생활력 있는 유치에서 치수절단술 치료제로서 황산철과 Putty MTA의 효과 (CT)
생존 유치에서 치수절단술제로서 황산철과 Putty MTA의 효과 평가 및 비교
유치의 치수는 높은 세포성과 혈관성으로 인해 높은 수복 잠재력을 가지고 있습니다. 치수절단술 시술의 근거는 근단 치수 조직이 건강하며, 감염된 또는 영향을 받은 치관 치수의 외과적 절단 후 치유가 가능하다는 것입니다. 포름크레졸, 글루타르알데하이드, 전기외과술, 황산철, 수산화칼슘, MTA 등을 사용한 유치 구치의 치수절단술에 대한 충분한 정보가 있습니다. 포름크레졸을 사용한 생존 치수절단술 과정은 그 단순성과 양호한 예후로 인해 유치 치수 치료에서 널리 받아들여졌습니다. 그러나 포름알데히드를 포함하는 제품의 돌연변이 유발성과 발암 가능성, 포름크레졸의 세포독성 효과, 그리고 주변 및 전신 조직으로의 가능한 확산에 대한 많은 우려가 제기되었습니다. 포름크레졸의 가능한 유해한 효과를 피하기 위해; 황산철과 MTA와 같은 다른 치수절단술 약제가 생존 치수절단술 시술을 위해 찾아지고 있으며, 각각 치수 무활성화 및 재생 약제로서의 장점으로 인해 유망한 결과를 보이고 있습니다.
황산철 [Fe2(SO4)3]은 15.5% 용액으로 응고 및 국소 지혈제입니다.
황산철은 최소한의 치수 무활성화와 치수 조직 비유도를 특징으로 하는 재료입니다. 이는 응고 및 지혈 수축제로 사용됩니다. 황산철은 지혈 기전이 염증 가능성을 최소화할 수 있다는 이론에 기반하여 치수절단술 약제로 제안됩니다. Ranly는 치수 그루터기 표면의 금속-단백질 응고체가 하부 베이스의 자극 성분에 대한 장벽으로 작용하여 재료로 인한 합병증을 최소화하는 데 도움이 될 가능성을 제안합니다. 황산철의 지혈 특성과 유리한 치수 반응은 이를 유망한 치수절단술 치료제로 만듭니다. Erdem AP 등은 그들의 연구에서 MTA, 포름크레졸 및 황산철 3가지 실험 재료 간에 유의미한 차이를 관찰하지 못했습니다. Fei AL 등은 1년 후에 포름크레졸 군보다 임상적 및 방사선학적 성공을 관찰했습니다.
광물 삼산화물 집합체(MTA)는 유치에서 보존적 치수 생존력 치료를 위한 기준 재료로 인정받는 재생 재료 중 하나이며, 임상, 방사선학적 및 조직병리학적 연구에서 높은 치수절단술 성공률(90%-100%)을 보입니다. 그러나 MTA는 취급이 어렵고, 알루미나와 산화비스무스와 같은 중금속을 포함하며, 비용이 높습니다. 의료 기상학의 기술적 개선은 하이드록시아파타이트와 일치하는 특성을 가진 우수한 생체적합성을 나타내는 바이오세라믹 나노기술(바이오세라믹)의 개발과 혁신으로 이어졌습니다. 최근, 칼슘 실리케이트 기반 나노입자 재료인 바이오세라믹 퍼티가 치과에서 뿌리 수복 재료로 도입되었습니다. 이는 잠재적인 치과 수술 적용을 위해 개발된 불용성, 방사선 불투과성, 알루미늄이 없으며 산화지르코늄이 포함된 재료입니다. 더욱이, 조직액에 노출되면 표면에 하이드록시아파타이트의 침착을 자극하며, 잘 조직된 상아질을 형성하고, 낮은 세포독성을 가지고 있습니다. 취급의 용이성, 높은 점도, 짧은 경화 시간, MTA보다 우수한 물리적 특성 및 바이오세라믹의 생체모방 특성에도 불구하고, 유치의 생존 치수 치료 분야에서의 임상 적용은 지금까지 탐구되지 않았습니다. Kumar KR 등은 그들의 연구에서 MTA로 95%의 임상 성공률과 약 90%의 방사선학적 성공률을 보였습니다.
일부 연구는 황산철 치수절단술에서 관찰된 내부 흡수, 민감도, 조기 치아 손실, 분기부 방사선 투과성, 잇몸 부종을 보고했지만, 그 정확한 이유를 귀속시키지는 않았습니다. 그들은 이를 시술을 위한 치아 선택에 귀속시켰습니다. 따라서 적절한 치아 선택은 치수절단술의 성공 기준입니다.
연구 개요
상세 설명
방법론의 타당성을 테스트하지 않기 때문에 파일럿 연구는 수행되지 않을 것입니다.
이 연구는 Jazan 대학교 치과대학 소아치과 진료소를 방문하는 6세에서 10세 사이의 환자 60명을 대상으로 수행될 것입니다.
시작하기 전에; 절차가 설명될 것이며; 부모나 보호자로부터 구두 및 서면 동의를 받을 것입니다. 동의를 얻은 후, 추첨 무작위 배정 기법을 사용하여 총 60개의 구치를 황산철을 사용한 A군과 Putty MTA를 사용한 B군으로 무작위로 나눌 것입니다.
두 군 모두에서 치수절제술을 시행한 후 글래스 아이오노머 시멘트 수복을 할 것입니다. 모든 환자에게 수술 직후 방사선 사진을 촬영할 것입니다. 환자는 1개월, 3개월, 6개월 간격으로 재방문하여 임상 및 방사선학적 평가를 받을 것입니다.
재방문 시 모든 치아는 임상 및 방사선학적 기준에 따라 성공 또는 실패로 등급을 매기기 위해 평가될 것입니다. 이는 군 배정을 모르는 연구자들이 평가할 것입니다.
성공 평가 기준:
통증 증상이 없는 치아. 임상적으로 타진 시 통증, 부종, 누공, 또는 병적 동요가 없고 방사선학적으로 치근 방사선 투과성, 내부 또는 외부 치근 흡수, 또는 치주 인대 공간 확대의 증거가 없는 경우 성공으로 간주됩니다. 실패 증상의 징후를 보인 모든 치아는 치수절제술로 치료될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jazan Region
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Jizan, Jazan Region, 사우디 아라비아, 45142
- College of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 전신 질환, 알레르기가 없는 건강한 어린이
- 협조적인 어린이
- 우식성/기계적 치수 노출로 유구치에 치수 절단술이 필요한 환자
- 적절한 부모 동의서가 있는 어린이
- 임상적 또는 방사선학적 치수 병증 징후 없음
- 시술 후 치아의 적절한 수복 가능성
- 치수 절단 후 쉽게 지혈 가능해야 함
제외 기준
- 전신 질환 및 알레르기가 있는 어린이
- 비협조적인 어린이
- 임상적 또는 방사선학적 치수 병증 징후
- 수복 불가능한 치아
- 치수 절단 후 지혈이 되지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (황산 제일철)
이미 설명됨
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이미 설명된
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실험적: 그룹 B (퍼티 MTA)
이미 설명된
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이미 설명됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 기준
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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통증 증상이 없는 임상치아
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1개월, 3개월, 6개월
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방사선학적 기준
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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황산철에 대한 임상 시험
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GlaxoSmithKline완전한
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Vifor Pharma완전한
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Vifor PharmaICON Clinical Research; American Regent, Inc.완전한만성 신장 질환 | 철 결핍성 빈혈영국, 미국, 호주, 오스트리아, 벨기에, 체코 공화국, 덴마크, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 루마니아, 스페인, 스웨덴, 칠면조
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Vifor PharmaICON Clinical Research완전한
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University of OxfordBritish Heart Foundation; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한