Efeito do Buzzy Bee Durante o Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior em Crianças - Um Estudo Cruzado
Efeito do Buzzy Bee na Redução da Perceção da Dor Durante o Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior em Crianças - Um Estudo Cruzado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes do início do estudo, será obtido um consentimento informado escrito de cada um dos pais das crianças incluídas no estudo, declarando que aceitaram o tratamento. O estudo será realizado entre crianças com idades compreendidas entre os 7 e os 9 anos e que necessitam de um bloqueio alveolar inferior para o seu tratamento. As crianças que necessitam de anestesia para tratamento dentário serão divididas aleatoriamente em dois grupos, Grupo A e Grupo B, utilizando uma técnica de randomização por sorteio. grupo de controlo: as crianças neste grupo receberão o bloqueio do nervo alveolar inferior de forma convencional [1 minuto de anestesia tópica e infiltração local] Grupo experimental: será utilizado um dispositivo externo frio e vibratório Buzzy no local de aplicação [face direita/esquerda] 2 minutos antes da anestesia e esta aplicação será mantida durante toda a injeção.
Na primeira visita, as crianças do Grupo A receberão a intervenção de controlo e as do grupo B receberão a intervenção experimental. Foi observado um período de wash out de 7 dias, após o qual será agendada a segunda visita. Na segunda visita, as crianças do Grupo A receberão a intervenção experimental e o Grupo B receberá a intervenção de controlo. Os dados demográficos, o consentimento informado dos pais e o assentimento das crianças serão obtidos antes do início do estudo. Os resultados serão registados como resultados primários e secundários. os resultados primários incluem a FLACC, a WBS e a escala parental, enquanto os resultados secundários serão a frequência cardíaca e a escala de avaliação do comportamento de Frankel.
A frequência cardíaca será registada antes da anestesia, durante a anestesia e 1 minuto após a administração da anestesia; a escala de avaliação do comportamento de Frankel será medida antes, durante e após os procedimentos de anestesia. As escalas FLACC e WBS serão utilizadas para registar objetiva e subjetivamente a perceção da dor. a escala parental será utilizada para determinar a perspetiva dos pais relativamente à escala de dor durante o procedimento de anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jazan Region
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Jizan, Jazan Region, Arábia Saudita, 45142
- College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Crianças saudáveis sem doença sistémica, alergias
- Criança cooperativa
- Paciente que necessita de bloqueio para tratamento dentário
- Crianças com consentimento parental adequado Critérios de exclusão
1. Crianças com doença sistémica e alergia 2. Criança não cooperativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ABELHA ZUMBIDORA
Dispositivo vibratório
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já descrito
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Técnica convencional
forma convencional
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descrito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SEM
Prazo: Durante a administração da anestesia
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Som, Olho, Motor
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Durante a administração da anestesia
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WBS
Prazo: Durante a administração da anestesia
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ESCALA WONG BAKER
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Durante a administração da anestesia
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escala parental
Prazo: após administração de anestesia
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ESCALA PARENTAL
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após administração de anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FREQUÊNCIA CARDÍACA
Prazo: Medido três vezes. a. 15 minutos antes da administração da anestesia, b. No momento da administração da anestesia e c. 1 minuto após a administração da anestesia
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Frequência cardíaca examinada com um oxímetro de pulso
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Medido três vezes. a. 15 minutos antes da administração da anestesia, b. No momento da administração da anestesia e c. 1 minuto após a administração da anestesia
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ESCALA DE AVALIAÇÃO COMPORTAMENTAL
Prazo: Medido três vezes. a. 15 minutos antes da administração da anestesia, b. No momento da administração da anestesia e c. 1 minuto após a administração da anestesia
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O comportamento foi medido utilizando uma escala de avaliação do comportamento, seja definitivamente negativo, negativo, positivo ou comportamento positivo
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Medido três vezes. a. 15 minutos antes da administração da anestesia, b. No momento da administração da anestesia e c. 1 minuto após a administração da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COLLEGE OF DENTISTRY jazan
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