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硫酸铁与MTA糊剂作为活髓切断剂在活髓乳牙中的应用效果 (CT)

2026年3月6日 更新者:satish vishwanathaiah、University of Jazan

评估并比较硫酸铁和MTA糊剂作为活髓乳牙活髓切断术剂的效果

乳牙牙髓因其高度的细胞性和血管性而具有强大的修复潜力。 活髓切断术的基本原理是根髓组织健康,在切除受感染或病变的冠髓后能够愈合。 关于使用甲醛甲酚、戊二醛、电外科、硫酸铁、氢氧化钙、MTA等在乳磨牙中进行活髓切断术的信息非常丰富。 使用甲醛甲酚的活髓切断术因其操作简单和预后良好,在乳牙牙髓治疗中被广泛接受。 然而,人们对含甲醛产品的致突变和致癌潜力、甲醛甲酚的细胞毒性效应以及可能扩散到周围和全身组织的问题表示极大关切。 为了避免甲醛甲酚可能的有害影响,正在寻找其他用于活髓切断术的药物,如硫酸铁和MTA,它们分别作为失活剂和再生剂,显示出良好的效果。

硫酸铁[Fe2(SO4)3]作为15.5%的溶液,是一种凝血性和局部止血剂。

硫酸铁是一种对牙髓组织失活作用极小且不诱导的材料。 它被用作凝血和止血收缩剂。 硫酸铁被提议作为活髓切断剂,基于其控制出血的机制可能减少炎症发生几率的理论。 Ranly提出,牙髓残端表面的金属-蛋白质凝块可能作为屏障,阻挡基底材料中的刺激性成分,有助于减少材料的并发症。 硫酸铁的止血特性和良好的牙髓反应使其成为一种有前景的活髓切断药物。 Erdem AP等人在他们的研究中观察到MTA、甲醛甲酚和硫酸铁三种实验材料之间没有显著差异。 Fei AL等人在一年结束时观察到临床和影像学成功率高于甲醛甲酚组。

矿物三氧化物凝聚体(MTA)就是这样一种再生材料,被认为是乳牙保守性牙髓活力治疗的参考材料,在临床、影像学和组织病理学研究中显示出高的活髓切断成功率(90%-100%)。 然而,MTA操作困难,含有氧化铝和氧化铋等重金属,且价格昂贵。 医学气象学的技术进步推动了生物陶瓷纳米技术(生物陶瓷)的发展和创新,这些材料表现出优异的生物相容性,其特性与羟基磷灰石一致。 最近,生物陶瓷腻子,一种基于硅酸钙的纳米颗粒材料,被引入牙科作为根修复材料。 它是一种不溶性、射线阻射、不含铝、并掺入氧化锆的材料,专为潜在的牙科手术应用而开发。 此外,当暴露于组织液时,它能刺激羟基磷灰石在其表面沉积,形成结构良好的牙本质,且细胞毒性低。 尽管生物陶瓷腻子操作简便、粘度高、凝固时间短、物理性能优于MTA,并具有生物陶瓷的生物模拟特性,但迄今为止,其在乳牙活髓治疗领域的临床应用尚未得到探索。 Kumar KR等人在他们的研究中显示,使用MTA的临床成功率约为95%,影像学成功率约为90%。

一些研究报告了硫酸铁活髓切断术中出现的内吸收、敏感、牙齿过早脱落、根分叉区射线透射、牙龈肿胀,但未明确归因于具体原因。 他们将其归因于手术的牙齿选择。 因此,正确的牙齿选择是活髓切断术成功的一个标准。

研究概览

详细说明

由于我们并非测试方法的可行性,因此不会进行先导研究。

本研究将在贾赞大学牙科学院儿童牙科门诊就诊的60名6至10岁患者中进行。

开始前,将向家长或监护人解释操作流程,并获得口头和书面同意。 获得同意后,共60颗磨牙将通过抽签随机法分为两组:A组使用硫酸铁,B组使用MTA膏剂。

两组均将进行活髓切断术,随后用玻璃离子水门汀修复。 所有患者将拍摄术后即刻X光片。 患者将在1个月、3个月和6个月时复诊,进行临床和影像学评估。

复诊时,所有牙齿将根据临床和影像学标准评估为成功或失败。 评估将由不知晓分组情况的研究者进行。

成功评估标准:

牙齿无疼痛症状。 临床无叩痛、肿胀、瘘管或病理性松动,影像学无根尖透射影、内外根吸收或牙周膜间隙增宽,即视为成功。 任何出现失败症状的牙齿将接受根管治疗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jazan Region
      • Jizan、Jazan Region、沙特阿拉伯、45142
        • College of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  1. 健康儿童,无全身性疾病或过敏史
  2. 配合度良好的儿童
  3. 需要为乳磨牙进行牙髓切断术的患者,且存在龋坏或机械性牙髓暴露
  4. 获得父母适当同意的儿童
  5. 无临床或影像学上的牙髓病变迹象
  6. 术后牙齿能够进行适当修复
  7. 牙髓切断术后能够轻松实现止血

排除标准

  1. 患有全身性疾病或过敏的儿童
  2. 配合度差的儿童
  3. 存在临床或影像学上的牙髓病变迹象
  4. 无法修复的牙齿
  5. 牙髓切断术后未能实现止血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组(硫酸亚铁)
已描述
已描述
实验性的:B组(MTA糊剂)
已描述
已描述

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床标准
大体时间:1个月,3个月,6个月

临床牙齿表现出

  • 无疼痛症状。
  • 叩诊敏感,
  • 肿胀,
  • 瘘管形成,或
  • 病理性松动
1个月,3个月,6个月
影像学标准
大体时间:1 个月,3 个月,6 个月
  • 存在根尖放射透射区证据,
  • 内部或外部牙根吸收
  • 牙周膜间隙增宽
1 个月,3 个月,6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月7日

初级完成 (估计的)

2026年5月28日

研究完成 (估计的)

2026年5月28日

研究注册日期

首次提交

2025年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Jazan college of Dentistry

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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