Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vas-szulfát és a Putty MTA hatása pulpotómiai ágensként életképes tejfogakban (CT)

2026. március 6. frissítette: satish vishwanathaiah, University of Jazan

A vas-szulfát és a Putty MTA hatásának értékelése és összehasonlítása pulpotómiai ágensként élő tejfogakban

A tejfogak bélrendszerének magas a javulási potenciálja a magas sejtszám és vérellátottság miatt. A pulpotómia eljárás indoka, hogy a gyökérbél szövet egészséges és képes a gyógyulásra az érintett vagy fertőzött koronabél sebészi amputációja után. Számos információ áll rendelkezésre a pulpotómiáról tejőrlőfogakban, amelyek formokrezolt, glutaraldehidet, elektrosebészetet, vas-szulfátot, kalcium-hidroxidot, MTA-t stb. alkalmaznak. A formokrezolt használó vitalis pulpotómia folyamatot széles körben elfogadták az elsődleges fogak bélkezelésében az egyszerűsége és a jó prognózisa miatt. Azonban nagy aggodalom merült fel a formaldehidet tartalmazó termékek mutagén és karcinogén potenciálja, a formokrezol citotoxikus hatásai és a lehetséges diffúziója a környező és szisztémás szövetekbe miatt. A formokrezol lehetséges káros hatásainak elkerülése érdekében más pulpotómia szereket keresnek a vitalis pulpotómia eljáráshoz, mint például a vas-szulfátot és az MTA-t, amelyek ígéretes eredményekkel bírnak az előnyeik miatt, mint például a devitalizáló és regeneratív szerek.

A vas-szulfát [Fe2(SO4)3] 15,5%-os oldatként koaguláló és lokális hemostatikus szer.

A vas-szulfát egy olyan anyag, amely minimális devitalizációval és nem indukáló hatással rendelkezik a bél szövetére. Koaguláló és hemostatikus retrakciós szerként használják. A vas-szulfátot pulpotómia szerként javasolják annak elmélete alapján, hogy a vérzés kontrollálásának mechanizmusa csökkentheti a gyulladás esélyeit. Ranly felveti annak lehetőségét, hogy a bélcsonkok felületén lévő fém-fehérje véralvadék akadályozhatja az aljzat irritatív összetevőit, ami segít minimalizálni az anyagból származó szövődményeket. A vas-szulfát hemostatikus tulajdonságai és a kedvező bélválasz ígéretes gyógyszerré teszik a pulpotómiához. Erdem AP és munkatársai tanulmányukban nem észleltek szignifikáns különbségeket a 3 kísérleti anyag, az MTA, a Formokrezol és a Vas-szulfát között. Fei AL és munkatársai klinikai és radiográfiai sikerességet figyeltek meg a Formokrezol csoporthoz képest egy év végén.

A mineral trioxid aggregátum (MTA) egy ilyen regeneratív anyag, amelyet referenciaanyagnak ismernek el a konzervatív bélvitalitás kezelésekhez elsődleges fogakban, magas pulpotómia sikerességi arányokkal (90%-100%) klinikai, radiográfiai és hisztopatológiai tanulmányokban. Azonban az MTA nehezen kezelhető tulajdonságokkal rendelkezik, nehézfémeket tartalmaz, mint az alumínium-oxid és a bizmut-oxid, és drága. Az orvosi meteorológiai technológiai fejlődés vezetett a biokerámia nanotechnológia (Biokerámiák) fejlesztéséhez és innovációihoz, amelyek kiváló biokompatibilitással rendelkeznek, tulajdonságaik összhangban vannak a hidroxiapatittal. Nemrég bevezették a fogászatba a biokerámia puttyt, egy kalcium-szilikát alapú nanopartikulás anyagot, mint gyökérjavító anyagot. Ez egy oldhatatlan, radiopák, alumíniummentes és cirkónium-oxidot tartalmazó anyag, amelyet potenciális fogászati sebészeti alkalmazásokhoz fejlesztettek ki. Ezen túl stimulálja a hidroxiapatit lerakódását a felületén, amikor szövetfolyadékokkal érintkezik, jól szervezett dentint képez és alacsony citotoxicitással rendelkezik. Annak ellenére, hogy könnyű kezelhetőségű, magas viszkozitású, rövidebb kötési idővel, jobb fizikai tulajdonságokkal rendelkezik az MTA-hoz képest és a biokerámiák biomimetikus tulajdonságával, klinikai alkalmazását a vitalis bélkezelés területén elsődleges fogakban eddig még nem fedezték fel. Kumar KR és munkatársai tanulmányukban 95%-os klinikai sikerességi arányt és körülbelül 90%-os radiográfiai sikerességi arányt mutattak az MTA-val.

Néhány tanulmány belső resorptiót jelentett vas-szulfát pulpotómiával, érzékenységet, korai fogvesztést, furkációs radiolucenciát, ínyduzzanatot, de nem tulajdonították ennek pontos okát. A fogválasztást tulajdonították az eljáráshoz. Ezért a megfelelő fogválasztás kritérium a pulpotómia sikerességéhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

Pilóta tanulmány nem lesz végrehajtva, mivel nem teszteljük a módszertan megvalósíthatóságát.

A tanulmányt 6-10 éves korú 60 betegen fogják elvégezni, akik a Jazan Egyetem Fogászati Kar Gyermekfogászat Tanszék klinikáira járnak, és ezeket fogják figyelembe venni a tanulmányban.

Kezdés előtt a szülő vagy gyám részére elmagyarázzák az eljárást; szóbeli és írásbeli beleegyezést szereznek be. A beleegyezés megszerzése után összesen 60 zápfogat véletlenszerűen osztanak két csoportba, A csoportba vas-szulfáttal és B csoportba Putty MTA-val, sorsolásos randomizációs technikával.

Mindkét csoportban pulpotómia történik, majd GIC restauráció. Az összes beteg számára azonnali posztoperatív röntgenfelvétel készül. A betegeket 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos intervallumokban visszahívják klinikai és röntgenvizsgálatra.

A visszahívások során minden fogat értékelnek, hogy sikernek vagy kudarcnak minősítsék a klinikai és röntgenkritériumok alapján. Ezt a csoportbeosztásról nem tudó vizsgálók értékelik.

A siker értékelésének kritériumai:

Azok a fogak, amelyek nem mutattak fájdalom tüneteit. A sikeresnek minősülnek azok a fogak, amelyek klinikailag nem mutatnak érzékenységet kopáskor, duzzanatot, fistulát vagy kóros mozgékonyságot, valamint röntgenileg nem mutatnak gyökértájéki áttetszőséget, belső vagy külső gyökérfelszívódást vagy fogszalag-terület tágulást. Bármely fog, amely a kudarc tüneteit mutatja, pulpektómiával kezelendő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jazan Region
      • Jizan, Jazan Region, Szaud-Arábia, 45142
        • College of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok

  1. Egészséges gyermekek rendszeres betegségek, allergiák nélkül
  2. Együttműködő gyermek
  3. Páciens, akinél tejfogakon pulpotómiát kell végezni, carieses / mechanikus pulpaexpozíció miatt
  4. gyermekek megfelelő szülői hozzájárulással
  5. Nincs klinikai vagy radiográfiai jel a pulpa pathosisának
  6. A fog megfelelő rekonstrukciójának lehetősége a beavatkozás után
  7. A vérzésképződés könnyen elérhető legyen a pulpa amputáció után

Kizárási kritériumok

  1. Rendszeres betegségben és allergiában szenvedő gyermekek
  2. Nem együttműködő gyermek
  3. klinikai vagy radiográfiai jelek a pulpa pathosisának
  4. nem rekonstruálható fog
  5. A vérzésképződés nem érhető el a pulpa amputáció után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (Vas-szulfát)
már leírt
már leírt
Kísérleti: B csoport (Putty MTA)
már leírt
már leírt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kritériumok
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Klinikai fogak, amelyek a következőkkel jelentkeztek:

  • fájdalom tünetei hiányában.
  • Érzékenység kopogtatásra,
  • duzzanat,
  • fistuláció, vagy
  • patológiai mozgékonyság
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Radiográfiai kritériumok
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
  • Gyökérradiolucenciára utaló bizonyíték
  • Belső vagy külső gyökérrezorpció
  • Parodontális ligamentum térszélesedés
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Jazan college of Dentistry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel