中，是真实存在的，因为它影响健康结果。
焦虑和恐惧可能延迟牙科治疗，并损害患者的口腔健康。
分散注意力、局部麻醉凝胶、调整浸润速度、口腔内振动装置、计算机化输送系统、预冷注射部位以及其他药理学、物理和心理干预措施都被提议作为潜在的止痛方法。
这种系统的一个例子是Buzzy Bee，它结合了口腔外冷敷和振动装置。
研究概览
详细说明
研究开始前，将获得每位参与研究儿童父母的书面知情同意书，表明他们接受治疗方案。
本研究将在7至9岁儿童中进行，这些儿童的治疗需要下颌神经阻滞麻醉。
需要麻醉进行牙科治疗的儿童将通过抽签随机分组法随机分为A组和B组。
对照组：该组儿童将接受传统方式的下颌神经阻滞麻醉[1分钟表面麻醉和局部浸润]
实验组：在麻醉前2分钟，将在注射部位[右/左侧面部]使用Buzzy外部冷敷振动装置，并在整个注射过程中保持使用。
第一次就诊时，A组儿童将接受对照干预，B组儿童将接受实验干预。
观察7天的洗脱期后，将安排第二次就诊。
第二次就诊时，A组儿童将接受实验干预，B组儿童将接受对照干预。
研究开始前将收集人口统计资料、父母的知情同意书以及儿童的同意意见。
结果将记录为主要和次要结果。
主要结果包括FLACC量表、WBS量表和父母评估量表，次要结果包括心率和Frankel行为评定量表。
心率将在麻醉前、麻醉过程中和麻醉后1分钟记录，Frankel行为评定量表将在麻醉操作前、过程中和操作后测量。
FLACC和WBS量表将用于客观和主观记录疼痛感知。
父母评估量表将用于确定父母对麻醉过程中疼痛程度的看法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jazan Region
-
Jizan、Jazan Region、沙特阿拉伯、45142
- College of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 无全身性疾病、过敏的健康儿童
- 配合的儿童
- 需要接受牙科治疗阻滞麻醉的患者
- 获得父母适当同意的儿童 排除标准
1. 患有全身性疾病和过敏的儿童 2. 不配合的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：嗡嗡蜜蜂
振动设备
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已描述
其他名称：
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有源比较器：常规技术
常规方式
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描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SEM
大体时间：在麻醉实施期间
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声音、视觉、运动
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在麻醉实施期间
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WBS
大体时间：在麻醉给药期间
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WONG BAKER SCALE
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在麻醉给药期间
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家长量表
大体时间：麻醉后
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父母量表
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麻醉后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏率
大体时间：测量三次：a. 麻醉给药前15分钟，b. 麻醉给药时，c. 麻醉给药后1分钟
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使用脉搏血氧仪检查脉搏率
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测量三次：a. 麻醉给药前15分钟，b. 麻醉给药时，c. 麻醉给药后1分钟
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行为评定量表
大体时间：测量三次。a. 麻醉给药前15分钟，b. 麻醉给药时，c. 麻醉给药后1分钟
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行为使用行为评定量表进行测量，分为明确负面、负面、正面或积极行为
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测量三次。a. 麻醉给药前15分钟，b. 麻醉给药时，c. 麻醉给药后1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月22日
初级完成 (实际的)
2026年1月28日
研究完成 (估计的)
2026年3月28日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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