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Efeito do Sulfato Férrico e do MTA Putty como Agente de Pulpotomia em Dentes Decíduos Vitais (CT)

6 de março de 2026 atualizado por: satish vishwanathaiah, University of Jazan

Avaliar e Comparar o Efeito do Sulfato Férrico e do MTA Putty como Agentes de Pulpotomia em Dentes Decíduos Vitais

A polpa nos dentes primários tem um elevado potencial de reparação devido ao seu elevado grau de celularidade e vascularidade. A justificação para o procedimento de pulpotomia é que o tecido pulpar radicular está saudável e é capaz de cicatrizar após a amputação cirúrgica da polpa coronária afetada ou infetada. Existe ampla informação sobre pulpotomia em molares decíduos usando formocresol, glutaraldeído, eletrocirurgia, sulfato férrico, hidróxido de cálcio, MTA, etc. O processo de pulpotomia vital usando formocresol tem sido amplamente aceite na terapia pulpar de dentes primários devido à sua simplicidade e bom prognóstico. No entanto, há grande preocupação quanto ao potencial mutagénico e cancerígeno dos produtos que contêm formaldeído, aos efeitos citotóxicos do formocresol e à possível difusão para os tecidos circundantes e sistémicos. Para evitar os possíveis efeitos nocivos do formocresol, estão a ser procurados outros agentes de pulpotomia para o procedimento de pulpotomia vital, como o sulfato férrico e o MTA, com resultados promissores devido às suas vantagens, tais como agentes desvitalizantes e regenerativos, respetivamente.

O sulfato férrico [Fe2(SO4)3] como solução a 15,5% é um agente coagulante e hemostático local.

O sulfato férrico é um material com desvitalização mínima e não indução do tecido pulpar. É usado como agente coagulante e de retração hemostática. O sulfato férrico é proposto como agente de pulpotomia com base na teoria de que o seu mecanismo de controlo da hemorragia pode minimizar as hipóteses de inflamação. Ranly propõe a possibilidade de que o coágulo metal-proteína na superfície dos cotos pulpares possa atuar como uma barreira aos componentes irritantes do sub-base, o que ajuda a minimizar as complicações do material. As propriedades hemostáticas do sulfato férrico e a resposta pulpar favorável tornam-no um medicamento promissor para pulpotomia. Erdem AP et al no seu estudo observaram diferenças não significativas entre os 3 materiais experimentais MTA, Formocresol e Sulfato férrico. Fei AL et al observaram sucesso clínico e radiográfico superior ao grupo Formocresol no final de um ano.

O agregado de trióxido mineral (MTA) é um desses materiais regenerativos reconhecido como o material de referência para tratamentos conservadores de vitalidade pulpar em dentes primários, com elevadas taxas de sucesso de pulpotomia (90%-100%) em estudos clínicos, radiográficos e histopatológicos. No entanto, o MTA tem características de manipulação difíceis, contém metais pesados como alumina e óxido de bismuto, e é caro. Melhorias tecnológicas na meteorologia médica levaram ao desenvolvimento e inovações em nanotecnologia biocerâmica (Biocerâmicas) que exibem excelente biocompatibilidade com propriedades em união com a hidroxiapatite. Recentemente, a massa biocerâmica, um material nanoparticulado à base de silicato de cálcio, foi introduzida na odontologia como material de reparação radicular. É um material insolúvel, radiopaco, livre de alumínio e incorporado com óxido de zircónio, desenvolvido para potenciais aplicações em cirurgia dentária. Além disso, estimula a deposição de hidroxiapatite na sua superfície quando exposto a fluidos teciduais, forma dentina bem organizada e tem baixa citotoxicidade. Apesar da sua facilidade de manipulação, alta viscosidade, tempo de presa mais curto, melhores propriedades físicas em relação ao MTA e da propriedade biomimética das biocerâmicas, a sua aplicação clínica no campo da terapia pulpar vital em dentes primários ainda não foi explorada até agora. Kumar KR et al no seu estudo mostraram uma taxa de sucesso clínico de 95% e uma taxa de sucesso radiográfico de cerca de 90% com MTA.

Alguns estudos relataram reabsorção interna observada com pulpotomia de sulfato férrico, sensibilidade, perda prematura do dente, radiolucência da fúrcula, inchaço gengival, mas não atribuíram a razão exata para o mesmo. Atribuíram à seleção do dente para o procedimento. Portanto, a seleção adequada do dente é um critério para o sucesso da pulpotomia.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

O estudo-piloto não será realizado, uma vez que não estamos a testar a viabilidade da metodologia.

Este estudo será realizado em 60 pacientes com idades compreendidas entre os 6 e os 10 anos, que frequentam as clínicas do departamento de odontopediatria da faculdade de odontologia da Universidade de Jazan, e serão considerados para o estudo.

Antes de iniciar; o procedimento será explicado; o consentimento verbal e escrito será obtido pelo pai ou responsável. Após a obtenção do consentimento, um total de 60 molares será aleatoriamente dividido em dois grupos, o Grupo A com sulfato férrico e o Grupo B com Putty MTA, utilizando uma técnica de randomização por sorteio.

A pulpotomia será realizada em ambos os grupos, seguida de restauração com GIC. Uma radiografia pós-operatória imediata será tirada para todos os pacientes. Os pacientes serão convocados para avaliação clínica e radiográfica com intervalos de 1 mês, 3 meses e 6 meses.

Nas visitas de controlo, todos os dentes serão avaliados para serem classificados como sucesso ou insucesso com base nos critérios clínicos e radiográficos. Esta avaliação será realizada por investigadores que desconhecem a atribuição do grupo.

Critérios para avaliar o sucesso:

Dentes que não apresentem sintomas de dor. Dentes sem sensibilidade à percussão, inchaço, fístula ou mobilidade patológica clinicamente, bem como sem evidência de radiolucidez radicular, reabsorção interna ou externa da raiz ou alargamento do espaço do ligamento periodontal radiograficamente, serão considerados bem-sucedidos. Qualquer dente que apresente sinais de sintomas de insucesso será tratado com pulpectomia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jazan Region
      • Jizan, Jazan Region, Arábia Saudita, 45142
        • College of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão

  1. Crianças saudáveis sem doença sistémica, alergias
  2. Criança cooperativa
  3. Paciente que necessite de pulpotomia em molares decíduos com exposição pulpar cariosa/mecânica
  4. Crianças com consentimento parental adequado
  5. Sem sinais clínicos ou radiográficos de patologias pulpares
  6. Possibilidade de restauração adequada do dente após o procedimento
  7. A hemostasia deve ser facilmente alcançável após a amputação pulpar

Critérios de exclusão

  1. Crianças com doença sistémica e alergia
  2. Criança não cooperativa
  3. Sinais clínicos ou radiográficos de patologias pulpares
  4. Dente irrestaurável
  5. Hemostasia não alcançada após a amputação pulpar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (Sulfato Férrico)
já descrito
já descrito
Experimental: Grupo B (MTA Putty)
já descrito
já descrito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios clínicos
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses

Dentes clínicos que apresentavam

  • ausência de sintomas de dor.
  • Sensibilidade à percussão,
  • inchaço,
  • fistulização, ou
  • mobilidade patológica
1 mês, 3 meses, 6 meses
Critérios radiográficos
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
  • Evidência de radiolucência radicular,
  • Reabsorção radicular interna ou externa
  • Alargamento do espaço do ligamento periodontal
1 mês, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Jazan college of Dentistry

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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