Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Buzzy Bee under blockad av nervus alveolaris inferior hos barn - en korsningsstudie

6 mars 2026 uppdaterad av: satish vishwanathaiah, University of Jazan

Effekten av Buzzy Bee för att minska smärtuppfattning under blockad av nervus alveolaris inferior hos barn – En korsningsstudie

Smärtlindring under invasiva tandvårdsingrepp är avgörande för att undvika bristande följsamhet och behandlingsundvikande. Därför behövs åtgärder för att minska obehaget vid injektioner för att förhindra att patienter undviker tandvård. Tandextraktioner och invasiva tandvårdsingrepp orsakar smärta. Lokalanestetika är ett av de mest effektiva och säkra smärtlindringsmedlen. Även om många barn har nålfobi kan anestesi fortfarande vara obehaglig. Rädsla för smärta, särskilt hos små barn, är verklig eftersom den påverkar hälsoutfallen. Ångest och rädsla kan fördröja tandvårdsbehandling och skada patientens munhälsa. Distraktion, topikal anestetikgel, modifiering av infiltrationshastighet, intraorala vibrationsenheter, datoriserade administrationssystem, förkylning av injektionsstället och andra farmakologiska, fysiska och psykologiska interventioner har alla föreslagits som potentiella smärtlindringsmetoder. Ett exempel på denna typ av system är Buzzy Bee, en metod som kombinerar extraoral kyla med en vibrationsenhet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Innan studiens start kommer ett skriftligt informerat samtycke att erhållas från varje förälder till de barn som ingår i studien, där de bekräftar att de accepterar behandlingen. Studien kommer att genomföras bland barn i åldrarna 7 till 9 år som behöver en inferior alveolarblock för sin behandling. Barn som behövde anestesi för tandbehandling kommer att slumpmässigt delas in i två grupper, grupp A och grupp B, med hjälp av en lottrandomiseringsteknik. kontrollgrupp: barnen i denna grupp kommer att få en inferior alveolar nervblock på ett konventionellt sätt [1 minuts ytanestesi och lokal infiltration] Experimentgrupp: En Buzzy extern kyl- och vibrerande anordning kommer att användas på applikationsplatsen [höger/vänster ansikte] 2 minuter före anestesi och denna applikation kommer att bibehållas under hela injektionen.

Vid det första besöket kommer barnen i grupp A att få kontrollinterventionen och de i grupp B kommer att få experimentell intervention. En uttvättningsperiod på 7 dagar observerades, varefter det andra besöket kommer att planeras. Vid det andra besöket kommer barnen i grupp A att få experimentell intervention och grupp B kommer att få kontrollinterventionen. Demografiska uppgifter, informerat samtycke från föräldrarna och samtycke från barnen kommer att erhållas innan studiens början. Resultat kommer att registreras som primära och sekundära utfall. primära utfall inkluderar FLACC, WBS och föräldraskala medan sekundära utfall kommer att vara pulsfrekvens och Frankels beteendeskattningsskala.

Pulsfrekvens kommer att registreras före anestesi, under anestesi och 1 minut efter anestesins utförande, Frankels beteendeskattningsskala kommer att mätas före, under och efter anestesiprocedurerna. FLACC- och WBS-skalan kommer att användas för att objektivt och subjektivt registrera smärtupplevelsen. föräldraskalan kommer att användas för att bestämma föräldrarnas syn på smärtskalan under anestesiproceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jazan Region
      • Jizan, Jazan Region, Saudiarabien, 45142
        • College of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Friska barn utan systemisk sjukdom, allergier
  2. Samarbetsvilligt barn
  3. Patient som kräver blockering för tandbehandling
  4. barn med korrekt föräldrarsamtycke Exklusionskriterier

1. Barn med systemisk sjukdom och allergi 2. Icke samarbetsvilligt barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BUZZIGA BIN
Vibrerande anordning
redan beskrivet
Andra namn:
  • EXPERIMENTELL
Aktiv komparator: Konventionell teknik
konventionellt sätt
beskrivs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SEM
Tidsram: Under anestesileveransen
Ljud, Öga, Motor
Under anestesileveransen
WBS
Tidsram: Under leveransen av anestesi
WONG BAKER SKALA
Under leveransen av anestesi
föräldraskala
Tidsram: efter administration av anestesi
FÖRÄLDRA SKALA
efter administration av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PULSFREKVENS
Tidsram: Mätt tre gånger. a. 15 minuter före anestesileverans, b. Vid tidpunkten för anestesileverans och c. 1 minut efter anestesileverans
Pulsfrekvens undersökt med en pulsoximeter
Mätt tre gånger. a. 15 minuter före anestesileverans, b. Vid tidpunkten för anestesileverans och c. 1 minut efter anestesileverans
BETEEENDESKATTNINGSSKALA
Tidsram: Mättes tre gånger. a. 15 minuter före anestesileverans, b. Vid tidpunkten för anestesileverans och c. 1 minut efter anestesileverans
Beteende mättes med hjälp av beteendebedömningsskalan antingen definitivt negativt, negativt, positivt eller positivt beteende
Mättes tre gånger. a. 15 minuter före anestesileverans, b. Vid tidpunkten för anestesileverans och c. 1 minut efter anestesileverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera