Effekten av Buzzy Bee under blokkade av nervus alveolaris inferior hos barn – en kryss-over-studie
Effekten av Buzzy Bee for å redusere smerteoppfatning under blokkering av nervus alveolaris inferior hos barn - En kryss-over studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før studiestart vil skriftlig informert samtykke bli innhentet fra hver forelder til barna som inngår i studien, hvor de bekrefter at de godtar behandlingen. Studien vil bli gjennomført blant barn i alderen 7 til 9 år som trenger blokkade av nervus alveolaris inferior for behandlingen. Barn som trengte bedøvelse for tannbehandling vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, Gruppe A og Gruppe B, ved hjelp av en loddtrekningsteknikk. kontrollgruppe: barna i denne gruppen vil få blokkade av nervus alveolaris inferior på konvensjonell måte [1 minutts overfladisk bedøvelse og lokal infiltrasjon] Eksperimentell gruppe: En Buzzy ekstern kjøle- og vibrasjonsenhet vil bli brukt på applikasjonsstedet [høyre/venstre side av ansiktet] 2 minutter før bedøvelsen, og denne applikasjonen vil opprettholdes gjennom hele injeksjonen.
Ved første besøk vil barna i Gruppe A få kontrollintervensjonen og de i Gruppe B vil få eksperimentell intervensjon. En utvaskingsperiode på 7 dager ble observert, deretter vil det andre besøket bli planlagt. Ved det andre besøket vil barna i Gruppe A få eksperimentell intervensjon og Gruppe B vil få kontrollintervensjonen. Demografiske detaljer, informert samtykke fra foreldrene og samtykke fra barna vil bli innhentet før studiestart. Resultater vil bli registrert som primære og sekundære resultater. primære resultater inkluderer FLACC, WBS og foreldreskala, mens sekundære resultater vil være pulsrate og Frankel atferdsvurderingsskala.
Pulsrate vil bli registrert før bedøvelse, under bedøvelse og 1 minutt etter bedøvelsen, Frankel atferdsvurderingsskala vil bli målt før, under og etter bedøvelsesprosedyrer. FLACC- og WBS-skalaer vil bli brukt for å objektivt og subjektivt registrere smertoppfatning. foreldreskala vil bli brukt for å avgjøre foreldrenes syn på smerteskala under bedøvelsesprosedyren.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jazan Region
-
Jizan, Jazan Region, Saudi-Arabia, 45142
- College of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Friske barn uten systemisk sykdom, allergier
- Samarbeidsvillig barn
- Pasient som krever blokade for tannbehandling
- barn med riktig foreldresamtykke Eksklusjonskriterier
1. Barn med systemisk sykdom og allergi 2. Ikke samarbeidsvillig barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BRUMMENDE BI
Vibrerende enhet
|
allerede beskrevet
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell teknikk
konvensjonell måte
|
beskrevet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SEM
Tidsramme: Under levering av anestesi
|
Lyd, Øye, Motor
|
Under levering av anestesi
|
|
WBS
Tidsramme: Under leveringen av anestesi
|
WONG BAKER SKALA
|
Under leveringen av anestesi
|
|
foreldreskala
Tidsramme: etter administrering av anestesi
|
FORELDRE SKALA
|
etter administrering av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PULSFREKVENS
Tidsramme: Målt tre ganger. 15 minutter før administrering av anestesi, b. Ved administrering av anestesi og c. 1 minutt etter administrering av anestesi
|
Pulsfrekvens undersøkt med en pulsoximeter
|
Målt tre ganger. 15 minutter før administrering av anestesi, b. Ved administrering av anestesi og c. 1 minutt etter administrering av anestesi
|
|
ATFERDSVURDERINGSSKALA
Tidsramme: Målt tre ganger. a. 15 minutter før anestesien gis, b. Ved tidspunktet for givning av anestesi og c. 1 minutt etter givning av anestesi
|
Atferd ble målt ved hjelp av atferdsvurderingsskala enten definitivt negativ, negativ, positiv eller positiv atferd
|
Målt tre ganger. a. 15 minutter før anestesien gis, b. Ved tidspunktet for givning av anestesi og c. 1 minutt etter givning av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COLLEGE OF DENTISTRY jazan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .