Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv síranu železitého a putty MTA jako prostředku pro pulpotomii u vitálních dočasných zubů (CT)

6. března 2026 aktualizováno: satish vishwanathaiah, University of Jazan

Vyhodnoťte a porovnejte účinek síranu železnatého a putty MTA jako prostředku pro pulpotomii ve vitálních dočasných zubech

Dřeň v mléčných zubech má vysoký potenciál k opravě díky vysokému stupni buněčnosti a cévnosti. Odůvodnění pro výkon pulpotomie spočívá v tom, že tkáně radikulární dřeně jsou zdravé a schopné hojení po chirurgické amputaci postižené nebo infikované koronální dřeně. Existuje dostatek informací o pulpotomii v dočasných molárech s použitím formokresolu, glutaraldehydu, elektrochirurgie, síranu železitého, hydroxidu vápenatého, MTA atd. Vitalní pulpotomický proces s použitím formokresolu byl široce přijat v terapii dřeně primárních zubů díky své jednoduchosti a dobré prognóze. Nicméně vyvstalo mnoho obav ohledně mutageního a karcinogenního potenciálu produktů obsahujících formaldehyd, cytotoxických účinků formokresolu a možného šíření do okolních a systémových tkání. Aby se předešlo možným škodlivým účinkům formokresolu; hledají se další agens pro vitalní pulpotomický výkon, jako je síran železitý a MTA, s nadějnými výsledky díky jejich výhodám, jako jsou devitalizační a regenerační činidla.

Síran železitý [Fe2(SO4)3] jako 15,5% roztok je koagulační a lokální hemostatické činidlo.

Síran železitý je materiál s minimální devitalizací a neindukcí tkáně dřeně. Používá se jako koagulační a hemostatické retrakční činidlo. Síran železitý je navrhován jako pulpotomické činidlo na základě teorie, že jeho mechanismus kontroly krvácení by mohl minimalizovat šance na zánět. Ranly navrhuje možnost, že kovově-proteinová sraženina na povrchu pahýlů dřeně může působit jako bariéra proti dráždivým složkám podložky, což pomáhá minimalizovat komplikace z materiálu. Hemostatické vlastnosti síranu železitého a příznivá odpověď dřeně z něj činí slibný lék pro pulpotomii. Erdem AP a kol. ve své studii pozorovali žádné významné rozdíly mezi 3 experimentálními materiály MTA, Formokresolem a Síranem železitým. Fei AL a kol. pozorovali klinický a radiografický úspěch ve srovnání se skupinou s Formokresolem na konci jednoho roku.

Mineral trioxid agregát (MTA) je jedním z takových regeneračních materiálů uznávaných jako referenční materiál pro konzervativní léčbu vitality dřeně v primárních zubech, s vysokými úspěšnostmi pulpotomie (90%-100%) v klinických, radiografických a histopatologických studiích. Nicméně MTA má obtížné manipulační vlastnosti, obsahuje těžké kovy jako oxid hlinitý a oxid bismutitý a je drahý. Technologická zlepšení v lékařské meteorologii vedly k vývoji a inovacím v bioceramické nanotechnologii (Biokeramiky), které vykazují vynikající biokompatibilitu s vlastnostmi v souladu s hydroxyapatitem. Nedávno byla do stomatologie zavedena bioceramická tmelová hmota, materiál na bázi křemičitanu vápenatého s nanopartikulemi, jako materiál pro opravu kořenů. Je to nerozpustný, radiopakní, bez hliníku a s příměsí oxidu zirkoničitého materiál vyvinutý pro potenciální aplikace v zubní chirurgii. Navíc stimuluje ukládání hydroxyapatitu na svém povrchu při vystavení tkáňovým tekutinám, tvoří dobře organizovaný dentin a má nízkou cytotoxicitu. Navzdory snadné manipulaci, vysoké viskozitě, kratší době tuhnutí, lepším fyzikálním vlastnostem oproti MTA a biomimetickým vlastnostem bioceramik, jeho klinická aplikace v oblasti terapie vitální dřeně v primárních zubech dosud nebyla prozkoumána. Kumar KR a kol. ve své studii ukázali klinickou úspěšnost 95 % a radiografickou úspěšnost kolem 90 % s MTA.

Některé studie zaznamenaly interní resorpci pozorovanou u pulpotomie se síranem železitým, citlivost, předčasnou ztrátu zubu, radioklarenci furkace, otok dásní, ale nepřipisovaly přesný důvod téhož. Připisovaly to výběru zubu pro výkon. Proto správný výběr zubu je kritériem pro úspěch pulpotomie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Pilotní studie nebude provedena, protože netestujeme proveditelnost metodologie.

Tato studie bude provedena na 60 pacientech ve věku 6 až 10 let navštěvujících kliniky oddělení dětské stomatologie, fakulty stomatologie, univerzity Jazan, kteří budou zváženi pro studii.

Před zahájením bude postup vysvětlen; verbální a písemný souhlas bude získán od rodiče nebo zákonného zástupce. Po získání souhlasu bude celkem 60 stoliček náhodně rozděleno do dvou skupin, skupina A s ferosíranem a skupina B s Putty MTA pomocí techniky losové randomizace.

Pulpotomie bude provedena v obou skupinách následovaná restaurací GIC. Okamžitě po operaci bude pořízen rentgenový snímek pro všechny pacienty. Pacienti budou vyvoláni v intervalech 1 měsíce, 3 měsíců a 6 měsíců pro klinické a radiografické hodnocení.

Při opakovaných návštěvách budou všechny zuby vyhodnoceny, aby byly zařazeny jako úspěch nebo neúspěch na základě klinických a radiografických kritérií. Toto bude hodnoceno vyšetřovateli, kteří neznají přiřazení skupin.

Kritéria pro hodnocení úspěchu:

Zuby, které nevykazovaly žádné příznaky bolesti. Citlivost na poklep, otok, fistulaci nebo patologickou pohyblivost klinicky, stejně jako žádný důkaz radikulární radiolucence, vnitřní nebo vnější resorpce kořene nebo rozšíření prostoru periodontálního vazu radiograficky, budou považovány za úspěšné. Jakýkoli zub, který vykazoval známky příznaků selhání, bude léčen pulpektomií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jazan Region
      • Jizan, Jazan Region, Saudská arábie, 45142
        • College of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Zdravé děti bez systémového onemocnění, alergie
  2. Spolupracující dítě
  3. Pacient vyžadující pulpotomii na dočasných molárech s kariézním/mechanickým obnažením dřeně
  4. dítě s řádným souhlasem rodičů
  5. Žádné klinické nebo radiografické známky patologie dřeně
  6. Možnost řádné obnovy zubu po zákroku
  7. Hemostáza by měla být snadno dosažitelná po amputaci dřeně

Kritéria pro vyloučení

  1. Děti se systémovým onemocněním a alergií
  2. Nespolupracující dítě
  3. klinické nebo radiografické známky patologie dřeně
  4. neobnovitelný zub
  5. Hemostáza nedosažena po amputaci dřeně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (Síran železnatý)
již popsáno
již popsaný
Experimentální: Skupina B (MTA tmel)
již popsané
již popsáno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická kritéria
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Klinické zuby, které se projevovaly

  • žádnými příznaky bolesti.
  • Citlivost na poklep,
  • otok,
  • fistulace, nebo
  • patologická pohyblivost
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Radiografická kritéria
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
  • Důkaz radikulární radiolucence,
  • Interní nebo externí resorpce kořene
  • Rozšíření prostoru periodontálního vazu
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Jazan college of Dentistry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Předplatit