Efecto de Buzzy Bee durante el bloqueo del nervio alveolar inferior en niños - Un estudio cruzado
Efecto de Buzzy Bee para Reducir la Percepción del Dolor Durante el Bloqueo del Nervio Alveolar Inferior en Niños - Un Estudio Cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes del inicio del estudio se obtendrá un consentimiento informado por escrito de cada uno de los padres de los niños incluidos en el estudio, en el que conste que aceptan el tratamiento. El estudio se realizará entre niños de 7 a 9 años que requieran bloqueo del nervio alveolar inferior para su tratamiento. Los niños que necesitaron anestesia para el tratamiento dental se dividirán aleatoriamente en dos grupos, el Grupo A y el Grupo B, utilizando una técnica de aleatorización por sorteo. Grupo de control: a los niños de este grupo se les administrará el bloqueo del nervio alveolar inferior de forma convencional [1 minuto de anestesia tópica e infiltración local]. Grupo experimental: se utilizará un dispositivo externo frío y vibratorio Buzzy en el lugar de aplicación [cara derecha/izquierda] 2 minutos antes de la anestesia y esta aplicación se mantendrá durante toda la inyección.
En la primera visita, los niños del Grupo A recibirán la intervención de control y los del Grupo B recibirán la intervención experimental. Se observó un período de lavado de 7 días, después del cual se programará la segunda visita. En la segunda visita, los niños del Grupo A recibirán la intervención experimental y el Grupo B recibirá la intervención de control. Los detalles demográficos, el consentimiento informado de los padres y el asentimiento de los niños se obtendrán antes del inicio del estudio. Los resultados se registrarán como resultados primarios y secundarios. Los resultados primarios incluyen FLACC, WBS y la escala parental, mientras que los resultados secundarios serán la frecuencia del pulso y la escala de calificación del comportamiento de Frankel.
La frecuencia del pulso se registrará antes de la anestesia, durante la anestesia y 1 minuto después de la administración de la anestesia; la escala de calificación del comportamiento de Frankel se medirá antes, durante y después de los procedimientos de anestesia. Las escalas FLACC y WBS se utilizarán para registrar objetiva y subjetivamente la percepción del dolor. La escala parental se utilizará para determinar la opinión de los padres sobre la escala de dolor durante el procedimiento de anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jazan Region
-
Jizan, Jazan Region, Arabia Saudita, 45142
- College of Dentistry
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Niños sanos sin enfermedad sistémica, alergias
- Niño cooperativo
- Paciente que requiere bloqueo para tratamiento dental
- Niños con consentimiento parental adecuado Criterios de exclusión
1. Niños con enfermedad sistémica y alergia 2. Niño no cooperativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ABEJA ZUMBADORA
Dispositivo vibratorio
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ya descrito
Otros nombres:
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Comparador activo: Técnica convencional
forma convencional
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descrito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SEM
Periodo de tiempo: Durante la administración de la anestesia
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Sonido, Ojo, Motor
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Durante la administración de la anestesia
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WBS
Periodo de tiempo: Durante la administración de anestesia
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ESCALA DE WONG BAKER
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Durante la administración de anestesia
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escala parental
Periodo de tiempo: después de la administración de anestesia
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ESCALA PARENTAL
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después de la administración de anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FRECUENCIA DEL PULSO
Periodo de tiempo: Medido tres veces. 15 minutos antes de la administración de la anestesia, b. En el momento de la administración de la anestesia y c. 1 minuto después de la administración de la anestesia
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Frecuencia del pulso examinada con un pulsioxímetro
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Medido tres veces. 15 minutos antes de la administración de la anestesia, b. En el momento de la administración de la anestesia y c. 1 minuto después de la administración de la anestesia
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ESCALA DE EVALUACIÓN CONDUCTUAL
Periodo de tiempo: Medido tres veces. a. 15 minutos antes de la administración de la anestesia, b. En el momento de la administración de la anestesia y c. 1 minuto después de la administración de la anestesia
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El comportamiento se midió utilizando una escala de valoración del comportamiento, ya sea comportamiento definitivamente negativo, negativo, positivo o comportamiento positivo
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Medido tres veces. a. 15 minutos antes de la administración de la anestesia, b. En el momento de la administración de la anestesia y c. 1 minuto después de la administración de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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