Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av jernsulfat og putty MTA som pulpotomimiddel i vitale melketenner (CT)

6. mars 2026 oppdatert av: satish vishwanathaiah, University of Jazan

Vurder og sammenlign effekten av jernsulfat og putty MTA som pulpotomimiddel i vitale primærttenner

Pulpen i melketenner har et høyt reparasjonspotensial på grunn av høy grad av celler og blodkar.
Grunnlaget for pulpotomiprosedyren er at den radikulære pulpevevet er sunt og i stand til å hele etter kirurgisk amputasjon av den berørte eller infiserte koronale pulpen.
Det er rikelig med informasjon om pulpotomi i melketenner ved bruk av formokresol, glutaraldehyd, elektrokirurgi, jernsulfat, kalsiumhydroksid, MTA osv.
Den vitale pulpotomiprosessen med formokresol har blitt bredt akseptert i primær tannpulpeterapi på grunn av dens enkelhet og gode prognose.
Imidlertid har det oppstått mye bekymring over det mutagene og kreftfremkallende potensialet til formaldehydholdige produkter, de cytotoksiske effektene av formokresol og mulig diffusjon inn i det omkringliggende og systemiske vevet.
For å unngå de mulige skadelige effektene av formokresol; søkes det etter andre pulpotomimider for vital pulpotomiprosedyre, som jernsulfat og MTA med lovende resultater på grunn av deres fordeler som henholdsvis devitaliserende og regenererende midler.

Jernsulfat [Fe2(SO4)3] som en 15,5% løsning er et koagulerende og lokalt hemostatisk middel.

Jernsulfat er et materiale med minimal devitalisering og ikke-induksjon av pulpevev.
Det brukes som et koagulerende og hemostatisk retraksjonsmiddel.
Jernsulfat foreslås som et pulpotomimiddel basert på teorien om at dens mekanisme for å kontrollere blødning kan minimere sjansene for betennelse.
Ranly foreslår muligheten for at metall-protein-koaglet på overflaten av pulpestumpene kan virke som en barriere mot de irriterende komponentene i underbasen, noe som bidrar til å minimere komplikasjonene fra materialet.
De hemostatiske egenskapene til jernsulfat og den gunstige pulpareaksjonen gjør det til et lovende medikament for pulpotomi.
Erdem AP et al observerte i sin studie ingen signifikante forskjeller mellom de 3 eksperimentelle materialene MTA, Formokresol og Jernsulfat.
Fei AL et al observerte klinisk og radiografisk suksess i større grad enn Formokresol-gruppen ved utgangen av ett år.

Mineral trioksid aggregat (MTA) er et slikt regenerativt materiale som anerkjennes som referansematerialet for konservativ pulpevitalitetsbehandling i melketenner, med høye pulpotomisuksessrater (90%-100%) i kliniske, radiografiske og histopatologiske studier.
Imidlertid har MTA vanskelige håndteringsegenskaper, inneholder tungmetaller som alumina og vismuttoksid, og er dyrt.
Teknologiske forbedringer innen medisinsk meteorologi førte til utvikling og innovasjoner innen biokeramisk nanoteknologi (Biokeramikk) som utviser utmerket biokompatibilitet med egenskaper i samklang med hydroksyapatitt.
Nylig ble biokeramisk putty, et kalsiumsilisatbasert nanopartikkelmateriale, introdusert i tannpleien som et rotreparasjonsmateriale.
Det er et uløselig, radiopakt, aluminiumsfritt og med tilsatt sirkoniumoksid materiale utviklet for potensielle tannkirurgiske anvendelser.
Dessuten stimulerer det avsetningen av hydroksyapatitt på sin overflate når det utsettes for vevsvæsker, danner velorganisert dentin, og har lav cytotoksistet.
Til tross for sin enkle håndtering, høye viskositet, kortere herdetid, bedre fysiske egenskaper enn MTA og den biomimetiske egenskapen til biokeramikk, har dens kliniske anvendelse innen vital pulpebehandling i melketenner ikke blitt utforsket så langt.
Kumar KR et al viste i sin studie en klinisk suksessrate på 95 % og en radiografisk suksessrate på rundt 90 % med MTA.

Noen studier har rapportert intern resorpsjon observert med jernsulfat pulpotomi, følsomhet, for tidlig tanntap, furkasjonsradioluscens, gingivalsvulst, men har ikke tilskrevet den nøyaktige årsaken til dette.
De tilskrev dette til tannutvalg for prosedyren.
Derfor er riktig tannutvalg et kriterium for suksessen av pulpotomi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Pilotstudie vil ikke bli utført da vi ikke tester gjennomførbarheten av metodikken.

Denne studien vil bli utført på 60 pasienter i alderen 6 til 10 år som besøker klinikkene ved avdelingen for pedodonti, tannlegehøyskolen, Jazan universitet, vil bli vurdert for studien.

Før start; prosedyren vil bli forklart; muntlig og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra forelder eller foresatt. Etter å ha innhentet samtykke vil totalt 60 molarer bli tilfeldig fordelt i to grupper, Gruppe A med jernsulfat og Gruppe B med Putty MTA ved bruk av en loddtrekningsteknikk.

Pulpotomi vil bli utført i begge gruppene etterfulgt av GIC-restaurering. Umiddelbar postoperativ røntgen vil bli tatt for alle pasientene. Pasientene vil bli tilbakekalt med 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders intervaller for klinisk og radiografisk evaluering.

I tilbakekallingsbesøk vil alle tennene bli evaluert for å gradere dem som enten suksess eller fiasko basert på de kliniske og radiografiske kriteriene. Dette vil bli evaluert av forskere som ikke kjenner til gruppetilordningen.

Kriterier for å evaluere suksess:

Tenn som ikke viste symptomer på smerte. Ømhet ved perkusjon, hevelse, fistulasjon eller patologisk mobilitet klinisk, samt ingen tegn på radikulær radioluscens, intern eller ekstern rotresorpsjon eller utvidelse av periodontal ligamentrom radiografisk, vil bli ansett som vellykkede. Enhver tann som viste tegn på fiaskosymptomer vil bli behandlet med pulpektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jazan Region
      • Jizan, Jazan Region, Saudi-Arabia, 45142
        • College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Friske barn uten systemisk sykdom, allergier
  2. Samarbeidsvillig barn
  3. Pasient som krever pulpotomi på melketenner med kariøs/mekanisk pulpaeksponering
  4. Barn med riktig foresattesamtykke
  5. Ingen kliniske eller radiografiske tegn på pulpatilstander
  6. Mulighet for riktig restaurering av tannen etter inngrepet
  7. Hemostase bør være lett oppnåelig etter pulpaamputasjon

Eksklusjonskriterier

  1. Barn med systemisk sykdom og allergi
  2. Ikke samarbeidsvillig barn
  3. Kliniske eller radiografiske tegn på pulpatilstander
  4. Ikke restaurerbar tann
  5. Hemostase ikke oppnådd etter pulpaamputasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (Jernsulfat)
allerede beskrevet
allerede beskrevet
Eksperimentell: Gruppe B (MTA-sement)
allerede beskrevet
allerede beskrevet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske kriterier
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Kliniske tenner som viste

  • ingen symptomer på smerte.
  • Ømhet ved perkusjon,
  • hevelse,
  • fistulering, eller
  • patologisk mobilitet
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Radiografiske kriterier
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
  • Bevis på radikulær radioluscens,
  • Intern eller ekstern rotresorpsjon
  • Utvidelse av periodontalligamentets plass
1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Jazan college of Dentistry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere