Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af jernsulfat og Putty MTA som pulpotomimidler i vitale primære tænder (CT)

6. marts 2026 opdateret af: satish vishwanathaiah, University of Jazan

Evaluering og sammenligning af effekten af jernsulfat og putty MTA som pulpotomimiddel i vitale mælketænder

Pulpaven i primære tænder har et højt potentiale for reparation på grund af en høj grad af cellularitet og vaskularitet. Begrundelsen for pulpotomiproceduren er, at den radikulære pulpevæv er sundt og i stand til at hele efter kirurgisk amputation af den berørte eller inficerede koronale pulpe. Der er rigelig information om pulpotomi i deciduøse molarer ved brug af formokresol, glutaraldehyd, elektrokirurgi, jernsulfat, calciumhydroxid, MTA osv. Den vitale pulpotomiproces ved brug af formokresol er bredt accepteret i primærtandpulpeterapi på grund af dens enkelhed og gode prognose. Der er dog opstået stor bekymring over de mutagene og carcinogene potentialer af formaldehydholdige produkter, de cytotoksiske effekter af formokresol og den mulige diffusion til de omkringliggende og systemiske væv. For at undgå de mulige skadelige virkninger af formokresol; søges der efter andre pulpotomimediciner til vital pulpotomiprocedure såsom jernsulfat og MTA med lovende resultater på grund af deres fordele såsom devitalisering og regenerative agenser henholdsvis.

Jernsulfat [Fe2(SO4)3] som en 15,5% opløsning er et koagulerende og lokalt hemostatisk middel.

Jernsulfat er et materiale med minimal devitalisering og ikke-induktion af pulpevæv. Det anvendes som et koagulerende og hemostatisk retraktionsmiddel. Jernsulfat foreslås som et pulpotomimiddel baseret på teorien om, at dens mekanisme til at kontrollere blødning kan minimere chancerne for inflammation. Ranly foreslår muligheden for, at metal-protein klumpen på overfladen af pulpestumperne kan fungere som en barriere mod de irritative komponenter af underlaget, hvilket hjælper med at minimere komplikationerne fra materialet. De hemostatiske egenskaber ved jernsulfat og den favorable pulpale respons gør det til et lovende medicin til pulpotomi. Erdem AP et al observerede i deres studie ingen signifikante forskelle mellem 3 eksperimentelle materialer MTA, Formokresol og Jernsulfat. Fei AL et al observerede klinisk og radiografisk succes end Formokresol-gruppen ved udgangen af et år.

Mineral trioxid aggregat (MTA) er et sådant regenerativt materiale anerkendt som referencematerialet for konservativ pulpevitalitetsbehandling i primære tænder, med høje pulpotomisuccesrater (90%-100%) i kliniske, radiografiske og histopatologiske undersøgelser. Dog har MTA vanskelige håndteringsegenskaber, indeholder tungmetaller såsom alumina og bismutoxid, og er dyrt. Teknologiske forbedringer inden for medicinsk meteorologi førte til udvikling og innovationer i biokeramisk nanoteknologi (Bioceramics), som udviser fremragende biokompatibilitet med egenskaber i overensstemmelse med hydroxyapatit. For nylig blev biokeramisk putty, et calciumsilikatbaseret nanopartikulært materiale, introduceret i tandlægevidenskaben som et rodreparerende materiale. Det er et uopløseligt, radiopaquent, aluminiumfrit og zirkoniumoxid-inkorporeret materiale udviklet til potentielle tandkirurgiske anvendelser. Desuden stimulerer det aflejringen af hydroxyapatit på sin overflade, når det udsættes for vævsvæsker, danner velorganiseret dentin og har lav cytotoksicitet. På trods af dens nemme håndtering, høje viskositet, kortere størkningstid, bedre fysiske egenskaber end MTA og de biomimetiske egenskaber af biokeramik, er dens kliniske anvendelse inden for vital pulpebehandling i primære tænder ikke blevet udforsket hidtil. Kumar KR et al viste i deres studie en klinisk succesrate på 95% og en radiografisk succesrate på omkring 90% med MTA.

Nogle undersøgelser har rapporteret intern resorption set med jernsulfat pulpotomi, følsomhed, for tidlig tandtab, furkation radiolucens, gingival hævelse men ikke tilskrevet den nøjagtige årsag til det samme. De tilskrev det tandudvælgelse til proceduren. Derfor er korrekt tandudvælgelse et kriterium for succes af pulpotomi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Pilotstudie vil ikke blive gennemført, da vi ikke tester metodologiens gennemførlighed.

Denne undersøgelse vil blive udført på 60 patienter i alderen 6 til 10 år, der besøger klinikkerne på afdelingen for børnetandlægevidenskab, tandlægehøjskolen, Jazan universitet, vil blive overvejet til undersøgelsen.

Før start; proceduren vil blive forklaret; mundtligt og skriftligt samtykke vil blive indhentet af forælderen eller værgen. Efter at have indhentet samtykke vil i alt 60 kindtænder blive tilfældigt opdelt i to grupper, Gruppe A med jernsulfat og Gruppe B med Putty MTA ved hjælp af en lodtrækningstilfældighedsteknik.

Pulpotomi vil blive udført i begge grupper efterfulgt af GIC-restauration. Umiddelbar postoperativ røntgenbillede vil blive taget for alle patienterne. Patienterne vil blive tilbagekaldt med 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders intervaller for klinisk og radiografisk evaluering.

Ved tilbagekaldelsesbesøg vil alle tænderne blive evalueret for at klassificere dem som enten succes eller fiasko baseret på de kliniske og radiografiske kriterier. Dette vil blive evalueret af undersøgere, der ikke kender gruppetildelingen.

Kriterier for evaluering af succes:

Tænder, der præsenterede uden symptomer på smerte. Ømhed ved perkussion, hævelse, fistulering eller patologisk mobilitet klinisk såvel som ingen tegn på radikulær radioluscens, intern eller ekstern rodresorption eller periodontal ligamentrum udvidelse radiografisk vil blive betragtet som succesfulde. Enhver tand, der viste tegn på fiaskosymptomer, vil blive behandlet med pulpektomi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jazan Region
      • Jizan, Jazan Region, Saudi Arabien, 45142
        • College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Sunde børn uden systemisk sygdom eller allergier
  2. Samarbejdsvilligt barn
  3. Patient, der kræver pulpotomi på mælketænder med karies-/mekanisk pulpaexponering
  4. Børn med korrekt forældresamtykke
  5. Ingen kliniske eller radiologiske tegn på pulpapathoser
  6. Mulighed for korrekt restaurering af tanden efter indgrebet
  7. Hæmostase skal kunne opnås let efter pulpaamputation

Eksklusionskriterier

  1. Børn med systemisk sygdom eller allergi
  2. Ikke-samarbejdsvilligt barn
  3. Kliniske eller radiologiske tegn på pulpapathoser
  4. Ikke-restaurerbar tand
  5. Hæmostase ikke opnået efter pulpaamputation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (Jernsulfat)
allerede beskrevet
allerede beskrevet
Eksperimentel: Gruppe B (MTA-pudding)
allerede beskrevet
allerede beskrevet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske kriterier
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Kliniske tænder, som præsenterede med

  • ingen symptomer på smerte.
  • Ømhed ved perkussion,
  • hævelse,
  • fistulering, eller
  • patologisk mobilitet
1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Radiografiske kriterier
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
  • Evidens for radikulær radiolucens,
  • Intern eller ekstern rodresorption
  • Periodontal ligamentrum udvidelse
1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jazan college of Dentistry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Jernsulfat

Abonner