Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av järnsulfat och Putty MTA som pulpotomimedicin i vitala mjölktänder (CT)

6 mars 2026 uppdaterad av: satish vishwanathaiah, University of Jazan

Utvärdera och jämför effekten av järnsulfat och MTA-putty som pulpotomimedel i vitala mjölktänder

Mjölkpulpan i mjölktänder har en hög reparationspotential på grund av hög grad av cellularitet och vaskularitet. Motiveringen för pulpotomiproceduren är att den radikulära pulpan är frisk och kapabel att läka efter kirurgisk amputation av den drabbade eller infekterade koronala pulpan. Det finns rikligt med information om pulpotomi i mjölkmolar med formokresol, glutaraldehyd, elektrokirurgi, järnsulfat, kalciumhydroxid, MTA etc. Den vitala pulpotomiprocessen med formokresol har blivit allmänt accepterad inom primär tandpulpaterapi på grund av dess enkelhet och god prognos. Men stor oro har uppstått kring den mutagena och cancerframkallande potentialen hos formaldehydinnehållande produkter, formokresols cytotoxiska effekter och möjlig spridning till omgivande och systemiska vävnader. För att undvika formokresols potentiellt skadliga effekter söks andra pulpotomimedel för vital pulpotomi, såsom järnsulfat och MTA med lovande resultat på grund av sina fördelar som devitaliserings- respektive regenererande medel.

Järnsulfat [Fe2(SO4)3] som en 15,5% lösning är ett koagulerande och lokalt hemostatiskt medel.

Järnsulfat är ett material med minimal devitalisering och utan induktion av pulpa. Det används som ett koagulerande och hemostatiskt retraktionsmedel. Järnsulfat föreslås som pulpotomimedel baserat på teorin att dess mekanism för att kontrollera blödningar kan minimera risken för inflammation. Ranly föreslår möjligheten att metall-proteinklumpen på ytan av pulpastumparna kan fungera som en barriär mot de irriterande komponenterna i underbasen, vilket bidrar till att minimera komplikationer från materialet. Järnsulfats hemostatiska egenskaper och den gynnsamma pulparesponsen gör det till ett lovande läkemedel för pulpotomi. Erdem AP et al observerade i sin studie inga signifikanta skillnader mellan de tre experimentella materialen MTA, Formokresol och Järnsulfat. Fei AL et al observerade klinisk och radiografisk framgång jämfört med Formokresolgruppen efter ett år.

Mineral trioxidaggregat (MTA) är ett sådant regenerativt material som erkänns som referensmaterialet för konservativ pulpa vitalitetsbehandling i mjölktänder, med höga pulpotomiframgångsprocent (90%-100%) i kliniska, radiografiska och histopatologiska studier. MTA har dock svåra hanteringsegenskaper, innehåller tungmetaller som alumina och vismutoxid, och är dyrt. Teknologiska förbättringar inom medicinsk meteorologi ledde till utveckling och innovationer inom biokeramisk nanoteknologi (Biokeramer) som uppvisar utmärkt biokompatibilitet med egenskaper i harmoni med hydroxiapatit. Nyligen introducerades biokeramisk putty, ett kalciumsilikatbaserat nanopartikulärt material, inom tandvården som ett rotreparationsmaterial. Det är ett olösligt, radiopakt, aluminiumfritt och med zirkoniumoxid inblandat material utvecklat för potentiella dentala kirurgitillämpningar. Dessutom stimulerar det avsättning av hydroxiapatit på sin yta vid exponering för vävnadsvätskor, bildar väl organiserat dentin och har låg cytotoxicitet. Trots dess enkla hantering, höga viskositet, kortare härdningstid, bättre fysiska egenskaper jämfört med MTA och biokeramers biomimetiska egenskaper, har dess kliniska tillämpning inom vital pulpaterapi i mjölktänder inte utforskats hittills. Kumar KR et al visade i sin studie en klinisk framgångsprocent på 95 % och radiografisk framgångsprocent på cirka 90 % med MTA.

Vissa studier har rapporterat intern resorption observerad med järnsulfatpulpotomi, känslighet, för tidig tandförlust, furkationsradioluscens, gingivalsvullnad men inte tillskrivit exakt orsak till detta. De tillskrev det tandval för proceduren. Därför är korrekt tandval ett kriterium för pulpotomins framgång.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Pilotstudie kommer inte att genomföras eftersom vi inte testar metodikens genomförbarhet.

Denna studie kommer att utföras på 60 patienter i åldern 6 till 10 år som besöker klinikerna vid avdelningen för pedodonti, tandläkarhögskolan, Jazan universitet kommer att beaktas för studien.

Innan start; proceduren kommer att förklaras; muntligt och skriftligt samtycke kommer att erhållas av förälder eller vårdnadshavare. Efter erhållet samtycke kommer totalt 60 molarer att slumpmässigt delas in i två grupper, Grupp A med järnsulfat och Grupp B med Putty MTA med hjälp av en lottrandomiseringsmetod.

Pulpotomi kommer att utföras i båda grupperna följt av GIC-restaurering. Omedelbar postoperativ röntgenbild kommer att tas för alla patienter. Patienterna kommer att återkallas med 1 månads, 3 månaders och 6 månaders intervall för klinisk och röntgenologisk utvärdering.

Vid återbesöken kommer alla tänder att utvärderas för att gradera dem som antingen framgång eller misslyckande baserat på kliniska och röntgenologiska kriterier. Detta kommer att utvärderas av forskare som inte känner till grupptilldelningen.

Kriterier för att utvärdera framgång:

Tänder som inte uppvisade några smärtsymptom. Ömhet vid perkussion, svullnad, fistulering eller patologisk rörlighet kliniskt samt inga tecken på radikulär radioluscens, intern eller extern rotresorption eller förbredd parodontalligamentspace radiografiskt kommer att anses vara framgångsrika. Varje tand som visade tecken på misslyckandesymptom kommer att behandlas med pulpektomi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jazan Region
      • Jizan, Jazan Region, Saudiarabien, 45142
        • College of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Friska barn utan systemisk sjukdom, allergier
  2. Samarbetsvilligt barn
  3. Patient som kräver pulpotomi på mjölktänder med kariös/mekanisk pulpaexponering
  4. barn med korrekt föräldrasamtycke
  5. Inga kliniska eller radiologiska tecken på pulpa patoser
  6. Möjlighet till korrekt restaurering av tanden efter ingreppet
  7. Hemostas bör vara lätt uppnåelig efter pulpaamputation

Exklusionskriterier

  1. Barn med systemisk sjukdom och allergi
  2. Icke samarbetsvilligt barn
  3. Kliniska eller radiologiska tecken på pulpa patoser
  4. Orestaurerbar tand
  5. Hemostas inte uppnådd efter pulpaamputation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A (Järnsulfat)
redan beskriven
redan beskriven
Experimentell: Grupp B (Putty MTA)
redan beskrivet
redan beskrivna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska kriterier
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader

Kliniska tänder som presenterade med

  • inga symtom på smärta.
  • Ömhet vid perkussion,
  • svullnad,
  • fistelbildning, eller
  • patologisk rörlighet
1 månad, 3 månader, 6 månader
Radiografiska kriterier
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader
  • Bevis på radikulär radioluscens,
  • Intern eller extern rotresorption
  • Periodontal ligamentrumsvidgning
1 månad, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Jazan college of Dentistry

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera