フェリックサルフェートとプッティMTAを乳歯の生活歯髄切断剤として使用した場合の効果 (CT)
ビタル乳歯におけるパルポトミー剤としての硫酸第二鉄とパティMTAの効果の評価と比較
乳歯の歯髄は、細胞性と血管性が高いため、修復の可能性が高い。 ポルポトミー処置の理論的根拠は、根尖部歯髄組織が健康であり、影響を受けているまたは感染した冠状部歯髄の外科的切断後に治癒する能力があることである。 ホルムクレゾール、グルタルアルデヒド、電気外科、硫酸第二鉄、水酸化カルシウム、MTAなどを用いた乳歯臼歯のポルポトミーに関する情報は豊富にある。 ホルムクレゾールを用いた生活歯髄ポルポトミー法は、その簡便さと良好な予後から、乳歯歯髄治療で広く受け入れられている。 しかし、ホルムアルデヒド含有製品の変異原性と発癌性の可能性、ホルムクレゾールの細胞毒性効果、および周囲組織や全身組織への拡散の可能性について、多くの懸念が生じている。 ホルムクレゾールの有害な影響を避けるために、硫酸第二鉄やMTAなど、それぞれ無髄化剤および再生剤としての利点により有望な結果を示している他のポルポトミー剤が生活歯髄ポルポトミー法として探求されている。
硫酸第二鉄 [Fe2(SO4)3] は15.5%溶液として、凝固性および局所止血剤である。
硫酸第二鉄は、最小限の無髄化と歯髄組織の非誘導性を持つ材料である。 凝固性および止血性収縮剤として使用される。 硫酸第二鉄は、その止血機構が炎症の可能性を最小限に抑えるかもしれないという理論に基づいて、ポルポトミー剤として提案されている。 Ranlyは、歯髄断端表面の金属-タンパク質凝固塊が、基底部の刺激性成分に対する障壁として作用し、材料からの合併症を最小限に抑えるのに役立つ可能性を提案している。 硫酸第二鉄の止血特性と良好な歯髄反応は、それをポルポトミーの有望な薬剤としている。 Erdem APらは彼らの研究で、3つの実験材料MTA、ホルムクレゾール、硫酸第二鉄の間に有意な差は観察されなかった。 Fei ALらは、1年後の時点で、ホルムクレゾール群よりも臨床的および放射線学的成功を観察した。
ミネラルトライオキサイドアグリゲート（MTA）は、そのような再生材料の一つであり、乳歯の保存的歯髄生活力治療の基準材料として認識されており、臨床的、放射線学的、および組織病理学的研究で高いポルポトミー成功率（90％〜100％）を示している。 しかし、MTAは取り扱い特性が難しく、アルミナや酸化ビスマスなどの重金属を含み、高価である。 医療気象学の技術的進歩により、ハイドロキシアパタイトと性質が一致する優れた生体適合性を示すバイオセラミックナノテクノロジー（バイオセラミックス）の開発と革新が進んだ。 最近、カルシウムケイ酸塩ベースのナノ粒子材料であるバイオセラミックパテが、歯科用根管修復材料として導入された。 これは、潜在的な歯科手術応用のために開発された、不溶性、放射線不透過性、アルミニウムフリー、および酸化ジルコニウムを組み込んだ材料である。 さらに、組織液に曝露されると表面にハイドロキシアパタイトの沈着を刺激し、組織化された象牙質を形成し、低細胞毒性を持つ。 その取り扱いの容易さ、高い粘度、短い硬化時間、MTAよりも優れた物理的特性、およびバイオセラミックスの生体模倣特性にもかかわらず、乳歯の生活歯髄治療分野での臨床応用はこれまで探求されていない。 Kumar KRらは彼らの研究で、MTAを用いて臨床成功率95％、放射線学的成功率約90％を示した。
いくつかの研究は、硫酸第二鉄ポルポトミーで見られる内部吸収、感度、早期歯の喪失、分岐部透過性、歯肉腫脹を報告しているが、その正確な理由は特定していない。 彼らは、処置のための歯の選択に起因するとしている。 したがって、適切な歯の選択はポルポトミーの成功の基準である。
調査の概要
詳細な説明
この研究は方法論の実現可能性を検証するものではないため、パイロット研究は実施されません。
本試験は、ジャザン大学歯学部小児歯科診療所を受診する6歳から10歳の患者60名を対象として実施されます。
開始前に、手順について説明し、親または保護者から口頭および書面による同意を得ます。同意取得後、計60本の臼歯をくじ引きランダム化法を用いて、硫酸第二鉄を使用するグループAとプティMTAを使用するグループBの2群に無作為に分けます。
両群において歯髄切断術を実施し、続いてGIC修復を行います。すべての患者に対し、術後直ちにX線写真を撮影します。患者は1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後に臨床的および放射線学的評価のために再診を予定します。
再診時には、すべての歯を臨床的および放射線学的基準に基づいて成功または失敗に分類して評価します。これは、群割り付けを知らない研究者によって評価されます。
成功の評価基準：
痛みの症状がない歯。打診痛、腫脹、瘻孔形成、病的動揺が臨床的に認められず、かつ放射線学的に根尖部透過像、内外部歯根吸収、歯根膜腔拡大の所見が認められない場合を成功とみなします。失敗の兆候や症状を示した歯は、全て歯髄摘除術で治療されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Jazan Region
-
Jizan、Jazan Region、サウジアラビア、45142
- College of Dentistry
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準
- 全身疾患、アレルギーがない健康な小児
- 協力的な小児
- 齲蝕性／機械的歯髄露出のある乳臼歯に歯髄切断術を必要とする患者
- 適切な親の同意がある小児
- 歯髄疾患の臨床的または放射線学的徴候がないこと
- 処置後の歯の適切な修復が可能であること
- 歯髄切断後の止血が容易に達成可能であること
除外基準
- 全身疾患およびアレルギーがある小児
- 非協力的な小児
- 歯髄疾患の臨床的または放射線学的徴候があること
- 修復不可能な歯
- 歯髄切断後の止血が達成されないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（硫酸第二鉄）
既に説明済み
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既に説明済み
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実験的：グループB（プティMTA）
すでに説明済み
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既に説明済み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床基準
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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臨床的歯牙は以下の症状を示しました：
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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放射線学的基準
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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|
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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